ПАРДИФЕН таблетки 500мг/50мг N100
- Фармакотерапевтическая группа: Анальгетик-антипиретик
- Категория: Противовоспалительные
- Активное вещество: Метилсалицилат, диклофенак натрий, диклофенака диэтиламин, льняное масло, Ментол
- Количество в упаковке: 100
- Страна производства: Индия
- Производитель: Vegapharm Life Sciences Pvt. Ltd., Индия произведено: Lark Laboratories (India) Ltd
| Показания к применению | Противопоказания |
| — болевой синдром при воспалительных и дегенеративных формах ревматических заболеваниях (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартрит остеоартрит, боль в пояснице, тендинит, теносиновит, бурсит, растяжения и вывихи), — болевой синдром при заболеваниях позвоночника, — острый приступ подагры, — посттравматический и послеоперационные болевые синдромы, которые сопровождаются воспалением и отеком, — приступы мигрени тяжелого течения, — почечные и желчные колики, — гинекологические заболевания, которые сопровождаются болевым синдромом и воспалением (первичная альгодисменорея, аднексит и тому подобное), — тяжелые воспалительные заболевания уха, горла и носа, которые сопровождаются ощущением боли (фарингит, тонзиллит, отит и тому подобное), — ослабление боли и воспаления при ортопедических, стоматологических операциях, — ювенильный хронический артрит, — послеоперационная боль, — головная боль, — боль в теле, — дисменорея, — невралгия, — миалгия, — лихорадка. | — повышенная индивидуальная чувствительность к диклофенаку, парацетамолу или к какому-либо из вспомогательных ингредиентов препарата, — приступы бронхиальной астмы (бронхоспазм), крапивница, острый ринит или другие симптомы аллергии в анамнезе, вызванные применением диклофенака, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, — пептические язвы желудка или кишечника, — декомпенсированные нарушения функции печени и/или почек, — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, — детям в возрасте до 14 лет, — при беременности и в период кормления грудью. С осторожностью: больные с нарушениями функции почек и печени. |
Состав и форма выпуска
10 таблеток для приема внутрь в каждом блистере алу-ПВХ. 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.
Состав Каждая таблетка содержит: активные вещества: парацетамол BP- 500 мг, диклофенак натрия BP- 50 мг.
Лекарственная форма
Таблетки 500 мг/50 мг N100 (10х10) (блистеры)
Фармакодинамика
Пардифен — комбинированный препарат, оказывающий выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Фармакологическая активность препарата обусловлена особенностями диклофенака и парацетамола, входящих в состав препарата. Основной механизм действия диклофенака состоит в торможении синтеза простагландинов эндогенных веществ, играющих важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки. Парацетамол относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) из группы производных парааминофенола. Обезболивающее и жаропонижающее действие парацетамола обусловлены его влиянием на гипоталамические центры головного мозга. При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства препарата Пардифен обеспечивают клинический эффект: ослабление суставной боли, уменьшение утренней скованности и отёчности суставов, а также улучшением функции последних. При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Пардифен быстро устраняет боль, уменьшает воспалительный отёк послеоперационной раны. Пардифен оказывает анальгезирующий эффект также при болевом синдроме неревматического генеза, в частности, при первичной альгодисменореи и приступах мигрени.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарата Пардифен, диклофенак и парацетамол быстро и полностью абсорбируются. Пища не влияет на абсорбцию препарата. Концентрации активных веществ в плазме крови имеют линейную зависимость от дозы препарата, максимальные уровни достигаются через 60 минут после приёма препарата. Связывание диклофенака с белками сыворотки крови (большей частью с альбумином) достигает 99,7%. Условный объём распределения составляет 0,12-17 л/кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2 часа позже, чем в плазме крови. Период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3 часов. Метаболизм диклофенака происходит путём глюкуронизации неизменённой молекулы и метоксилирования, приводящее к созданию нескольких фенольных метаболитов, биологическая активность которых значительно уступает активности исходного вещества. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет приблизительно 300 мл/минут. Конечный период полувыведения 1 часа. 60% введённой дозы выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизменённого диклофенака, остальная часть — с желчью и калом. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится, в основном, с мочой. После повторного применения препарата Пардифен фармакокинетические показатели активных веществ не изменяются. При условии соблюдения рекомендованных интервалов между приемами таблеток кумуляция препарата не отмечается.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда — тошнота, рвота, диарея, в отдельных случаях — запоры,
геморрагический колит, обострение неспецифического язвенного колита.
