ЭНТЕРОФУРИЛ капсулы 200мг N16

- Фармакотерапевтическая группа: Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.
- Категория: Для пищеварительного тракта и обмена веществ
- Активное вещество: Нифуроксазид
- Количество в упаковке: 16
- Страна производства: Босния и Герцеговина
- Производитель: Bosnalijek JSC
Показания к применению | Противопоказания |
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации. |
· Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана и другим компонентам препарата, · детский возраст до 3 лет (для данной фармацевтической формы), · непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточность сахаразы и изомальтазы. |
Состав и форма выпуска
Энтерофурил®, капсулы, 100 мг. По 10 капсул в блистер из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 3 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Энтерофурил®, капсулы, 200 мг. По 8 капсул в блистер из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 или 4 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Одна капсула №2 содержит:
активное вещество: нифуроксазид 100,0 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 41,12 мг, сахароза 36,00 мг, целлюлоза порошковая 5,10 мг, магния стеарат 3,78 мг,
состав оболочки капсулы: титана диоксид (E 171) — 1,3333%, краситель хинолиновый желтый (E 104) — 0,7664%, краситель азорубин (E 122) — 0,0022%, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E 124) — 0,0077%, желатин – q.s до 100%.
Состав дозировки 200 мг:
Одна капсула №0 содержит:
активное вещество: нифуроксазид 200,0 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 65,9 мг, сахароза 68,0 мг, целлюлоза порошковая 9,0 мг, магния стеарат 7,1 мг,
состав оболочки капсулы: титана диоксид (E 171) — 2,9500%, железа оксид желтый (E 172) — 1,0000%, желатин – q.s до 100%.
Лекарственная форма
Энтерофурил®, капсулы, 100 мг.
По 10 капсул в блистер из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 3 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Энтерофурил®, капсулы, 200 мг.
По 8 капсул в блистер из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 или 4 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Фармакодинамика
Нифуроксазид — противомикробное средство широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана.
Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, нарушает синтез белков, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в патогенных бактериях. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Clostridium perfringens), грамотрицательных энтеробактерий (Escherihia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio cholerae, Campylobacter jejuni, Edwarsiella, Citrobacter, Yersinia enterocolitica).
Нифуроксазид не оказывает действия на сапрофитную флору, не нарушает равновесия нормальной кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Полностью выводится через желудочно-кишечный тракт: 20% в неизмененном виде, остальное количество нифуроксазида — в химически измененном. Скорость элиминации зависит как от дозы препарата, так и от моторики кишечного тракта.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особенности продажи
Без рецепта.
Особые условия
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
Капсулы 100 мг:
Каждая капсула препарата Энтерофурил® содержит 36 мг сахарозы, соответственно в разовой дозе (одна капсула) содержится 0,0030 «хлебных единиц» (ХЕ), а в разовой дозе, состоящей из двух капсул, содержится 0,0060 ХЕ. Дневная доза сахарозы в ХЕ составляет 0,024 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме двух капсул 4 раза в сутки, и 0,018 ХЕ для детей при приеме двух капсул 3 раза в сутки.
Капсулы 200 мг:
Каждая капсула препарата Энтерофурил® содержит 68 мг сахарозы, соответственно в разовой дозе (одна капсула) содержится 0,0056 «хлебных единиц» (ХЕ). Дневная доза сахарозы в ХЕ составляет 0,0224 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме одной капсулы 4 раза в сутки, и 0,0168 ХЕ для детей при приеме одной капсулы 3 раза в сутки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Энтерофурил®, капсулы, проконсультируйтесь с врачом.
Особые условия хранения
При температуре не выше 30°C.
Срок годности
5 лет.
Дозировка
Применяется внутрь.
Капсулы 100 мг:
Дети от 3 до 6 лет: 200 мг нифуроксазида (2 капсулы) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч). Суммарная суточная доза составляет 600 мг нифуроксазида.
Дети от 6 до 18 лет: 200 мг нифуроксазида (2 капсулы) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч). Суммарная суточная составляет 600-800 мг нифуроксазида.
Взрослые: 200 мг нифуроксазида (2 капсулы) 4 раза в сутки (интервал между приемами
6 ч). Суммарная суточная доза составляет 800 мг нифуроксазида.
Капсулы 200 мг:
Дети от 3 до 6 лет: 200 мг нифуроксазида (1 капсула) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч). Суммарная суточная доза составляет 600 мг нифуроксазида.
Дети от 6 до 18 лет: 200 мг нифуроксазида (1 капсула) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч). Суммарная суточная составляет 600-800 мг нифуроксазида.
Взрослые: 200 мг нифуроксазида (1 капсула) 4 раза в сутки (интервал между приемами
6 ч). Суммарная суточная доза составляет 800 мг нифуроксазида.
Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.
Передозировка
Симптомы передозировки не известны. Лечение симптоматическое.
При беременности и кормлении
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Поскольку у животных не проявлялось никаких тератогенных эффектов и пороков развития, на организм человека также не ожидается подобного воздействия.
В клинических исследованиях не предоставлены какие-либо данные для оценки возможных врожденных пороков развития или эмбриотоксического воздействие нифуроксазида во время применения препарата Энтерофурил®, капсулы, во время беременности.
Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.