ФУЦИС гель 30г 0,5%

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Гель для наружного применения 30 г. По 30 г препарата помещают в тубы, укупоренные полиэтиленовыми навинчиваемыми колпачками. Одну тубу вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

СОСТАВ:
1 грамм геля содержит
Активные вещества: флуконазола 5 мг,
Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 940), спирт бензиловый, полисорбат 80, пропиленгликоль, 2 — октилдодеканол, натрия гидроксид ароматизатор De — lite, вода очищенная.
Описание: Полупрозрачный, однородный, вязкий гель с характерным запахом.

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 0,5% 30 г (тубы)

Фармакодинамика

Флуконазол – противогрибковое средство, ингибирует активность ферментов грибов, зависимых от цитохрома Р450.
Флуконазол за счет избирательного влияния на цитохром Р450 грибов приводит к потере ферментативной активности специфических соединений в клетке гриба. Вследствие этого нарушается биосинтез стероловых соедиений в клетке гриба, в частности угнетается процесс превращения ланостерола в эргостерол. Эргостерол составляет основу клеточной мембраны и нарушение его биосинтеза приводит к повышению проницаемости и перфорации клеточной мебраны гриба, вследствии чего происходит его гибель. Кроме того изменения в клеточной мембране приводят к нарушению размножения грибов за счет нарушения репликации. Не обладает антиандрогенной активностью.
Активен при оппортунистических микозах, в т. ч. вызванных Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии),
Сryptococcus neoformans и Соссіdioides іmтitis (включая внутричерепные инфекции), Місrоsporum spp. и Тychophyton spp, при эндемических микозах, вызванных Blastomyces dermatidis, и Ніstoplasma capsulatum (в т. ч. при иммунодепрессии).

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования Фуцис® геля показали, что препарат системно всасывается в очень незначительной степени и уровни флуконазола в плазме настолько низкие, что исключается системное действие препарата.
Фармакокинетические исследования Фуцис® геля у детей показали хороший профиль переносимости подобный профилю у взрослых, но нет достаточных клинических исследований.
Исследования, проведенные для оценивания переносимости кожей и фототоксичностью, показали, что Фуцис® гель хорошо переносится кожей и не является фототоксическим, поэтому пригодный для местного применения в качестве противогрибкового средства.

Побочные действия

— аллергические реакции: кожная сыпь,
— редко — мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивена — Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактические реакции (в т. ч. ангионевротический отёк, отёк лица, крапивница, зуд кожи)

Особые условия

Применение, особенно продолжительное, препаратов для внешнего применения, включая, может привести к сенсибилизации и побочным эффектам. В таком случае необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Фуцис® гель не применяется в офтальмологии.

Опыт применения Фуцис® показал, что препарат не влияет на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

В проведенных исследованиях не было сообщений относительно взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами. Отдельные исследования взаимодействия Фуцис® геля с другими лекарственными средствами не проводились.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Фуцис® гель наносят один раз в день, осторожно втирая в пораженные участки кожи и вокруг них. Продолжительность лечения для большинства пациентов для выздоровления обычно достаточно 1–3 недели лечения.
Длительность лечения определяет врач.

Передозировка

Сообщений относительно случаев передозировки нет.

При беременности и кормлении

Во время беременности или кормления грудью препарат применяется только в случае крайней необходимости и под тщательным наблюдением врача.