Нобетазон

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь

Состав:

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: фолиевая кислота 5 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кроскармелоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния, лаурилсульфат натрия.

Лекарственная форма

Лекарственная форма

10 таблеток для приема внутрь по 5 мг в каждом блистере. 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Фолиевая кислота относится к витаминам группы В (витамин Вс, витамин В₉). В организме человека не синтезируется, поступает с пищей и продуцируется нормальной микрофлорой кишечника. Является предшественником тетрагидрофолиевой кислоты, участвующей в качестве кофактора ферментных систем, осуществляющих перенос одноуглеродных фрагментов (в виде метила, метилена, формула или метениловых групп) в целом ряде реакций обмена нуклеотидов и аминокислот. Играет важную роль в регуляции процессов пролиферации, дифференциации и созревании клеток, в том числе при эритропоэзе и эмбриогенезе.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах 12-перстной кишки, даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру. В то время как, пищевые фолаты плохо усваиваются при синдроме мальабсорбции. Максимальная концентрация в крови достигается через — 30-60 мин. Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер, в плаценту и в грудное молоко. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы). Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту.

Особые условия

При пернициозной анемии препарат не применяют самостоятельно, а только совместно с цианокобаламином (витамин В₁₂). При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина В₁₂.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.

Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Применение фолиевой кислоты может снизить плазменный уровень фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок.

Антациды, колестирамин, сульфонамиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.

Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении колестирамина и фолиевой кислоты, поэтому фолиевую кислоту следует принимать за 1 час до или через 4-6 часов после колестирамина.

Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо неё пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года.

Дозировка

Применяется внутрь.

Для лечения мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты: по
5 мг (1 таблетка) в сутки в течение 4 месяцев.

При анемиях, связанных с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции: до 15 мг в сутки.

Для предупреждения развития дефектов нервной трубки у плода, женщинам из группы риска препарат назначают по 5 мг в день в течение 1 месяца до запланированной беременности и затем на протяжении I триместра.

Для профилактики фолиевой недостаточности, связанной с несбалансированным или неудовлетворительным питанием, препарат назначают по 2,5-5 мг ежедневно.

С лечебной целью назначают взрослым по 5 мг в сутки.

Продолжительность курса лечения — 20-30 дней.

Детям — в меньших дозах в зависимости от возраста.

Для лечения мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты:

дети от 1-18 лет: 5 мг в день в течение 4-х месяцев, поддерживающая доза 5 мг каждые 1-7 дней.

Гемолитическая анемия, нарушения обмена веществ: дети от 1-12 лет: по 2,5 мг-5 мг один раз в день, дети от 12-18 лет: 5-10 мг один раз в день.

Для профилактики фолиевой недостаточности на гемодиализе: дети от 1-12 лет:
250 мкг/кг (макс. 10 мг) один раз в день. Дети от 12-18 лет: 5-10 мг один раз в день.

Передозировка

Подтвержденных сообщений о передозировке фолиевой кислотой не описано. Фолиевая кислота является относительно нетоксичным соединением. При превышении физиологической дозы фолиевая кислота может вызвать неспецифические реакции в виде желудочно-кишечных расстройств: рвоту, вздутие живота, метеоризмом, а также расстройство ночного сна.

В случае передозировки лечение является симптоматическим и поддерживающим и определяется клиническими проявлениями. В случае избыточного приема препарата, который обнаруживается через 1-2 часа, назначаются промывание желудка или вызывающие рвоту препараты. Необходимо давать также многократно активированный уголь с целью снижения внутрипеченочной циркуляции фолиевой кислоты.