КЛОДИФЕН НЕЙРО капсулы

Состав и форма выпуска

10 твердых желатиновых капсул в блистере.
3 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

СОСТАВ:
Капсула содержит
Активные вещества:
Диклофенак натрия — 50 мг
Тиамина гидрохлорид — 50 мг
Пиридоксина гидрохлорид — 50 мг
Цианокобаламин — 0,25 мг
Вспомогательные вещества: лизина гидрохлорид, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный, понсо 4R, бриллиантовый черный, вода очищенная, желатин.
Описание: твердые желатиновые капсулы размера №0, непрозрачные, корпус от розовато-красного до кирпично-красного цвета, крышечка желтого цвета, содержащие смесь порошка от почти белого до слегка розового цвета с агломератами и частицами белого цвета.

Фармакодинамика

Клодифен Нейро представляет собой комбинацию диклофенака с витаминами группы В.

Диклофенак оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование).

Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма – в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов.

Комбинация витаминов группы В потенцирует анальгезирующее действие диклофенака.

Фармакокинетика

Абсорбция диклофенака быстрая и полная. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины принимаемой дозы. Биодоступность составляет около 50%.

Связывание с белками плазмы – более 99% (большая часть связывается с альбуминами).

Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

Витамины, входящие в состав Клодифена Нейро, являются водорастворимыми, что исключает возможность их кумуляции в организме.

Тиамин и пиридоксин всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника, метаболизируются в печени и выводятся почками (около 8-10% — в неизмененном виде). Степень всасывания зависит от дозы, при передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.

Всасывание цианокобаламина зависит в большой степени от наличия в организме внутреннего фактора (в желудке и верхнем отделе тонкого кишечника), в дальнейшем доставка витамина в ткани определяется транспортным белком транскобаламином. После метаболизма в печени цианокобаламин выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна – от 6 до 30%.

Побочные действия

Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины принятой дозы и продолжительности лечения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда могут наблюдаться тошнота, рвота, понос, редко — отсутствие аппетита, спазмы в животе, ощущение переполнения желудка, развитие язв в желудочно-кишечном тракте, что в отдельных случаях приводит к появлению примеси крови в стуле.

Со стороны центральной нервной системы: иногда могут возникать головные боли, головокружение, редко — нарушения сна, возбудимость.

Дерматологические реакции: иногда наблюдаются зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны почек: в отдельных случаях наблюдались нарушения функции почек, протеинурия, гематурия и поражение почек (интерстициальный нефрит, нефротический синдром), поэтому необходим регулярный контроль функции почек.

Со стороны печени: иногда имеет место повышение уровня трансаминаз в сыворотке. При длительном применении рекомендуется проводить регулярный контроль функции печени.

Со стороны кроветворной системы: в редких случаях наблюдались анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Прочие: могут наблюдаться реакции гиперчувствительности к диклофенаку в виде отеков лица, языка, гортани, учащенное сердцебиение, повышение кровяного давления.

Особые условия

Применение Клодифена Нейро возможно только под строгим врачебным контролем при следующих состояниях:

— индуцированная порфирия,

— I и II триместры беременности,

— период кормления грудью.

Тщательный врачебный контроль требуется:

— при заболеваниях желудочно-кишечного тракта и/или воспалительно-язвенных заболеваниях желудочно-­кишечного тракта (язвенные колиты, болезнь Крона) в анамнезе,

— у больных с поражениями почек,

— при повышенном давлении и/или сердечной недостаточности,

— у пожилых пациентов,

— непосредственно после тяжелого хирургического вмешательства.

С большой осторожностью можно применять Клодифен Нейро у больных с астмой, аллергическим («сенным») насморком, полипами слизистой в носу, а также у больных с повышенной чувствительностью к НПВС в связи с опасностью возникновения приступа астмы, отека Квинке или крапивницы.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Клодифен Нейро и :

— дигоксина, фенитоина или препаратов лития может повышаться уровень этих лекарственных средств в плазме,

— диуретиков и гипотензивных средств может ослабляться их действие,

— калийсберегающих диуретиков может развиться гиперкалиемия,

— других НПВС или глюкокортикоидов повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта,

— ацетилсалициловой кислоты понижается уровень концентрации диклофенака в крови,

— циклоспорина может повыситься токсическое воздействие последнего на почки,

— противодиабетических средств может развиться гипо- и гипергликемия, при данной

комбинации препаратов необходим контроль уровня сахара в крови,

— антикоагулянтов необходим регулярный контроль свертываемости крови,

— леводопы снижается эффективность противопаркинсонического препарата.

При применении метотрексата в течение 24 часов до или после приема Клодифена Нейро возможно повышение концентрации метотрексата и усиление его токсического действия.

Этанол резко снижает всасывание тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%).

Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина.

Применение колхицина и бигуанидов снижает всасывание цианокобаламина.

Особые условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.

Дозировка

Капсулы Клодифен Нейро следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости.

Взрослым препарат назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки в начале лечения, в качестве поддерживающей дозы по 1 капсуле 1-2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от характера и тяжести заболевания.

Передозировка

Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, у детей – миоклонические судороги, тошнота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля. Проводят симптоматическую терапию, форсированный диурез. Гемодиализ малоэффективен.