АВИКАРНИТИН раствор для инъекций 5мл 200мг/мл N5
- Фармакотерапевтическая группа: Средство для коррекции метаболических процессов
- Категория: Для пищеварительного тракта и обмена веществ
- Активное вещество: Левокарнитин
- Количество в упаковке: 5
- Страна производства: Индия
- Производитель: Makcur Laboratories Ltd., Индия для Avantika Medex Pvt. Ltd., Индия
| Показания к применению | Противопоказания |
|
— Первичный и вторичный дефицит карнитина, — Дефицит карнитина у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, — Нарушения метаболизма миокарда на фоне ИБС (острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния, гипоперфузии при кардиогенном шоке), — Профилактика кардиотоксичности при применении цитостатиков, — Заболевания и состояния, сопровождающиеся снижением аппетита и пищевых рефлексов, уменьшением массы тела, истощением у взрослых и детей (неврогенная анорексия, психические заболевания, дисциркуляторная и травматическая энцефалопатия, хронический гастрит с пониженной секреторной функцией, хронический панкреатит с внешнесекреторной недостаточностью, период реконвалесценции после тяжелых заболеваний и хирургических вмешательств, недоношенность, родовая травма, респираторный дистресс-синд- ром новорожденных, синдромокомплекс, сходный с синдромом Рейе (гипогликемия, гипокетонемия, кома), развивающийся у детей на фоне приема валь-проевой кислоты, задержка роста и дефицит массы тела у детей и подростков до 16 лет), — Легкая форма тиреотоксикоза у детей и подростков до 16 лет, — В составе комплексной терапии при кожных заболеваниях (псориаз, себорейная экзема, очаговая склеродермия и дискоидная красная волчанка), — Продолжительные интенсивные спортивные тренировки или другие повышенные нагрузки (в качестве анаболика и адаптогена). |
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. |
Состав и форма выпуска
Состав
Каждый мл препарата содержит:
активное вещество:
левокарнитин — 100 мг.
вспомогательные вещества: лимонная кислота, неотам,метилпарабен натрия,пропилпарабен натрия,яблочная кислота, сахароза, жидкий ароматизатор банана, пропиленгликоль, мальтодекстрин, краситель хинолиновый желтый supra, вода очищенная.
По 50 мл и 100 мл сиропа для приема внутрь в ПЭТ-флаконе янтарного цвета.
Каждый флакон вместе с мерным стаканчиком и с инструкцией по медицинскому применению вложенный в картонную упаковку.
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь.
Фармакодинамика
АВИКАРНИТИН — препарат для коррекции метаболических процессов.
Левокарнитин — природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием большого количества энергии (в форме АТФ). Высвобождая коэнзим А, левокарнитин усиливает поступление метаболитов в цикл Кребса. По такому же механизму он стимулирует активность пируватдегидрогеназы в скелетных мышцах и окисление разветвленных аминокислот. Препарат нормализует белковый и жировой обмен, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени.
Фармакокинетика
При приеме внутрь биодоступность левокарнитина составляет 15,9%. Проникает во все ткани организма, наиболее высокие концентрации создаются в печени, скелетных мышцах и миокарде. Максимальная концентрация достигается через 3,3 часа после приема, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 часов.
Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: болевые ощущения в эпигастральной области, явления диспепсии.
Прочие: возможны специфический запах тела, отмечено появление судорог или увеличение их частоты у пациентов с судорожным синдромом в анамнезе.
Особенности продажи
Без рецепта.
Особые условия
Назначение Авикарнитин пациентам с сахарным диабетом может привести к развитию гипогликемии в результате улучшения усвоения глюкозы. В связи с этим в период приема препарата следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови и при необходимости проводить коррекцию дозы гипогликемичес- ких препаратов и инсулина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Применение при беременности и лактации
АВИКАРНИТИН может применяться при беременности и в период лактации только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение в педиатрии
Препарат применяется в педиатрической практике.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственных взаимодействий с препаратом Авикарнитин не описано
Особые условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Дозировка
Только для приема внутрь.
Авикарнитин можно принимать непосредственно либо разбавлять в воде или фруктовом соке. Препарат следует применять через равные промежутки времени 2-4 раза в сутки, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 12лет препарат назначают в дозе 2-6 г в сутки. Рекомендованная доза Авикарнитин на 50 кг массы тела составляет по 1 г 2-3 раза в сутки. Начальная доза Авикарнитин составляет 50 мг/кг в сутки, разделенная на 2-3 приема. В дальнейшем доза может быть постепенно увеличена на основании терапевтического отклика и переносимости препарата, а также с учетом физических нагрузок во время терапии.
Детям в возрасте до 12 лет и новорожденным: 50-100 мг/кг в сутки, но не более Зг в сутки.
При первичном или вторичном дефиците карнитина доза зависит от врожденных нарушений обмена веществ и степени выраженности в период лечения. В большинстве случаев рекомендуемая доза для приема внутрь составляет 100-200 мг/кг в сутки в 2-4 приема. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть увеличена на короткое время.
При острой метаболической декомпенсации препарат назначают в высоких дозах — 400 мг/кг в сутки.
При дефиците карнитина у пациентов, находящихся на гемодиализе, препарат назначают внутрь в поддерживающей дозе 1 г в сутки. В день проведения гемодиализа препарат принимают после сеанса гемодиализа.
Взрослым при синдроме нервной анорексии, а также в период восстановления после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств — по 2 г 2 раза в сутки. Длительность применения: 1 -2 месяца.
При длительных физических нагрузках-1-2 г 2-3 раза в сутки.
Для стимуляции аппетита и увеличения массы тела пациентам с хроническим гастритом с пониженной секреторной функцией и хроническим панкреатитом с внешнесекреторной недостаточностью препарат назначают в разовой дозе 500 мг2 раза в сутки .Длительность применения: 1-1,5 месяца.
При лечении кожных заболеваний разовая доза составляет 1 г 2 раза в сутки .Длительность применения: 2-4 недели.
При задержке роста и гипертиреозе — разовая доза составляет 250 мг 2-3 раза в сутки в течение 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или применяют в течение 3 месяцев без перерыва.
При поражениях головного мозга сосудистого, токсического и травматического генеза — по 0,5-1 г в сутки в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14дней назначают повторный курс.
Продолжительность лечения составляет от 1 до 12 месяцев. При необходимости проводится пожизненная терапия. Мониторинг должен включать периодическое проведение биохимического анализа крови, оценку показателей жизненно важных функций организма, установление уровня концентрации карнитина в плазме и оценку общего клинического состояния. Рекомендуется контролировать лечение, измеряя концентрации свободного и ацильноголевокарнитина в плазме и моче для определения адекватной дозы. Концентрация карнитина в плазме составляет 35-60 мкмоль/л. Соотношение ацильного и свободноголевокарнитина в плазме в норме составляет 0,35.
Передозировка
Данных о токсичности при передозировке нет. Высокие дозы левокарнитина вызывают диарею. В течение первой недели приема и после каждого увеличения дозы контролируют абсорбцию препарата. Лечение передозировки симптоматическое.
При беременности и кормлении
Экспериментальные исследования репродукции показали отсутствие какого-либо тератогенного эффекта.
Отсутствуют данные о применении препарата у беременных на фоне первичной недостаточности карнитина.
Необходимо учитывать, превалирование риска для матери при отмене лечения препаратом над теоретическим риском для плода.
Левокарнитин является нормальным компонентом женского молока. Использование левокарнитина у кормящих матерей не изучено.
