БАЗОЦИД порошок 1г N1

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма выпуска:
Порошок для приготовления раствора для инъекций по 0,5 г/0,25 г, Картонная коробка, содержащая 1 флакон с порошком для инъекций и 1 ампулу растворителя с инструкцией по медицинскому применению.

Состав:
Каждый флакон содержит:
Ампициллин натрия Ф.США эквивалентно ампициллину безводному — 0.5 г,
Сульбактам натрия Ф.США эквивалентно сульбактаму безводному — 0.25 г.
Описание: Порошок от белого до почти белого цвета.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г/0,25 г, 1 г/0,5 г N1 (флаконы) в комплекте с растворителем — раствор лидокаина гидрохлорида для инъекций 1% 5 мл N1 (ампулы)

Фармакодинамика

Сульбактам — является новым полусинтетическим бета-лактамным сульфоном, который оказывает синергический эффект в комбинации с любым из большого количества бета-лактамных антибиотиков, включая ампициллин. Этот синергический эффект связан главным образом с б ета-л актамаз ными ингибирующими свойствами сульбактама. Сульбактам не обладает бактериальной активностью, ингибирует бета- лактамазы.

Сульбактам имеет слабую антибактериальную активность, но действует на Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis. Комбинирование сульбактама с ампициллином in vitro повышает чувствительность к ампициллину ампициллин устойчивых грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий. Комбинация сульбактама и ампициллина в соотношении 1:2 действует на широкий диапазон организмов, включая ампициллин устойчивые^ штаммы: Staphylococcus aureus. Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella spp. Proteus spp. Neisseria gonorrhoeae и Bacteroides spp.

Фармакокинетика

При применении Базоцида в виде внутривенных инъекций в сыворотке крови и в моче регистрируются одинаковые концентрации лекарственных средств, как и при введении сульбактама и ампициллина по отдельности. Базоцид полностью усваивается после внутримышечного введения. — После 15 минутного вливания сульбактама 1,0 г и ампициллина 2,0 г здоровым мужчинам-добровольцам, средняя пиковая концентрация в сыворотке крови была примерно 60 и 120 мг/л, -после введения дозы 0.5 г сульбактама и 1,0 г ампициллина средняя концентрация в сыворотке крови- 13 и 18 мг/л, -после введения сульбактама в дозе 0.5 г 6 раз в сутки в течение 3 дней здоровым людям, накопления препарата в сыворотке не наблюдалось. Сульбактам хорошо проникает в жидкости и ткани организма, обнаруживается в женских половых тканях и желчи. Сульбактам распределяется в слюну и цереброспинальную жидкость, в плаценту, экскретируется в грудное молоко. При применении лекарственных средств в соотношении 1 : 1 или 1 : 2 период полувыведения сульбактама 1 час, он почти совпадает с периодом полувыведения ампициллина.

Сульбактам — не метаболизируется, он выводится с мочой (клубочковая фильтрация и канальцевое выделение), а небольшое количество выводится с желчью и калом. Фармакокинетические свойства влияют прежде всего на новорожденных, на пожилых проктологических пациентов, на пациентов после хирургических операций. Принимается во внимание то, что у беременных женщин период полувыведения Базоцида уменьшается до 30 — 40 минут.

Побочные действия

Инъекции Базоцида хорошо переносятся. Возможна боль на участке введения. Могут быть диарея и флебит.

Особые условия

Как и другие бета-лактамные антибиотики, эта комбинация может применяться при беременности только в случае крайней необходимости.

Небольшие концентрации Базоцида экскретируются в грудное молоко, поэтому следует с осторожностью применять препарат кормящим женщинам.

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид уменьшает почечное выделение и увеличивает период полувыведения сульбактама и ампициллина, что вызывает нарушение почечной функции. Одновременное использование пробенецида увеличивает уровни ампициллина и сульбактама в крови.
Одновременное применение аллопуринола и ампициллина вызывает появление сыпи у пациентов, получающих оба препарата, по сравнению с пациентами, получающими один ампициллин.
Нет никаких данных об одновременном применении Базоцида и аллопуринола.
Базоцид и аминогликозиды не применяются вместе, так как аминогликозиды инактивируются ампициллином.

Особые условия хранения

Хранить в прохладном, сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Приготовленный раствор используется немедленно. Неиспользованный раствор должен быть выброшен.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Рекомендуемая терапевтическая доза для взрослых: от 1,5 г до 12,0 г в сутки (от 0.5 г до 4,0 г сульбактама и от 1,0 г до 8,0 г ампициллина), разделенная на дозы, вводимые каждые 6-8 часов. При менее тяжелых инфекциях интервал между дозами может быть увеличен до 12 часов.

Для детей, младенцев и новорожденных рекомендуемая терапевтическая доза составляет 150 мг/кг/сут. (сульбактам 50 мг/кг/сут и ампициллин 100 мг/кг/сут). У взрослых для профилактики инфекций при хирургических вмешательствах: от 1,5 г до 3,0 г препарата вместе с анестезией, доза может вводиться каждые 6 — 8 ч в течение 24 часов.

Для пациентов с почечной недостаточностью элиминация ампициллина и сульбактама одинаковая, поэтому их отношение будет оставаться постоянным без изменения почечной функции.

Базоцид вводится в/в медленно в течение 3 минут или в/в капельно от 15 до 30 минут. Также может вводиться глубоко в/м, если в/м введение сопровождается сильной болью, то доза может быть разведена в 1% растворе лидокаина. Базоцид 1.5 г 1.5 г порошка растворить в 5 мл стерильной воды для инъекций. Базоцид вводится в/в медленно в течение 3 минут или в/в капельно от 15 до 30 минут. Также может вводиться глубоко в/м, если в/м введение сопровождается сильной болью, то доза может быть разведена в 1% растворе лидокаина.