КЛАРИТРО таблетки 500мг N10

Состав и форма выпуска

Каждая таблетка 500 мг или 250 мг содержит:
активное вещество: кларитромицина 500,0 мг или 250 мг,
вспомогательные вещества:
таблетки 500 мг: кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, тальк очищенный, кроскармеллоза натрия (Ас-Di-Sol), кукурузный крахмал, магния стеарат, поливинил пирролидон К-30, изопропиловый спирт,
таблетки 250 мг: тальк очищенный, кроскармеллоза натрия (Ас-Di-Sol), кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза,
5 мл суспензии содержат:
активное вещество: гранулы кларитромицина 38% — 335,5 мг,
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, титана диоксид, неотам, земляничный сухой порошок, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, сахар очищенный, натрия цитрат, натрия бензоат.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, 500 мг N10 (1×10) (блистеры)

Фармакодинамика

Кларитро — антибиотик группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина. В отличие от эритромицина обладает большей биодоступностью, стабильностью в кислой среде, лучше концентрируется в тканях, обладает более широким антимикробным спектром, более длительным периодом полувыведения. Как и эритромицин, Кларитро угнетает в микробной клетке синтез белка, взаимодействуя с 50S субъединицей рибосом микробной клетки. Препарат проявляет высокую активность в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Кларитро активен против большинства штаммов следующих микроорганизмов:
грамположительные аэробы — Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae (pyogenes, viridans, pneumoniae), Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.,
грамотрицательные аэробы — Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, микобактерии — Mycobacterium leprae, M. chelonae, M. fortuitum,
M. cansasii, комплекс Mycobacterium avium, в состав которого входят M. avium и
M. intracellulare, другие микроорганизмы — Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumonіae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Borrelia burgdorferi, Gardnerella vaginalis.

Фармакокинетика

После перорального приема препарат быстро абсорбируется, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 2-3 часа. Биологическая доступность составляет приблизительно 55%. После абсорбции препарат хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма, где достигает концентраций, в 10 раз превышающих концентрацию в плазме крови. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
С белками связывается 65-75% препарата. Метаболизируется печенью с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина, который имеет такую же, или на
1-2 порядка меньшую противомикробную активность. Однако в отношении Haemophilus influenzae — одного из основных возбудителей инфекций дыхательных путей и
ЛОР-органов — 14-гидроксикларитромицин в несколько раз активнее Кларитромицина. Период полувыведения (Т1/2): при приеме 250 мг — 3-4 часа, 500 мг — 5-7 часов (для неизмененного вещества 5,3 часа, для активного метаболита 7,7 часа). Из организма выводится как в неизмененном виде, так и в виде активных метаболитов почти в равных частях с мочой и с калом. У больных с функциональной недостаточностью печени или почек средней степени тяжести период полувыведения препарата увеличивается.

Побочные действия

Возможны тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, сыпь на коже, головная боль.

Особые условия

Кларитро следует с осторожностью принимать больным с нарушениями функций печени и/или почек.
У больных с почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин) дозу препарата следует снизить в 2 раза. Максимальная продолжительность курса лечения у пациентов этой группы должна составлять не более 14 дней.
В первом триместре беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям.
Данные о применении препарата в период лактации отсутствуют.
По показателям лабораторных тестов в редких случаях возможно повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, азота мочевины в крови.
Прием препарата можно объединять с едой, молоком, принимать на пустой желудок.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении Кларитро с теофилином, карбамазепином, астемизолом, алкалоидами рожков, триазоламом, мидазоламом, циклоспорином наблюдается повышение содержимого последних в плазме крови.
При одновременном применении Кларитро и рифабутина, рифампицина концентрация Кларитро в сыворотке крови уменьшается.
Одновременное применение Кларитро с зидовудином снижает абсорбцию последнего, приводит к более низким его максимальным концентрациям: между применением препаратов необходимо делать интервал не менее 4 часов.
Кларитро при одновременном применении усиливает действие варфарина. Необходим контроль протромбинового времени.
Одновременное применение Кларитро и терфенадина приводит к повышению в 2-3 раза концентрации кислого метаболита терфенадина в сыворотке крови. Необходимо избегать одновременного применения этих препаратов.
При приеме Кларитро одновременно с дигоксином отмечается повышение концентрации дигоксина в сыворотке крови, в таких случаях необходимо контролировать уровень дигоксина.

Особые условия хранения

Таблетки 500 мг или 250 мг
Хранить при комнатной температуре (15 — 30ºС), в сухом и тёмном месте.
Гранулы для приготовления суспензии
Хранить при температуре ниже 30ºС, в сухом и тёмном месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг) Кларитро назначают по 500 мг
2 раза в сутки независимо от приёма пищи.

Продолжительность курса лечения — 7-14 дней. При стрептококковых инфекциях лечение должно быть не менее 10 дней, при хламидийных инфекциях — не менее 14 дней. Максимальная суточная доза для взрослых 2 г.

Для лечения инфекций, вызванных Mycobacterium avium, назначают по 1 г 2 раза в сутки. Продолжительность лечения может составлять 6 месяцев и больше.

Детям до 12 лет препарат рекомендован в средней разовой дозе 7,5 мг/кг массы тела при максимальной суточной дозе 1 г. С 5 до 11 лет (масса тела 20-37 кг) назначают по 250 мг
2 раза в сутки. До 5 лет рекомендованы детские дозировки Кларитро.

Приготовление суспензии Кларитро 125 мг/5 мл:

Для получения 60 мл суспензии гранулы, находящиеся в бутылке, растворяют в мерном стаканчике в 35 мл охлажденной кипяченой воды.

Для приготовления 15 мл суспензии следует взять 8,75 мл охлажденной кипяченой воды.

Перед каждым употреблением хорошо встряхнуть бутылочку с препаратом. Готовая суспензия может храниться при комнатной температуре в течение 14 дней.

Перед каждым употреблением хорошо встряхнуть бутылочку с препаратом.

Суточная дозировка суспензии Кларитро (125мг/5мл) для применения в педиатрии составляет: