ЛОРИСТА таблетки 100мг N28
- Фармакотерапевтическая группа: Антигипертензивное средство (антагонист рецепторов ангиотензина II)
- Категория: Сердечно-сосудистые
- Количество в упаковке: 28
- Страна производства: Словения
- Производитель: KRKA d.d.
Показания к применению | Противопоказания |
Артериальная гипертензия. Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся снижением совокупно частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда. Защита почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с протеинурией — замедление прогрессирования почечной недостаточности, проявляющееся снижением частоты гиперкреатининемии, частоты развития терминальной стадии ХПН, требующей проведения гемодиализа или трансплантации почек, показателей смертности, а также снижение протеинурии. Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ). |
Беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к лозартану. |
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, овальные, двояковыпуклые, вид на изломе: шероховатая масса белого цвета с пленочной оболочкой светло-розового цвета.
лозартан калия |
Вспомогательные вещества: целлактоза (смесь лактозы моногидрата и целлюлозы, высушенная путем распыления) — 218.7 мг, крахмал прежелатинизированный — 75 мг, крахмал кукурузный — 75 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 75 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.8 мг, магния стеарат — 4.5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 10.83 мг, тальк — 0.99 мг, пропиленгликоль — 0.84 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0.06 мг, титана диоксид (Е171) — 2.28 мг.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг, 25 мг N14 (1×14), N28 (2×14), N56 (4×14), 50 мг, 100 мг N7 (1×7), N14 (2×7), N28 (4×7), N14 (1×14), N28 (2×14), N56 (4×14), N30 (3×10), N60 (6×10), N90 (9×10) (блистеры)
Фармакодинамика
Антигипертензивное средство. Является непептидным блокатором рецепторов ангиотензина II. Обладает высокой селективностью и аффинитетом к рецепторам типа AT (при участии которых реализуются основные эффекты ангиотензина II). Блокируя указанные рецепторы, лозартан предупреждает и устраняет сосудосуживающее действие ангиотензина II, его стимулирующее влияние на секрецию альдостерона надпочечниками и некоторые другие эффекты ангиотензина II. Характеризуется длительным действием (24 ч и более), что обусловлено образованием его активного метаболита.
Фармакокинетика
После приема внутрь лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 33%. Метаболизируется при «первом прохождении» через печень с образованием карбоксильного метаболита, который обладает более выраженной фармакологической активностью, чем лозартан, и ряда неактивных метаболитов. Cmax в плазме крови лозартана и активного метаболита достигается через 1 ч и 3-4 ч, соответственно. Связывание с белками плазмы лозартана и активного метаболита высокое — более 98%.
T лозартана и активного метаболита в конечной фазе составляет около 1.5-2.5 ч и 3-9 ч, соответственно. Лозартан выводится с мочой и с калом (с желчью) в неизмененном виде и в виде метаболитов. Около 35% выводится с мочой и около 60% — с калом.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, ортостатическая гипотензия.
Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия.
Аллергические реакции: ангионевротический отек (включая отеки лица, губ, глотки и/или языка), крапивница.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, повышение активности АЛТ.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Дерматологические реакции: зуд.
Прочие: нарушения функции почек, миалгии.
Особые условия
С осторожностью следует применять при артериальной гипотензии, снижении ОЦК, нарушениях водно-электролитного баланса, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, при почечной/печеночной недостаточности
Пациентам, у которых имеется дефицит жидкости и/или натрия, перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений или применять более низкую первоначальную дозу.
У пациентов с дегидратацией (например, получающих лечение диуретиками в высоких дозах) в начале лечения лозартаном может возникать симптоматическая артериальная гипотензия.
При нарушениях функции почек может потребоваться уменьшение дозы лозартана.
У пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания печени лозартан следует применять в низких дозах. При циррозе печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается.
В период лечения следует регулярно контролировать уровень калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.
Следует избегать одновременного применения лозартана с калийсберегающими диуретиками.
Безопасность и эффективность применения лозартана у детей не установлены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с диуретиками в высоких дозах возможна артериальная гипотензия.
При одновременном применении с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии.
При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение эффективности лозартана.
Имеется сообщение о развитии интоксикации литием при одновременном применении с лития карбонатом.
При одновременном применении с орлистатом уменьшается антигипертензивное действие лозартана, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.
При одновременном применении с рифампицином повышается клиренс лозартана и уменьшается его эффективность.
Особые условия хранения
Срок годности указан на упаковке.
Препарат не следует применять после истечения срока годности.
Дозировка
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При беременности и кормлении
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения лозартана у детей не установлены.