ВЕССЕЛ ДУЭ Ф раствор для инъекций 600 ЛЕ/2мл N10

- Фармакотерапевтическая группа: Антикоагулянт
- Категория: Антитромботические средства
- Активное вещество: Рифаксимин
- Количество в упаковке: 10
- Страна производства: Италия
- Производитель: Alfasigma S.p.A.
Показания к применению | Противопоказания |
— ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в том числе и после перенесенного инфаркта миокарда, — нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления, дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью, сосудистая деменция, — окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза, — флебопатии, тромбозы глубоких вен, — микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия), — тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами), — лечение гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении, поскольку не вызывает и не усугубляет её. |
— гиперчувствительность, — геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови, -беременность I триместр. |
Состав и форма выпуска
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения, капсулы.
Состав:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Каждая ампула (2 мл) содержит:
активное вещество’, сулодексид 600 ЛЕ*,
вспомогательные вещества’, хлорид натрия, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: 600 ЛЕ/2 мл в ампулах по 5 ампул в каждой из 2-х контурных ячейковых упаковок или 10 ампул в 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке картонной.
Фармакодинамика
Вессел Дуэ Ф (сулодексид) является натуральным продуктом, экстрагированным и выделенным из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Представляет собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8 000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%).
Механизм действия суло дексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (АТШ), а дерматановая — к кофактору II гепарина (КГП).
Фармакологическое действие: антикоагулянтное, ангиопротективное,
профибринолитическое, антитромботическое.
Антикоагуляционное действие проявляется за счет сродства к кофактору II гепарина, который ингибирует тромбин.
Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного X фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (ПГЬ), со снижением уровня фибриногена в плазме крови.
Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.
Ангиопротективное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент — липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).
Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.
Фармакокинетика
90% сулодексида накапливается в эндотелии сосудов, что превышает его концентрацию в тканях других органов в 20-30 раз и всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется преимущественно в печени, а выводится в основном с мочой. В отличие от нефракционированного и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Распределение дозы по органам показало, что препарат выводится почками через 4 часа после введения.
Через 24 часа после внутривенного введения препарата экскреция с мочой составляет 50% соединения, а через 48 часов — 67%.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области.
Аллергические реакции: кожная сыпь различной локализации.
Прочие: боль, жжение, гематома в месте инъекции.
Особенности продажи
По рецепту
Особые условия
При применении препарата необходим контроль коагулограммы. В начале и конце лечения целесообразно определить следующие показатели: активированное частичное тромбопластиновое время, антитромбин III, время кровотечения и время свертывания. Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели активированного частичного тромбопластинового времени, приблизительно в полтора раза.
Применение в период беременности и лактации
При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата сулодексид с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у больных диабетом типа I во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.
Применение у детей
Использование сулодексида у детей по утвержденным показаниям не наблюдалось.
Данные о безопасности и эффективности применения сулодексида у детей младше 18 лет не установлены.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами На способность к вождению автомобиля и управлению машинным оборудованием препарат не влияет.
Лекарственное взаимодействие
Значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими препаратами не установлено. При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых) и антиагрегантов.
Особые условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Следует хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет
Не использовать по истечения срока годности, указанного на упаковке.
Дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Капсулы для приема внутрь.
Лечение начинается с ежедневного внутримышечного введения содержимого 1 ампулы препарата или внутривенного введения болюсно или капельно, предварительно растворив в 150 — 200 мл физиологического раствора, в течение 15-20 дней. Затем, в течение 30-40 дней, терапию следует продолжить, принимая препарат внутрь: назначают по 1 капсуле 2 раза в день в перерыве между приемами пищи. Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.
В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача режим дозирования может быть изменен.
Передозировка
Симптомы: кровоточивость или кровотечение.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
При беременности и кормлении
назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата сулодексид с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у больных диабетом типа I во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.