Со стороны центральной нервной системы: иногда — головная боль, головокружение, редко — сонливость, в
отдельных случаях — нарушение чувствительности, бессонница, раздражительность.
Со стороны органов чувств: в отдельных случаях — нарушение зрения и вкусовых ощущений.
Со стороны кожи: иногда — кожная сыпь, редко — крапивница.
Со стороны печени: иногда — повышение уровней аминотрансфераз в сыворотке крови.
Реакции гиперчувствительности: редко — бронхоспазм, системные анафилактические/анафилактоидные реакции,
включая гипотензию.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — тахикардия, боль в грудной клетке,
артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность.
Особые условия
Во время применения препарата, за больными, которые жалуются на заболевание желудочно-кишечного тракта или имеют анамнестические сведения относительно язвенных поражений желудка или кишечника, за пациентами, которые страдают язвенным колитом или болезнью Крона, которые имеют нарушения функции печени, необходим тщательный врачебный присмотр. Во время применения препарата Пардифен, как и других НПВП, может повышаться активность одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии препаратом Пардифен, в порядке меры предосторожности, показано регулярное исследование функции печени. Если нарушения функциональных показателей усиливаются, или развиваются симптомы, которые указывают на заболевание печени, или возникают другие побочные явления (например, эозинофилия, сыпи и др.), Пардифен необходимо отменить. Осторожность необходима также при применении препарата Пардифен у больных с симптомами печеночной порфирии, поскольку препарат может провоцировать ее приступы. Простагландины играют важную роль в поддержке почечного кровотока, поэтому особенная осторожность необходима при лечении препаратом Пардифен пациентов с нарушениями функций сердца или почек, пациентов, преклонных лет, больных, которые получают диуретические средства, а также лиц со значительным уменьшением объема циркулирующей крови (например, после хирургических вмешательств). В таких случаях во время применения препарата Пардифен в порядке меры предосторожности рекомендуется регулярный контроль функции почек. Прекращение употребления препарата обычно приводит к возобновлению функции почек до исходного уровня. При длительном применении препарата, как и других НПВП, показан систематический контроль картины периферической крови. Пардифен может временно подавлять агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль лабораторных показателей. Осторожность при использовании препарата Пардифен необходима и у пациентов преклонных лет, особенно у ослабленных и с небольшой массой тела. ИмPreparatni qo’llanilganda me’da-ichak yo’llari kasalliklariga shikoyat qiluvchi yoki me’da yoki ichakda yarasini
shikastlanishi haqida anamnestik ma’lumotlari bo’lgan bemorlarga, jigar funktsiyasi buzilgan, yarali kolit yoki
Kron kasalligi bilan og’rigan pasientlarga sinchkov shifokor ko’rigi zarur.
Pardifen preparatini va boshqa NYAQP qo’llash vaqtida, jigar fermentlarini bitta yoki bir nechtasini faolligi
oshishi mumkin. Shuning uchun Pardifen preparati bilan uzoq vaqt davolashda, ehtiyotkorlik choralari sifatida,
jigarni funktsiyasini muntazam tekshirish ko’rsatilgan. Agar funktsional ko’rsatkichlar buzilishi kuchaysa yoki
jigarni kasalliklarin ko’rsatuvchi simptomlar rivojlansa, yoki boshqa nojo’ya ko’rinishlar paydo bo’lsa (masalan,
eozinofiliya, toshmalar va boshq.), Pardifenni bekor qilish zarur.
