ФОЛИСПЕЙ таблетки 5мг N20

- Фармакотерапевтическая группа: Витамин
- Категория: Антианемические препараты
- Активное вещество: Ибупрофен
- Количество в упаковке: 20
- Страна производства: Македония
- Производитель: РЕПЛЕК ФАРМ Лтд.
Показания к применению | Противопоказания |
Профилактика и лечение состояний, которые обусловлены или сопровождаются дефицитом фолиевой кислоты: · лечение анемий, развивающихся на фоне дефицита фолиевой кислоты: мегалобластная анемия, · анемия и лейкопения, вызванная лекарственными средствами и ионизирующей радиацией, · анемий, связанных с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции, · в период беременности, для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода, · продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметоксазол — триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал), · анемия при хроническом алкоголизме. |
· повышенная чувствительность к компонентам препарата, · злокачественные новообразования, · В12— дефицитная анемия, · гемохроматоз, · гемосидероз. |
Состав и форма выпуска
Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь
Состав:
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: фолиевая кислота 5 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кроскармелоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния, лаурилсульфат натрия.
Лекарственная форма
10 таблеток для приема внутрь по 5 мг в каждом блистере. 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.
Фармакодинамика
Фолиевая кислота относится к витаминам группы В (витамин Вс, витамин В9). В организме человека не синтезируется, поступает с пищей и продуцируется нормальной микрофлорой кишечника. Является предшественником тетрагидрофолиевой кислоты, участвующей в качестве кофактора ферментных систем, осуществляющих перенос одноуглеродных фрагментов (в виде метила, метилена, формула или метениловых групп) в целом ряде реакций обмена нуклеотидов и аминокислот. Играет важную роль в регуляции процессов пролиферации, дифференциации и созревании клеток, в том числе при эритропоэзе и эмбриогенезе.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах 12-перстной кишки, даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру. В то время как, пищевые фолаты плохо усваиваются при синдроме мальабсорбции. Максимальная концентрация в крови достигается через — 30-60 мин. Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер, в плаценту и в грудное молоко. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы). Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту.
Особенности продажи
Без рецепта.
Особые условия
При пернициозной анемии препарат не применяют самостоятельно, а только совместно с цианокобаламином (витамин В12). При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина В12.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.
Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Применение фолиевой кислоты может снизить плазменный уровень фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок.
Антациды, колестирамин, сульфонамиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении колестирамина и фолиевой кислоты, поэтому фолиевую кислоту следует принимать за 1 час до или через 4-6 часов после колестирамина.
Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо неё пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).
Особые условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года.
Дозировка
Применяется внутрь.
Для лечения мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты: по
5 мг (1 таблетка) в сутки в течение 4 месяцев.
При анемиях, связанных с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции: до 15 мг в сутки.
Для предупреждения развития дефектов нервной трубки у плода, женщинам из группы риска препарат назначают по 5 мг в день в течение 1 месяца до запланированной беременности и затем на протяжении I триместра.
Для профилактики фолиевой недостаточности, связанной с несбалансированным или неудовлетворительным питанием, препарат назначают по 2,5-5 мг ежедневно.
С лечебной целью назначают взрослым по 5 мг в сутки.
Продолжительность курса лечения — 20-30 дней.
Детям — в меньших дозах в зависимости от возраста.
Для лечения мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты:
дети от 1-18 лет: 5 мг в день в течение 4-х месяцев, поддерживающая доза 5 мг каждые 1-7 дней.
Гемолитическая анемия, нарушения обмена веществ: дети от 1-12 лет: по 2,5 мг-5 мг один раз в день, дети от 12-18 лет: 5-10 мг один раз в день.
Для профилактики фолиевой недостаточности на гемодиализе: дети от 1-12 лет:
250 мкг/кг (макс. 10 мг) один раз в день. Дети от 12-18 лет: 5-10 мг один раз в день.
Передозировка
Подтвержденных сообщений о передозировке фолиевой кислотой не описано. Фолиевая кислота является относительно нетоксичным соединением. При превышении физиологической дозы фолиевая кислота может вызвать неспецифические реакции в виде желудочно-кишечных расстройств: рвоту, вздутие живота, метеоризмом, а также расстройство ночного сна.
В случае передозировки лечение является симптоматическим и поддерживающим и определяется клиническими проявлениями. В случае избыточного приема препарата, который обнаруживается через 1-2 часа, назначаются промывание желудка или вызывающие рвоту препараты. Необходимо давать также многократно активированный уголь с целью снижения внутрипеченочной циркуляции фолиевой кислоты.