П ЗЕРО гель 30г
- Фармакотерапевтическая группа: Нестероидное противовоспалительное средство
- Категория: Противовоспалительные
- Страна производства: Индия
- Производитель: Avantika Medex Pvt. Ltd., Индия произведено: Nucleus Formulation Pvt. Ltd.
| Показания к применению | Противопоказания |
|
Местное применение для купирования болевого синдрома при следующих заболеваниях: — при травмах (ушиб мягких тканей, воспаление мягких тканей, в том числе посттравматического происхождения, повреждение связок) — бурсит, тендинит, эпикондилит, синовит, — при болях в мышцах (миалгия) и суставах (артралгия), невралгии, радикулите, ревматических заболеваниях. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. |
— повышенная чувствительность к кеторолаку или другим компонентам препарата, — мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные или открытые раны (в месте нанесения геля), — полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты), — беременность (III триместр), — период грудного вскармливания (лактации), — детский возраст до 16 лет. С осторожностью: обострение печеночной порфирии, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, почечная или печеночная недостаточность тяжелой степени, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, I и II триместры беременности. |
Состав и форма выпуска
Гель для наружного применения.
По 30 г в тубе из пластмассы, вложенная вместе с инструкцией по применению в картонную упаковку.
Состав
Каждый 1 г геля содержит:
активное вещество: кеторолака трометамин – 20 мг,
вспомогательные вещества: карбомер-940, бензиловый спирт, полисорбат-80, глицерин, триэтаноламин, пропиленгликоль, вода очищенная.
Лекарственная форма
Гель для наружного применения 30 г (тубы)
Фармакодинамика
Нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) для наружного применения, оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности циклооксигеназы (ЦОГ) – ЦОГ-1 и ЦОГ-2, катализирующей образование простагландинов из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S и [+]R-энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Биологическая ценность кеторолака составляет примерно 80-100%. кеторолака является линейной над обычным исходным диапазоном доз. Концентрация лекарственного препарата в плазме крови в спокойном состоянии примерно на 50% выше, чем после введения однократной дозы. Что касается других нестероидных противовоспалительных средств, Кеторолак почти полностью связывается с белками плазмы (>99%), что приводит к небольшому видимому объему распределения (Vd) [<0,3 l/kg]. Он интенсивно метаболизируется, в первую очередь, путем слияния с глюкуроновой кислотой и выделяется через почки. Метаболиты не оказывают значительного обезболивающего действия. Средний конечный период полувыведения (T½ β) Кеторолака у здоровых добровольцев составил около 5 часов.
Побочные действия
Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение.
При нанесении геля на обширные участки кожи не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз, головная боль, головокружение, задержка жидкости, гематурия, аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь), тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Особые условия
Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки. Не использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом. Плотно закрывать тубу после использования геля.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности тяжелой степени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 16 лет
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста.
Лекарственное взаимодействие
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кеторолака с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и противодиабетическими средствами.
Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.
Особые условия хранения
Хранить в сухом и защищённом от света месте, при температуре ниже 300С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности-3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Дозировка
Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной около 1-2 см на область максимальной болезненности 3-4 раза в сутки. Нанесение препарата осуществляется мягкими массирующими движениями, посредством которых происходит распределение геля по коже над пораженной областью.
Повторно использовать препарат следует не ранее чем через 4 часа. Применять препарат не более 4 раз в сутки. Не превышать рекомендуемую дозу.
Если симптомы сохраняются или усугубляются, или не наблюдается улучшения после 10 дней использования препарата, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Не применять гель более 10 дней без консультации врача.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом П-Зеро гель не описаны. При случайном приеме геля внутрь необходимо очистить желудок (вызыванием рвоты, прием активированного угля) и обратиться к врачу. Дальнейшее лечение, при необходимости, симптоматическое.
При беременности и кормлении
Противопоказано применение препарата в III триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). С осторожностью следует применять препарат в I и II триместрах беременности.
