АЭРТАЛ крем 60г 1,5%
- Фармакотерапевтическая группа: Нестероидное противовоспалительное средство
- Категория: Противовоспалительные
- Активное вещество: Дезлоратадин
- Страна производства: Венгрия
- Производитель: Гедеон Рихтер, ОАО
Показания к применению | Противопоказания |
Лечение всех типов локальной боли и воспаления вследствие любых повреждений опорно-двигательного аппарата, в том числе спортивных травм. Препарат может использоваться для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов, а также для лечения люмбаго, кривошеи и периартрита. |
· Повышенная чувствительность к компонентам препарата (ацеклофенак) или каким-либо из вспомогательных веществ. · Препарат не должен назначаться пациентам с наличием в анамнезе гиперчувствительности к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Несмотря на то, что возможная перекрестная гиперчувствительность с диклофенаком не была подтверждена, данный препарат не рекомендован пациентам с гиперчувствительностью к диклофенаку в анамнезе. · Ацеклофенак, по аналогии с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, противопоказан пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота или нестероидные противовоспалительные препараты вызывают астматические приступы, крапивницу или острый ринит. · Детский возраст. |
Состав и форма выпуска
Крем для наружного применения
Туба алюминиевая (60 г) закрытая полиэтиленовым колпачком-крышкой с иглой-наконечником для продавливания.
Одна туба (60 г) в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению.
Состав
1,0 г крема содержит:
активное вещество: ацеклофенак — 0, 0150 г,
вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (Е216), метилпарагидрокси-бензоат (Е218), парафин жидкий, эмульсионный воск (EWA), вода очищенная.
Лекарственная форма
Крем для наружного применения 1,5% 60 г (тубы)
Фармакодинамика
Болеутоляющее Противовоспалительное
Фармакокинетика
Всасывание:
Ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая насыщения. Он накапливается в зоне всасывания, что способствует увеличению противовоспалительной активности, и постепенно поступает в системный кровоток в небольших концентрациях, в связи с чем риск побочных эффектов, в том числе, со стороны желудочно-кишечного тракта, минимизируется.
Распределение:
Ацеклофенак распределяется по всему организму.
Выведение:
Метаболизм ацеклофенака осуществляется в печени, препарат выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизменённом виде.
Побочные действия
Нечастые (от >1/1 000 до <1/100):
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакция фоточувствительности, гиперемия, кожный зуд.
Редкие (>1/10,000 до ≤1/1,000)
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: раздражение кожи
Очень редкие (≤1/10,000):
Буллезные реакции (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
· Если отмечается местное раздражение в месте нанесения препарата АЭРТАЛ®, необходимо прекратить его применение и провести соответствующее лечение симптомов местного раздражения.
· После нанесения препарата необходимо вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются местом нанесения крема. Крем для наружного применения не следует наносить на область глаз и рта.
· Крем для наружного применения АЭРТАЛ® нельзя применять для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздражения (экзематозного) кожи или в случаях, когда на коже в месте наложения крема имеется какой-либо другой патологический процесс. Его следует наносить только на неповрежденную кожу.
· Данные о применении препарата АЭРТАЛ® у детей отсутствуют.
· Для предотвращения реакций фоточувствительности необходимо избегать подвергания участка, на который наносится крем, воздействию солнечного света без специальных средств защиты.
· Гиперчувствительность и кожные реакции. Также как и другие НПВП, в начале применения препарат АЭРТАЛ® может вызывать аллергические реакции, в том числе, анафилактические/анафилактоидные реакции. Имеются сообщения о возникновении в редких случаях серьезных кожных реакций, в том числе с летальным исходом, таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальний некролиз, связанный с применением НПВП. Пациенты подвержены наиболее высокому риску подобных реакций в начале курса лечения, кожные реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых или других проявлений гиперчувствительности лечение кремом АЭРТАЛ® необходимо прекратить.
· В редких случаях вирус ветряной оспы может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя полностью исключить отрицательного влияния НПВП на течение данных инфекций. В связи с этим, не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер.
· Крем для наружного применения АЭРТАЛ® содержит 0,2 г метилпарагидрокибензоата (Е218) и 0,05 г пропилпарагидроксибензоата (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные). Крем для наружного применения АЭРТАЛ® также содержит цетилстеариловый спирт. Он может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Лекарственное взаимодействие
Несмотря на то, что до настоящего времени не получены данные относительно возможных взаимодействий данного препарата с другими, необходимо соблюдать осторожность при назначении крема для наружного применения АЭРТАЛ® одновременно с препаратами, содержащими литий, дигоксин, а также в случае сопутствующей терапии антикоагулянтами, диуретиками или анальгетиками.
Дозировка
Только для наружного применения, при назначении крема для наружного применения АЭРТАЛ® не следует использовать окклюзионные повязки.
Крем для наружного применения АЭРТАЛ® следует наносить на поврежденную зону
3 раза в день легкими втирающими движениями. Количество наносимого крема зависит от размера поврежденного участка: 1,5-2 г крема АЭРТАЛ® соответствует приблизительно
5-7 см поверхности кожи.
Опыт применения крема для наружного применения АЭРТАЛ® у детей отсутствует. Препарат противопоказан детям.
Необходимость коррекции дозы препарата у пожилых пациентов отсутствует.
Передозировка
В настоящее время данные о типичных симптомах передозировки ацеклофенаком отсутствуют.
В случае передозировки или непреднамеренного приема препарата внутрь необходимо проведение симптоматического лечения.
При беременности и кормлении
Беременность
В исследованиях на животных не выявлено каких-либо вредных воздействий на течение беременности, рост эмбриона/плода, течение родов и послеродового развития. В настоящее время нет достаточных данных о безопасности применения препарата во время беременности у человека. Крем для наружного применения АЭРТАЛ® не рекомендуется применять во время беременности.
Грудное вскармливание
В настоящее время нет данных о проникновении ацеклофенака в грудное молоко человека. Следует принимать решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или продолжении/прекращении применения крема для наружного применения АЭРТАЛ® с учётом отношения пользы грудного вскармливания для ребенка и преимущества применения данного препарата у женщины.