СТОПДИАР таблетки 100мг N24

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 3 мг, крахмал картофельный — 179 мг, желатин — 11 мг, тальк — 6 мг, магния стеарат — 1 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 3.31 мг, титана диоксид — 0.221 мг, тальк — 0.124 мг, макрогол 20 000 — 0.276 мг, краситель хинолиновый желтый — 0.069 мг.

По 24 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ-пленки. По 1 блистеру в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Состав

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

активное вещество: нифуроксазид – 100 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (E171), тальк, полиэтиленгликоль, хинолиновый желтый (Е104).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 мг N24 (1×24) (блистеры)

Фармакодинамика

Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана. Оказывает местное антибактериальное действие в просвете кишечника по отношению к некоторым видам грамположительных бактерий рода Staphylococcus и некоторым видам грамотрицательных бактерий семейства Enterobacteriaceae из рода Yersinia spp., Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.

Нифуроксазид не проявляет антибактериальную активность в отношении бактерий вида Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.

Нифуроксазид не уничтожает сапрофитную кишечную флору. Он не вызывает появления устойчивых к нифуроксазиду штаммов. Точный механизм действия не известен. Нифуроксазид предположительно ингибирует активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в бактериальных клетках. Его эффективность не зависит от рН в просвете кишечника.

Фармакокинетика

Нифуроксазид после перорального приема практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Он выводится в неизмененном виде с калом.

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота не установлена (частоту оценить невозможно на основании имеющихся данных): аллергические реакции, в частности кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы:

Описан один случай гранулоцитопении.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

В единичных случаях при наличии индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазиду могут появиться боль в животе, тошнота и усиление диареи. В случае если описанные симптомы выражены незначительно, нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. При значительной интенсивности вышеперечисленных симптомов следует прекратить прием лекарственного средства. В дальнейшем больному не следует принимать производные нитрофурана.  

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Редко появляются кожные реакции в виде кожной сыпи (от ³1/10000 дo <1/1000). Описан один случай пустулеза у человека пожилого возраста и один случай узелковой почесухи в результате контактной аллергии к нифуроксазиду.

В случае возникновения любых побочных реакций необходимо обратиться к лечащему врачу!

Особые условия

Специальные предупреждения и меры предосторожности

— Нифуроксазид не следует применять дольше 3 дней без медицинского наблюдения. Показания для длительной терапии отсутствуют. При сохранении стойкой диареи более
3 дней, несмотря на лечение, необходимо установить точный диагноз и причину симптомов, и оценить необходимость применения антибактериальной терапии.

— В случае тяжелой инвазивной диареи рекомендуется применять антибиотики системного действия, так как нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

— При развитии реакций гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожная сыпь, зуд) следует немедленно прекратить приём препарата.

— Лечение острой диареи предполагает проведение постоянной пероральной регидратационной терапии, рекомендуется большое количество жидкости, сладких и несладких напитков для компенсации потери жидкости из-за диареи (среднее суточное потребление жидкости для взрослого — 2 литра). В случае выраженной и длительной диареи, сильной рвоты и анорексии следует оценить необходимость проведения внутривенной регидратационной терапии.

— Во время лечения нифуроксазидом пациентам не следует употреблять алкоголь.

— В период диареи не следует отказываться от еды, за исключением определенных продуктов, в частности, сырых фруктов и овощей, тяжелой и острой пищи, а также замороженных блюд и холодных напитков. Рекомендуется есть запеченное мясо и рис.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения нифуроксазидом следует избегать одновременного приема других лекарственных препаратов для приема внутрь из-за выраженных адсорбционных свойств препарата.

Употребление алкоголя во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобные реакции (обострение диареи, рвота, слабость, боль в животе, повышенное потоотделение, ощущение жара в лице и верхней части туловища, шум в голове, затрудненное дыхание, гипервентиляция легких, артериальная гипотензия, тахикардия, ощущение страха, спутанность сознания).

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дозировка

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 7 лет:

По 2 таблетки 4 раза в день, каждые 6 часов.

Способ применения

Таблетки препарата Стопдиар предназначены для приема внутрь.

Таблетку следует проглотить целиком, запивая достаточным количеством воды, не разжевывая и не измельчая.

Стопдиар таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует принимать в течение 3 дней. Если симптомы сохраняются, необходима консультация врача.

Лечение острой диареи предполагает проведение постоянной пероральной регидратационной терапии. В случае выраженной и длительной диареи, сильной рвоты и анорексии следует оценить необходимость проведения внутривенной регидратационной терапии.

Передозировка

Специфическая информация о симптомах передозировки нифуроксазидом отсутствует. Сообщалось об одном случае передозировки суспензией нифуроксазида для приема внутрь у 2-летнего ребенка, который проглотил неизвестное количество препарата. У него возникла сонливость и диарея, которые затем разрешились.

При подозрении на передозировку нифуроксазидом необходимо осуществлять тщательное наблюдение за пациентом и назначить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Применение у детей

Противопоказано: детский возраст до 7 лет.