КЕТОНАЛ крем 30г 5%
- Фармакотерапевтическая группа: Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения
- Категория: Противовоспалительные
- Активное вещество: Тобрамицин
- Страна производства: Словения
- Производитель: Lek d.d.,Salutas Pharma GmbH
| Показания к применению | Противопоказания |
|
Крем Кетонал используется для местного лечения: § боли в мышцах и суставах, отеков после спортивных травм и при посттравматических болезненных состояниях (таких как растяжения, разрывы сухожилий и связок), § мышечной боли, вызванной чрезмерной физической нагрузкой, § боли и воспаления в пояснице (пояснично-крестцовой области) и при дегенеративных заболеваниях суставов. |
Повышенная чувствительность к кетопрофену или любому из вспомогательных веществ препарата, § кожная аллергия на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, солнцезащитные средства или парфюмерную продукцию в прошлом, § любая реакция фоточувствительности в прошлом, § реакции повышенной чувствительности (такие как симптомы астмы, аллергический ринит) на кетопрофен, фенофибрат, тиапрофеновую кислоту, ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП в прошлом, § нанесение на поврежденную или измененную патологическим процессом кожу, например, при наличии экземы, угрей, различных дерматозов, открытых ран или инфекционных поражений, § последний триместр беременности, § детский возраст младше 15 лет. Во время применения препарата и в течение двух недель после его завершения нельзя подвергать участки тела, на которые наносится крем, воздействию солнца (даже неяркого) и ультрафиолетового освещения в солярии. |
Состав и форма выпуска
Kрем
По 30 или 50 г крема в алюминиевой тубе, запаянной мембраной на горлышке тубы и закрытой закручивающейся крышкой.
По одной тубе вместе с упаковочным вкладышем в картонной пачке.
Форма выпуска: Крем
Состав
Действующее вещество: кетопрофен.
Один грамм крема содержит 50 мг кетопрофена.
Вспомогательные вещества: масляный стеарат глицеринового сорбитана (Арлацел 481 V), сополимер додецилгликоля и полиэтиленгликоля (Элфакос ST 9), изопропилмиристат, гептагидрат сульфата магния, метилпарагидроксибензоат (E218), пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат (E216), белый мягкий парафин, очищенная вода.
Информация о некоторых вспомогательных веществах Кетонала
Крем содержит метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216), которые могут вызывать аллергические реакции, в том числе замедленного типа.
Крем содержит пропиленгликоль. Может вызывать раздражение кожи.
Фармакодинамика
Кетонал содержит действующее вещество кетопрофен, относящийся к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Он подавляет фермент циклооксигеназу, угнетает активность липооксигеназы и синтез брадикинина, предотвращает высвобождение энзимов, участвующих в воспалительном процессе. Кетопрофен обладает анальгетическим, противовоспалительным и жаропонижающим действием
Фармакокинетика
Нанесенный местно в виде крема, кетопрофен всасывается очень медленно и не накапливается в организме. Его системная биодоступность после местного нанесения составляет около 5% по сравнению с формами для приема внутрь. В значительной степени связывается с белками плазмы (99%). Выделяется главным образом с мочой.
Побочные действия
Как и все препараты, Кетонал может вызывать побочные эффекты, которые возникают не у всех.
Самыми частыми побочными эффектами, связанными с местным применением кетопрофена, являются локализованные кожные реакции (напр., эритема, зуд и жжение), которые могут распространяться за пределы места применения.
Классификация побочных эффектов по частоте встречаемости: очень частые (>1/10), частые (>1/100, 1/1 000, 1/10 000, <1/1 000), очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: анафилактический шок, ангионевротический отек, реакции повышенной чувствительности.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечастые: местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение.
Редкие: дерматологические: фоточувствительность и крапивница, случаи более серьезных кожных реакций, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться или становиться генерализованными.
Как при системном, так и при наружном применении были отмечены крапивница, кожные высыпания, реакции фоточувствительности, буллезные высыпания, пурпура, мультиформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи и синдром Стивенса– Джонсона.
Очень редкие: тяжелый контактный дерматит. Может развиться серьезная контактная фотоаллергическая реакция, при которой кожные изменения могут приобрести генерализованный характер и длиться долго. Наружно применяемый кетопрофен в некоторых случаях может вызвать развитие очень длительной фоточувствительности, даже после однократного нанесения. Описан токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редкие: ухудшение существующей почечной недостаточности, интерстициальный нефрит.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку при наружном применении кетопрофена его сывороточные концентрации низкие, взаимодействия с другими препаратами маловероятны.
Серьезные взаимодействия были описаны при применении высоких доз метотрексата (препарат для лечения псориаза, ревматоидного артрита и рака) с системно вводимыми НПВП, включая кетопрофен. Кетопрофен снижает выведение метотрексата и ведет к повышению его токсичности.
Не рекомендуется одновременное использование салицилатов (напр., ацетилсалициловой кислоты, которая часто используется для облегчения боли).
Рекомендуется наблюдение за лицами, получающими лечение кумариновыми антикоагулянтами (противосвертывающими средствами).
Особые условия хранения
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25°C.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дозировка
Крем Кетонал предназначен для наружного применения.
Взрослые и дети старше 15 лет
Крем осторожно втирают в кожу два раза в день. Дозу подбирают по размеру болезненного участка.
Не допускать контакта с глазами или слизистыми оболочками.
После нанесения крема не покрывать болезненное место повязкой или пластырем.
После нанесения крема сразу же тщательно вымыть руки (кроме случаев, если местом нанесения крема являются руки).
Крем Кетонал можно использовать в комбинации с другими лекарственными формами Кетонала (капсулами, таблетками, суппозиториями). Независимо от лекарственной формы максимальная общая суточная доза кетопрофена не должна превышать 200 мг.
Пациенты пожилого возраста: особых рекомендаций по дозированию нет. У пожилых лиц (наиболее склонных к развитию побочных эффектов) следует применять наименьшую клинически эффективную и в то же время безопасную дозу препарата.
Дети: крем Кетонал противопоказан детям младше 15 лет.
При пропуске применения нанесите крем тогда, когда придет время нанесения следующей дозы. Не используйте двойной дозы для компенсации пропущенной.
Передозировка
При использовании чрезмерного количества крема Кетонал тщательно смойте препарат с кожи проточной водой и посоветуйтесь с врачом. Вероятность передозировки при наружном применении мала. При случайном проглатывании препарат может вызвать системные побочные эффекты в зависимости от проглоченного количества. Если появляются системные побочные эффекты, требуется симптоматическая и поддерживающая терапия, применяемая при передозировке пероральных НПВП.
При беременности и кормлении
В первом и втором триместрах беременности следует избегать применения крема Кетонал. В третьем триместре беременности применение крема Кетонал противопоказано. Крем Кетонал не рекомендуется применять кормящим грудью женщинам.
