ДЮФАЛАК сироп 500мл 0,667/мл

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма. Сироп.

Состав. 1 мл раствора содержит: лактулоза 667 г/л

Состав

100 мл раствора содержит:

активное вещество: лактулоза 66,7 г,

вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл.

Лекарственная форма

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневатым оттенком цвета.

Фармакодинамика

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких, как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Беременность и лактация:

Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно. Дюфалак® можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 40-75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

Побочные действия

Часто и очень часто наблюдались диарея, тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе. В случае применения высоких доз в течение длительного времени, у пациента могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи. При применении препарата у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Лактулозу следует с осторожностью назначать пациентам с непереносимостью лактозы. Назначать высокие доз препарата пациентам с сахарным диабетом с осторожностью. Пациентам с непереносимостью галактозы, фруктозы, дефицит лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, не следует назначать лактулозу.

Лекарственное взаимодействие

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Дозировка

Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.

при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях. Начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от терапевтического эффекта. Иногда может понадобиться несколько дней (2-3 дня) для развития лечебного эффекта.

* Для точного дозирования при лечении младенцев и детей до 7 лет следует использовать препарат во флаконах.

при лечении печеночной комы и прекомы (только для взрослых): 3-4 раза в день по 20-30 г или 30-45 мл (2-3 пакетика). Эта доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.

Для ректального введения: В экстренных случаях (угроза развития комы или кома) Дюфалак^® может быть введен в качестве удерживающей клизмы (300 мл Дюфалака/700 мл воды). Клизма должна удерживаться в течение 30-60 минут, процедура должна повторяться каждые 4-6 часов, пока лекарственное средство не сможет быть применено внутрь.

Данные о безопасности и эффективности у детей (0-18 лет) с печеночной энцефалопатией отсутствуют.

Для очищения кишечника (взрослые) 10 мг бисакодила вечером перед осмотром и 1 литра раствора препарата Дюфалак® за шесть часов до колоноскопии. Приготовление раствора: препарат Дюфалак® должен быть разбавлен путем разведения 200 мл препарата Дюфалак® в 800 мл воды или лимонного сока для получения 12,5% раствора лактулозы. Необходимо ознакомиться с информацией о безопасности согласно инструкции по применению бисакодила.

В качестве пребиотика (взрослые): суточная доза лактулозы 7,5–15 мл (5–10 г/день).

При беременности и кормлении

Препарат может применяться во время беременности и в период лактации.

Дети. При лечении детей, слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.