ГЕРВЕТИН пастилки со вкусом мяты 3мг N20
- Фармакотерапевтическая группа: Противовоспалительное средство местного действия
- Категория: Стоматологические
- Активное вещество: Декскетопрофен
- Количество в упаковке: 20
- Страна производства: Македония
- Производитель: REPLEK FARM Ltd.
Показания к применению | Противопоказания |
— для симптоматического лечения взрослых и детей старше 6 лет, для облегчения боли и раздражения полости рта и горла. |
— повышенная чувствительность к компонентам препарата — не рекомендуется детям, в возрасте до 6 лет — наследственная непереносимость фруктозы. |
Состав и форма выпуска
Пастилки со вкусом перечной мяты 3 мг N20 (2х10) (упаковки контурные ячейковые)
Лекарственная форма: пастилки со вкусом перечной мяты
Состав:
Одна пастилка содержит:
активное вещество: бензидамина гидрохлорид 3,00 мг,
вспомогательные вещества: ментол, ароматизатор мяты перечной 27198/14, натрия цикламат, повидон, маннитол, сорбитол, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, этанол 96%*, вода очищенная*,
состав пленочной оболочки: Опадрай® зеленый 03F31219, натрия цикламат, ментол, ароматизатор мяты перечной 27198/14, этанол 96%*, вода очищенная*.
*растворитель, который не содержится в конечном продукте.
Лекарственная форма
По 10 пастилок в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлорид/термопластичный эластомер/поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Фармакодинамика
Бензидамин является противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани. Через 2 часа после рассасывания пастилки, содержащей 3 мг бензидамина, отмечались пиковые концентрации в плазме –37,8 нг/мл и AUC — 367 нг/мл в час. Однако, эти уровни не являются достаточными для появления системных фармакологических эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации. При местном применении бензидамина наблюдалось накапливание его в воспаленных тканях, где он достигает эффективных концентраций из-за его способности проникать в клетки эпителия.
Побочные действия
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (> 10%), часто (> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1%), очень редко <0,01%), частота неизвестна (на основании имеющихся данных невозможно оценить частоту развития побочного действия).
Не часто:
— фоточувствительность.
Редко:
— жжение в ротовой полости, сухость во рту.
Очень редко:
— ларингоспазм
— ангионевротический отек. зуд, крапивница, сыпь
Частота неизвестна:
— чувство онемения во рту
— анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.
Особенности продажи
Без рецепта.
Особые условия
Препарат может вызвать у пациентов с бронхиальной астмой (в том числе в анамнезе) бронхоспазм, поэтому эти пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены. Препарат не рекомендуется пациентам с гиперчувствительностью к салициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. У небольшого числа пациентов, воспаление и язвы на слизистой ротовой полости и глотки могут быть показателем других серьезных заболеваний. Пациенты, у которых в течение 3-х дней лечения не отмечается улучшения состояния или симптомы воспаления нарастают, появляется лихорадка или другие симптомы, должны обратиться к лечащему врачу или стоматологу. Пастилки содержат сорбит. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, не должны принимать этот препарат. Сорбит может оказывать умеренно послабляющее действие. Одна пастилка содержит 0,415 мг сорбита (1,08 ккал).
Применение при беременности и в период лактации
Нет данных по применению бензидамина у беременных и кормящих женщин. Исследования по выведению препарата с грудным молоком не проводились. Потенциальный риск для человека неизвестен, поэтому применение при беременности не рекомендуется.
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
В рекомендованной дозе, препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и проведение иной деятельности, требующей повышенного внимания.
Лекарственное взаимодействие
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Герветин, пастилки с другими лекарственными средствами.
Особые условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Дозировка
Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 пастилке 3 раза в день, держать во рту, до полного рассасывания, должна медленно растворяться во рту, нельзя глотать и жевать. Длительность лечения не должна превышать 7 дней.
Дети 6-11 лет
Лекарственный препарат следует принимать по 1 пастилке 3 раза в день под наблюдением взрослых.
Дети в возрасте до 6 лет
Данная лекарственная форма (пастилки) не применяется у детей до 6 лет.
Передозировка
Симптомы: у детей, очень редко, после перорального приема бензидамина (в дозировке примерно в 100 раз превышающей его содержание в пастилках), отмечались такие симптомы, как возбуждение, судороги, потливость, нарушение движения, тремор и рвота.
Лечение: промывание желудка, тщательное наблюдение, поддерживающая терапия, адекватный уровень гидратации.
При беременности и кормлении
Нет данных по применению бензидамина у беременных и кормящих женщин. Исследования по выведению препарата с грудным молоком не проводились. Потенциальный риск для человека неизвестен, поэтому применение при беременности не рекомендуется.