АРБИДОЛ таблетки 50мг N10

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) — 50 мг,

вспомогательные вещества:

ядро: крахмал картофельный — 31,860 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 57,926 мг, повидон-К30 (коллидон 30) — 8,137 мг, кальция стеарат — 0,535 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 1,542 мг,

оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 4,225 мг, титана диоксид — 1,207 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) — 0,471 мг, полисорбат — 80 (твин-80) — 0,097 мг или

Адвантия^TM Прайм 390035ZP01 (Advantia^TM Prime 390035ZP01) — 6,000 мг [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 4,225 мг, титана диоксид – 1,207 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) – 0,471 мг, полисорбат-80 (твин-80) – 0,097 мг] или

Аквариус ПраймBAP318008 Белая (Aquarius PrimeBAP318008 White) – 6,000 мг, [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 4,225 мг, титана диоксид – 1,207 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) – 0,471 мг, полисорбат-80 (твин-80) – 0,097 мг

Фармакодинамика

Противовирусное средство широкого спектра действия. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы – возбудители ОРВИ (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus), и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферониндуцирующей активностью – в исследованиях на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток). Повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

Относится к малотоксичным препаратам (LD₅₀ >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе
100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Побочные действия

Редко — аллергические реакции.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Так как данных по применению препарата у беременных женщин недостаточно, Арбидол^® следует назначать при беременности только в том случае, если возможна польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения Арбидола^® следует прекратить грудное вскармливание.

Если прием очередной дозы препарата пропущен, то следует при первой возможности без учета временного интервала и без удвоения дозировки продолжить курс приема препарата по начатой схеме.

Если при лечении гриппа и других ОРВИ препаратом Арбидол^® в течение 3 дней от начала терапии не отмечается лечебного эффекта, необходимо обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Особые условия хранения

Срок годности-3 года.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Дозировка

Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у детей и взрослых:

Неспецифическая профилактика гриппа и других ОРВИ:

Для неспецифической профилактики в период эпидемии гриппа и других ОРВИ:

детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.

При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:

детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.

Лечение гриппа и других ОРВИ:

—       при неосложненном течении: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток,

—       при развитии осложнений (бронхит, пневмония и др.): детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет:

—       от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Для неспецифической профилактики и лечения тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС):

Для неспецифической профилактики ТОРС (при контакте с больным):

—       взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг один раз в день. Детям от 6 до
12 лет по 100 мг один раз в день (до еды) в течение 12–14 дней.

Для лечения ТОРС:

—       детям старше 12 лет и взрослым – 200 мг 2 раза в день в течение 8–10 суток.

В комплексной терапии хронического бронхита, герпетической инфекции:

—       детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг
4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 – 7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Профилактика послеоперационных осложнений:

—       детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

Передозировка

Не отмечена.

При беременности и кормлении

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Так как данных по применению препарата у беременных женщин недостаточно, Арбидол^® следует назначать при беременности только в том случае, если возможна польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата Арбидол^® или его метаболиты в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения Арбидола^® следует прекратить грудное вскармливание.