МЕЛЬДРОНАЛ раствор для инъекций 5мл 500мг/5мл N10

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций 10%. По 5 мл в ампулы из нейтрального стекла. По 10 штук ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул помещают в пачку из картона.

СОСТАВ:
Активное вещество: мельдоний – 100 г.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Описание: бесцветная, прозрачная жидкость.
Состав: активное вещество: мельдоний – 100 г. вспомогательное вещество: вода для инъекций. Форма выпуска Раствор для инъекций 10%. По 5 мл в ампулы из нейтрального стекла. По 10 штук ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул помещают в пачку из картона.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 500 мг/5 мл, 5 мл N5, N5 (1х5), N10, N10 (2х5, 1х10) (ампулы)

Фармакодинамика

Мельдоний — структурный аналог гамма-бутиробетаина – вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения, оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, изменение артериального давления.
Со стороны ЦНС: редко – психомоторное возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: редко – диспептические явления.
Аллергические реакции: редко – кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

Особые условия

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Нет данных о неблагоприятном воздействии мельдония на скорость психомоторных реакции.
Препарат хранить недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Особые условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 15-25°С.

СРОК ГОДНОСТИ:
4 года от даты производства.

Дозировка

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня. Сердечно-сосудистые заболевания. В составе комплексной терапии по 0,5-1 г в день внутривенно (5-10 мл раствора для инъекций 500 мг/5 мл), применяя всю дозу сразу или делят ее на 2 раза. Курс лечения – 4-6 недель. Нарушение мозгового кровообращения. Острая фаза – по 0,5 г 1 раз в день внутривенно в течение 10 дней, затем переходят на прием пероральной лекарственной формы. Общий курс лечения – 4-6 недель. Хронические нарушения – применяют пероральную лекарственную форму. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом. Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки: Парабульбарно по 0,5 мл раствора для инъекций 500 мг/5 мл в течение 10 дней. Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов: Взрослым по 0,5 г внутривенно (5-10 мл раствора для инъекций 500 мг/5 мл) 1 раз в день. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели. Хронический алкоголизм. Внутривенно – по 0,5 г 2 раза в день. Курс лечения – 7-10 дней.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, головная боль, тахикардия, головокружение, общая слабость.
Лечение: симптоматическое.

При беременности и кормлении

Безопасность применения препарата во время беременности не доказана.
Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности его не назначают.
Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение Мельдонием для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.

Применение у детей

Нет достаточных данных о применении мельдония у детей.