НИКОТИНОВАЯ КИСЛОТА раствор для инъекций 1мл 1% N10

- Фармакотерапевтическая группа: Витаминный препарат
- Категория: Сердечно-сосудистые
- Количество в упаковке: 10
- Страна производства: Узбекистан
- Производитель: Jurabek Laboratories СП ООО
Показания к применению | Противопоказания |
— Гиповитаминоз РР, авитаминоз РР (пеллагра), — В составе комбинированной терапии: — при ишемическом инсульте, — при облитерирующих заболеваниях сосудов конечностей (облитерирующего эн-дартериита, синдрома Рейно), — при неврите лицевого нерва, — при сахарном диабете, в том числе его осложнениях (диабетическая поли-нейропатия, микроангиопатия), — Болезнь Хартнупа (наследственное заболевание, сопровождающееся нарушением усвоения некоторых аминокислот, в том числе триптофана). |
— повышенная чувствительность к никотиновой кислоте — тяжелые формы артериальной гипертензии и атеросклероза (для внутривенных инъекций) — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения) — выраженные нарушения функции печени — недавно перенесенный инфаркт миокарда — декомпенсированный сахарный диабет — подагра и гиперурикемия — беременность, период лактации — детский возраст до 18 лет. |
Состав и форма выпуска
Раствор для инъекций | |
никотиновая кислота |
Состав:
активное вещество: никотиновой кислоты- 10 мг,
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, вода для инъекций- до 1 мл.
Раствор для инъекций 1 % в стеклянных ампулах, или в ампулах из полипропилена или полиэтилена медицинского по 1 мл.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 1 %.
Фармакодинамика
По строению никотиновая кислота близка к никотинамиду.
Никотиновая кислота и ее амид играют существенную роль в жизнедеятельности организма: они являются простетическими группами ферментов — кодегидразы I (дифосфопиридиннуклеотида — НАД) и кодегидразы II (трифосфопиридиннуклеотида — НАДФ), являющихся переносчиками водорода и осуществляющих окислительно-восстановительные процессы. Кодегидраза II участвует также в переносе фосфата.
Никотиновая кислота восполняет дефицит витамина PP, оказывает сосудорасширяющее действие. Участвует в регуляции тканевого дыхания, углеводного и жирового обмена, обладает детоксицирующей и гипогликемической активностью, снижает общий уровень холестерина, липопротеидов низкой плотности (особенно триглицеридов), расширяет сосуды.
Фармакокинетика
Никотиновая кислота быстро всасывается при парентеральном введении. Равномерно распределяется по органам и тканям. Инактивируется, главным образом, путем метилирования и меньше путем конъюгирования. Частично биотрансформируется в печени с образованием N-метилникотинамида, метилпиридон карбоксамидов, глюкуронида и комплекса с глицином. Период полувыведения (Т1/2) — 45 минут. Выводится из организма почками в неизмененной форме и в виде метаболитов. Почечный клиренс зависит от концентрации никотиновой кислоты в плазме крови и может снижаться при высокой концентрации ее в плазме.
Побочные действия
— гиперемия лица и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения (у лиц с повышенной чувствительностью)
— крапивница, ощущение зуда, сыпь
— головокружение, чувство прилива крови к голове, головная боль
— ортостатическая гипотензия (при быстром внутривенном введении и при повышенной чувствительности)
При длительном применении больших доз
— сухость кожи, эксфолиативный дерматит
— анорексия, рвота, диарея
— нарушение функции печени, в т.ч. жировая дистрофия печени, желтуха
— аритмии
— парестезии
— гиперурикемия
— гиперпигментация, гиперкератоз
— снижение толерантности к глюкозе
— гипергликемия
— транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы, лактатадегидрогеназы, щелочнойфосфатазы
— раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
При быстром внутривенном введении
— коллапс
— болезненность в месте подкожных и внутримышечных инъекций.
Особенности продажи
По рецепту.
Особые условия
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Поскольку длительное применение может привести к жировой дистрофии печени, для профилактики последней в диету больных включают богатые метионином продукты или назначают метионин, липоевую кислоту. В процессе лечения необходимо контролировать функцию печени. При появлении повышенной чувствительности к препарату (за исключением случаев применения как сосудорасширяющего средства) можно заменить на никотинамид.
С осторожностью препарат применяют при гиперацидном гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии обострения).
Применение препарата может привести к увеличению потребности в инсулине у пациентов, больных сахарным диабетом. Нецелесообразно применять для коррекции дислипидемии у больных сахарным диабетом.
Необходимо регулярно проводить мониторинг глюкозы в связи с возможным снижением толерантности к глюкозе, а также уровень мочевой кислоты в сыворотке ввиду возможного повышения в результате длительной терапии.
С осторожностью назначают при глаукоме, кровотечении, артериальной гипотензии.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:
Учитывая побочные действия лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и движущимися механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Пероральные противозачаточные средства и изониазид снижают превращение триптофана в никотиновую кислоту и, таким образом, могут повышать потребность в никотиновой кислоте.
Никотиновая кислота снижает эффективность и токсичность барбитуратов, противотуберкулезных средств, сульфаниламидов. При совместном применении с препаратами сульфонилмочевины может повышать содержание глюкозы в крови. Также никотиновая кислота снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им уменьшение концентрации холестерина и липопротеидов высокой плотности.
Антибиотики могут усиливать покраснение кожи, вызванное никотиновой кислотой.
Ацетилсалициловая кислота снижает эффект покраснения кожи, возникающий под действием никотиновой кислоты.
Ципрофибрат не рекомендуется комбинировать с никотиновой кислотой.
Ловастатин, правастатин ввиду повышения риска развития побочных реакций не рекомендуется комбинировать с никотиновой кислотой.
Необходимо соблюдать осторожность при комбинации с гипотензивными средствами (возможно усиление гипотензивного действия), антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой (ввиду риска развития геморрагий).
Препарат потенцирует действие фибринолитических средств, спазмолитиков и сердечных гликозидов, токсическое действие алкоголя на печень.
Не следует смешивать с раствором тиамина хлорида (происходит разрушение тиамина).
Особые условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не следует применять после истечения срока годности
Не применять, в случае помутнения раствора или выпадения в осадок.
Дозировка
Никотиновую кислоту вводят взрослым подкожно, внутримышечно или внутривенно медленно.
Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводят не менее чем за 5 минут (не быстрее 2 мг никотиновой кислоты за 1 минуту).
Для внутривенного капельного введения разовую дозу препарата разводят в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида, скорость введения – 30-40 капель в минуту.
Подкожные и внутримышечные введения болезненны.
При пеллагре внутривенно или внутримышечно вводят 1% раствор по 1 мл 1-2 раза в день в течение 10-15 дней.
При ишемическом инсульте вводят внутривенно (медленно) 1 мл 1% раствора.
При других показаниях назначают подкожно или внутримышечно по 10 мг (1 мл) 1 раз в день в течение 10-15 дней. Возможно добавление в инфузионный раствор: 10 мг (1 мл) никотиновой кислоты на 100-200 мл инфузионного раствора.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы – артериальная гипотензия, головная боль, возможна потеря сознания, головокружение, ощущение прилива крови к голове.
Лечение: отмена препарата, дезинтоксикационная терапия, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.