МИКРАЗИМ капсулы 25000ед N50

Состав и форма выпуска

Капсулы 25000 ЕД — 50 штук в упаковке.
Состав

Состав на 1 капсулу:

Активного вещества:

Панкреатина в виде кишечнорастворимых пеллет, 25000ЕД

содержащих панкреатина 420 мг*

порошка, что соответствует активности: 312 мг

протеазы1300 ЕД

амилазы 19000 ЕД

липазы 25000 ЕД

* — в пересчете на номинальную липолитическую активность.

Вспомогательные вещества, входящие в состав кишечнорастворимой оболочки пеллет:

метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) ( в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат-80, натрия лаурилсульфат) — 63,2 мг, триэтилцитрат — 12,6 мг, симетикон эмульсия 30 %, сухая масса (32,6 %) — 0,3 мг в том числе: диметикон — 27,8%, кремний коллоидный осажденный — 1,3%, кремний коллоидный взвешенный — 0,9%, метилцеллюлоза — 2,5%, кислота сорбиновая — 0,1%, вода — 67,4%, тальк — 12,6 мг/31,6 мг.

Состав оболочки капсулы: корпус: желатин — до 100%, вода — 13-16%

крышка: желатин — до 100%, вода — 13-16%, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,7999%, краситель хинолиновый желтый — 0,3166%, краситель патентованный синий — 0,0053%, титана диоксид — 12,9674%.

Лекарственная форма

Капсулы 10000 ЕД, 25000 ЕД N10 (1х10), N20 (2×10), N30 (3х10), N40 (4х10), N50 (5х10) (упаковки контурные ячейковые)

Фармакодинамика

Микразим® — пеллеты панкреатина в капсулах. В состав препарата входят натуральные ферменты из поджелудочной железы животных — протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи.

После приема Микразима® капсула быстро растворяется в желудке, высвобождая покрытые кишечнорастворимой оболочкой пеллеты панкреатина. Благодаря малому размеру, пеллеты быстро и равномерно перемешиваются с пищей и одновременно с пищевым комком легко проникают в двенадцатиперстную кишку, а затем в тонкий кишечник, где панкреатические ферменты высвобождаются и начинают активно действовать, способствуя быстрому и полному перевариванию белков, жиров и углеводов пищи.

Быстрое перемешивание пеллет панкреатина с содержимым желудка, их равномерное распределение в нем, одновременный пассаж с химусом, а также сохранность ферментов до начала их работы в кишечнике (благодаря наличию кишечнорастворимой оболочки пеллет), обеспечивают более высокую переваривающую активность и максимальное приближение действия препарата к естественному процессу пищеварения. Ферментативная активность Микразима® проявляется максимально через 30 минут после приема внутрь, что обеспечивает быстроту наступления эффекта.

После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма.

Микразим® не всасывается из желудочно — кишечного тракта и действует только в просвете кишечника.

Фармакокинетика

После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма.

Препарат не абсорбируется из ЖКТ и действует местно.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции.

Редко: при применении в высоких дозах — диарея, тошнота, запор, ощущение дискомфорта в области эпигастрия.

При длительном применении в высоких дозах: возможно развитие гиперурикозурии, гиперурикемии.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе восходящей части ободочной кишки.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Дети и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в значительных дозах, должны наблюдаться у специалиста.

Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются: инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого, сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз), невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения, использование ферментов, утративших свою активность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Отдельных данных нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания железа

Дозировка

ДозировкаДоза препарата подбирается индивидуально в зависимости от возраста, степени выраженности симптомов и состава диеты. Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных лекарственных препаратов Микразим® 10000 ЕД и Микразим® 25000 ЕД. Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину — во время еды. Если разовая доза — 1 капсула, ее следует принять во время еды. При затрудненном глотании (например, у детей или пожилых людей) капсулу можно раскрыть и принимать препарат непосредственно в микрогранулах, предварительно смешав их с жидкостью или жидкой пищей (рН<5,0), не требующей пережевывания (яблочное пюре, йогурт). Размельчение или разжевывание пеллет, а также добавление их к пище с pH выше 5,5, приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Любая смесь микрогранул с пищей или жидкостью должна приниматься сразу же после приготовления., Допустимая доза для детей в возрасте до 13 лет — 50000 ЕД/сут., старше 1,5 лет — 100 000 ЕД/сут. Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительная терапия). Заместительная терапия при различных видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы. Доза подбирается индивидуально и зависит от степени выраженности внешнесекреторной недостаточности, индивидуальных пищевых привычек и возраста пациента. Стеаторея (более 15 г жира в кале в сутки). При наличии поносов, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии назначают 25 000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30 000 — 35 000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов — ингибиторов протонного насоса. При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся поносами и снижением массы тела, назначают от 10 000 ЕД до 25 000 ЕД липазы на прием. Муковисцидоз. Начальная расчетная доза для детей младше 4-х лет — 1 000 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом кормлении, для детей старше 4-х лет — 500 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки. Побочные эффекты: Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. При использовании больших доз препарата редко наблюдаются: диарея, тошнота, запоры, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии.ПередозировкаСимптомы: повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия). У детей — запоры. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.