ФЕРСИНОЛ капли для приема внутрь 30мл 50мг/мл

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма: Капли для приёма внутрь 50 мг/мл по 30 мл.
Форма выпуска: Капли для приема внутрь по 30 мл в полиэтиленовом флаконе с пробкой-капельницей и навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом.
1 флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

СОСТАВ:
1 мл препарата содержит железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса) 50 мг.

Фармакодинамика

Ферсинол — антианемический препарат, содержащий железо в форме полимальтозного комплекса железа (III) гидроксида. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), не обладает прооксидантными свойствами, что приводит к снижению окисления липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП).

Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа — ферритином, благодаря чему железо (III) из кишечника поступает в кровь путем активного всасывания. Транспорт железа в плазме осуществляется с помощью γ-глобулина трансферрина, синтезирующегося в печени.

Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где оно используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов. Трехвалентное железо участвует в образовании гема, что приводит к повышению уровня гемоглобина.

Фармакокинетика

Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством абсорбированного в системный кровоток железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). После приема препарата внутрь максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с фекалиями. Экскреция железа происходит при слущивании эпителия ЖКТ и кожи, при дыхании, а также с желчью и мочой и составляет всего 1 мг железа в сутки. У женщин также необходимо учитывать потерю железа во время менструации.

Побочные действия

Очень редко могут отмечаться, признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как:

— ощущение переполнения,
— давления в эпигастральной области,
— тошнота,
— запор или диарея.

Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).

Особые условия

Следует соблюдать осторожность при назначении Ферсинола больным сахарным диабетом, учитывая, что 1 мл капель содержит 0,03 хлебных единиц.

Возможно обратимое окрашивание зубной эмали, раствор можно разбавлять в стакане воды, фруктового или овощного сока и принимать через соломинку, чтобы избежать окрашивания зубов.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Особые условия хранения

Срок годности указан на упаковке.

Дозировка

Ферсинол принимают внутрь, во время или сразу после приема пищи.

Препарат можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками, не опасаясь снижения активности препарата. 1 мл (20 капель) содержит 50 мг элементарного железа, 1 капля – 2,5 мг элементарного железа.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа, может быть разделена на несколько приемов или принята однократно.

Недоношенные дети при железодефицитной анемии: 1–2 капли на кг массы тела в течение 3–5 месяцев.

Дети до 1 года:

при железодефицитной анемии: 10–20 капель (25–50 мг железа),

при латентном дефиците железа: 6–10 капель (15–25 мг железа),

профилактическая доза составляет: 6–10 капель (15–25 мг железа).

Дети от 1 года до 12 лет:

при железодефицитной анемии: 20–40 капель (50–100 мг железа),

при латентном дефиците железа: 10–20 капель (25–50 мг железа),

профилактическая доза составляет: 10–20 капель (25–50 мг железа).

Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие женщины:

при железодефицитной анемии: 40–120 капель (100–300 мг железа),

при латентном дефиците железа: 20–40 капель (50–100 мг железа),

профилактическая доза составляет: 20–40 капель (50–100 мг железа).

Беременные женщины:

при железодефицитной анемии: 80–120 капель (200–300 мг железа),

при латентном дефиците железа: 40 капель (100 мг железа),

профилактическая доза составляет: 40 капель (100 мг железа).

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3–5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1–2 месяца.

В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2–3 месяца после начала лечения.

При беременности и кормлении

Не установлено никаких отрицательных воздействий на плод при назначении препарата в период беременности (в том числе в I триместре).

В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко, однако маловероятно возникновение нежелательных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании.