ТРИЗИМ МИКРОКАПС капсулы 10000ед N20
- Фармакотерапевтическая группа: Пищеварительный фермент
- Категория: Препараты способствующие пищеварению
- Активное вещество: Панкреатин
- Количество в упаковке: 20
- Страна производства: Узбекистан
- Производитель: Nika Pharm
| Показания к применению | Противопоказания |
|
Заместительная терапия экзокринной (ферментной) недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной снижением ферментативной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при: — муковисцидозе, — хроническом панкреатите, — панкреатэктомии, — гастрэктомии, — раке поджелудочной железы, — состоянии после полной или частичной резекции желудка (например гастроэнтеростомия по Бильрот II), — обструкции панкреатического или общего желчного протока (например, опухолью), — синдроме Швахмана-Даймонда, — состоянии после обострения острого панкреатита с момента перевода пациента на энтеральное питание. Препарат можно принимать для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание и т.д.). |
Не применяйте Тризим Микрокапс® в следующих случаях: — повышенная чувствительность к компонентам препарата, — острый панкреатит или обострение хронического панкреатита, С осторожностью: во время беременности. |
Состав и форма выпуска
Лекарственная форма выпуска: капсулы. По 10 капсул в блистере. В упаковке — 2 блистера.
СОСТАВ:
1 капсула содержит:
Активное вещество: панкреатин — 10000 МЕ.
Капсулы по 10 000 и 25 000 ЕД. По 10 капсул в блистере из алюминевой фольги или в контурные ячейковые упаковки. По 1, 2, 3, 4, 5 блистера или контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку.
Состав
в одной капсуле содержится:
Тризим Микрокапс®10 000:
активное вещество: панкреатина- 0,150 г, что соответствует активности не менее:
— 10000 липолитических ЕД
— 8000 амилолитических ЕД
— 600 протеолитических ЕД
Тризим Микрокапс® 25 000:
активное вещество: панкреатина — 0,375 г, что соответствует активности не менее:
— 25000 липолитических ЕД
— 20000 амилолитических ЕД
— 1500 протеолитических ЕД
Лекарственная форма
капсулы 10 000 ЕД и 25 000 ЕД.
Фармакодинамика
Тризим Микрокапс® содержит панкреатин,который представляет собой порошок из ферментов поджелудочной железы животного происхождения, в форме покрытых кишечно-растворимой оболочкой (стойкой к кислой среде) микросфер в желатиновых капсулах.
Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая множество микросфер по мультидозовому принципу, что обеспечивает хорошее перемешивание их с содержимым желудка, далее их транспорт из желудка вместе с его содержимым дает хорошее распределение ферментов внутри содержимого кишечника.
Когда микросферы попадают в двенадцатиперстную кишку, оболочка быстро распадается (при pH>5,5), высвобождая ферменты с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что обеспечивает расщепление жиров, углеводов и белков. Продукты панкреатического пищеварения после этого всасываются сразу или после дальнейшего гидролиза кишечными ферментами.
Фармакокинетика
Добавки ферментов поджелудочной железы не требуют всасывания для достижения своего эффекта. Наоборот, их полное терапевтическое действие проявляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Более того, как белки они подвергаются протеолитическому пищеварению, проходя через желудочно-кишечный тракт, прежде чем абсорбироваться в виде пептидов и аминокислот.
Побочные действия
Как и любой лекарственный препарат, Тризим Микрокапс® может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого.
Для описания частоты побочных реакций использованы следующие категории:
очень часто (>10%), часто (>1% — 0,1% — <1%) и частота неизвестна.
При применении препарата Тризим Микрокапс® возможны следующие нежелательные реакции:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — боль в животе, часто — тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея, частота неизвестна — стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия),
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – сыпь, частота неизвестна — зуд, крапивница,
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность (анафилактические реакции).
Если у Вас отмечаются любые другие побочные реакции, не описанные в этой инструкции, пожалуйста, сообщите Вашему врачу или фармацевту.
Особые условия
У больных муковисцидозом, которые принимали высокие дозы панкреатина, отмечали сужения илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве предупредительной меры рекомендуется в случае появления необычных абдоминальных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания исключить возможность поражения толстой кишки, особенно если пациент принимает более 10 000 ЕД липазы/кг/сут.
Лекарственное взаимодействие
Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, даже если они отпускаются без рецепта.
Исследование взаимодействия не проводились.
Особые условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15ºС до 25ºС.
Срок годности
2 года
Дозировка
Всегда применяйте Тризим Микрокапс® точно в соответствии с рекомендацией Вашего лечащего врача. Если Вы в чем-либо не уверены, спросите у Вашего врача или фармацевта.
Капсулы для приема внутрь.
Капсулы следует глотать целыми не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости или употребить с легкой закуской. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после еды.
При затрудненном глотании (дети и лица пожилого возраста), капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH < 5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH < 5,5). Например, микросферы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5,5. Такую смесь следует принимать немедленно и не хранить.
Размельчение или разжевывание микросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось микросфер.
Во время лечения препаратами Тризим Микрокапс® 10 000, Тризим Микрокапс® 25 000 очень важно употребление достаточного количества жидкости, особенно в период ее повышенной потери. Дефицит жидкости может вызвать запор.
Дозирование для взрослых и детей при муковисцидозе.
Доза для взрослых и детей зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей в возрасте до 4 лет, и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых.
Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного нутритивного статуса.
Для большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.
Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы
Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьирует от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы.
Доза для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании зависит от массы тела и содержания жира в пище, варьирует от 10000 до 20000 ЕД липазы на один прием.
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Передозировка
При приеме более высокой дозы, чем Вам назначено, обратитесь за помощью к врачу.
Симптомы: гиперурикемия и гиперурикозурия.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
При беременности и кормлении
Если Вы обнаружили, что беременны во время применения Тризим Микрокапс®, немедленно сообщите об этом Вашему врачу, так как только он может решить вопрос о необходимости продолжения лечения.
Данные клинических исследований по воздействию ферментов поджелудочной железы на течение беременности отсутствуют. Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы. При необходимости беременные или женщины, которые кормят грудью, могут принимать Тризим Микрокапс® в дозах, достаточных для обеспечения адекватного статуса питания.
Применение у детей
Тризим Микрокапс® можно применять детям.
