ТЕРФАЛИН крем 15г 1%

Состав и форма выпуска

Крем 1% 15 г.
По 15 г препарата помещают в тубы алюминиевые с пластмассовым колпачком с пробойником для мембраны.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона

СОСТАВ:
1 г крема содержит
активное вещество — тербинафина гидрохлорид 10.000 мг (эквивалентно тербинафину 8,888 мг),
вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитана моностеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.
Описание: Крем белого цвета со слабым запахом

Фармакодинамика

ТЕРФАЛИН ® является синтетическим производным аллиламина, который имеет широкий противогрибковый спектр действия.
ТЕРФАЛИН ® специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Тербинафин оказывает свое фунгицидное действие в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов и некоторых диморфных грибов.
ТЕРФАЛИН ® проявляет активность против большинства штаммов Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum.
Крем 1% ТЕРФАЛИН ®проявляет удовлетворительную МПК (минимальная подавляющая концентрация) против большинства штаммов Candida albicans,Epidermophyton floccosum, Scopulariopsis breviacuaulis.
При наружном применении тербинафин активен также в отношении Pityrosporum orbiculare.

Фармакокинетика

При местном применении крема ТЕРФАЛИН ® всасывается менее 5% дозы и присутствие тербинафина в системном кровообращении минимальное. Тербинафин быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Если продолжительность лечения продлевается от 1 до 7 дней, период полувыведения тербинафина из рогового слоя повышается в 3 раза.

Побочные действия

Нежелательные явления могут проявляться местными симптомами, такими как зуд, шелушение кожи, боль и раздражение в области применения, нарушение пигментации кожи, ощущение жжения, эритема.
Редко:
— аллергические реакции (покраснение, ощущение зуда или жжения в местах нанесения препарата).

Особые условия

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей,
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.
В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
ТЕРФАЛИН ® крем предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания препарата в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Не оказывает влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Лекарственное взаимодействие

Не установлены.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не применять по истечении срока хранения.

Дозировка

Наружно.
Взрослые и дети с 12 лет
Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения:
— дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день
— дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день
— микозы стоп: 1 неделя 1 или 2 раза в день
— кандидоз кожи: 2 недели 1 или 2 раза в день
— разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.
В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции.
Если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Режим дозирования ТЕРФАЛИН ®крема у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно ТЕРФАЛИН ® крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток ТЕРФАЛИН ® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).
Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая терапия.

При беременности и кормлении

Не рекомендуется применение в период беременность и лактации.
О случаях врожденных аномалий у человека при применении ТЕРФАЛИН ® не сообщалось. Однако, поскольку клинический опыт применения ТЕРФАЛИН ® у беременных женщин ограничен, применение наружных форм препарата в период беременности возможен только по строгим показаниям.