Pardifen preparatini qo’llaganda jigar porfiriyasi simptomlari bo’lgan bemorlarda ehtiyotkorlik zarur, chunki
preparat uni xurujlarini qo’zg’atishi mumkin.
Prostaglandinlar buyrak qon aylanishida bir maromda tutib turishda ahamiyatli rol o’ynaydi, shuning uchun yurak
yoki buyrak funktsiyasi buzilishi bo’lgan pasientlarda, keksa pasientlarda, diuretik vositalar qabul qiluvchi
bemorlarda, shuningdek, aylanib yuruvchi qon xajmi keskin pasaygan shaxslarda (masalan, jarroxlik
operasiyasidan keyin) Pardifen preparati bilan davolashda alohida ehtiyotkorlik zarur.
Bunday xolatlarda Pardifen preparatini qo’llash vaqtida ehtiyotkorlik choralari sifatida buyraklar
funktsiyasini muntazam nazorat qilish tavsiya etiladi. Preparatni qabul qilishni to’xtatish, buyraklar
funktsiyasini dastlabki darajasiga qaytishiga olib keladi.
Preparatni uzoq vaqt qo’llaganda, NYAQP kabi, periferik qonni manzarasini tizimli nazorat qilish ko’rsatilgan.
Pardifen trombositlar agregasiyasini vaqtincha bostirishi mumkin. Shuning uchun, gemostazi buzilishi bo’lgan
pasientlarda laborator ko’rsatkichlarini sinchkovlik bilan nazorat qilish lozim.
Pardifen preparatini keksa yoshli, ayniqsa kuchsiz va tana vazni kam bo’lgan pasientlarda qo’llaganda ehtiyotkorlik
zarur. Ularga preparatni minimal samarali dozada buyurish tavsiya etiladi. рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.
Лекарственное взаимодействие
Литий, дигоксин Пардифен может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови. Диуретические средства Пардифен может уменьшать активность диуретиков. Одновременное применение калий сохраняющих диуретиков может привести к повышению уровня калия в крови (в случае такого сочетания лекарственных средств данный показатель следует часто контролировать). НПВП Одновременное применение с другими НПВП может повысить риск побочного действия препарата Пардифен. Антикоагулянты Отдельные сообщения относительно повышения риска кровотечений у пациентов, которые принимали одновременно антикоагулянты и Пардифен, обусловливают целесообразность проведения регулярного контроля показателей системы свертывания крови. Метотрексат Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Пардифен менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата, поскольку в таких случаях может повышаться концентрация последнего в крови и усиливаться его токсическое действие. Циклоспорин Влияние препарата Пардифен на синтез простагландинов в почках может привести к усилению нефротоксичности циклоспорина.
Особые условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не следует применять после истечения срока годности.
Дозировка
Взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды или по указанию врача. Дозы определяются для каждого больного индивидуально, в зависимости от возраста пациента, характера и течения заболевания, переносимости и лечебной эффективности препарата. В начале лечения взрослым и подросткам с весом тела свыше 60 кг рекомендовано назначать 2-3 таблетки препарата Пардифен в сутки. При умеренно выраженных симптомах заболевания, а также при длительной терапии обычно хватает приема 2 таблетки препарата в сутки — по одной, утром и вечером. Максимальная суточная доза Пардифена при таких условиях не должна превышать 3 таблетки. При первичной альгодисменореи начальная доза препарата — от 1 до 3 таблеток в сутки. Срок применения препарата составляет 5-7 дней и зависит от динамики симптомов. Максимальная суточная доза препарата Пардифен для взрослых составляет 3 таблетки в сутки.
Передозировка
Симптомы: артериальная гипотензия, торможение дыхания, судороги, почечная недостаточность, нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение: немедленные меры симптоматической терапии: форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия неэффективны, поскольку активные вещества препарата большей частью связываются с белками плазмы крови.
При беременности и кормлении
Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.
