ПОВИДОН ЙОДИН суппозитории 200мг N14

Состав и форма выпуска

По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ плёнки. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной паPVX/PE plyonkadan tayyorlangan blisterli paketda 7 ta sham. 2 dona blister o’ram tibbiy foydalanish bo’yicha ko’rsatmalar bilan birga karton qutiga solinadi.чке.

Лекарственная форма: суппозитории вагинальные

Состав:

один суппозиторий содержит:

активные вещество: повидон-йод 200 мг,

вспомогательное вещество: макрогол 1000.
Состав

Oдин суппозиторий содержит:

активные вещество: повидон-йод 200 мг,

вспомогательное вещество: макрогол 1000

Лекарственная форма

Cуппозитории вагинальные

Фармакокинетика

Всасывание
Системная абсорбция йода после местного нанесения незначительна.
Повидон (ПВП)
Всасывание и почечное выведение повидона зависит от его молекулярного веса. Поскольку его молекулярный вес находится в пределах 35000-50000, следует ожидать его задержки в организме.
Йод
При влагалищном введении всасывание повидон-йода или йодидов аналогично абсорбции йода из других источников. Йод быстро всасывается, уровень общего и свободного йода в плазме значительно возрастает.
Выделение
Выводится из организма преимущественно почками.

Побочные действия

Классификация MedDRA в зависимости от частоты возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко — гиперчувствительность.
Очень редко — анафилактическая реакция.
Эндокринные нарушения:
Очень редко — гипертиреоз (иногда сопровождающийся тахикардией или беспокойством)*.
Нарушения метаболизма и питания:
Частота неизвестна — нарушение электролитного баланса**, метаболический ацидоз**.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко — контактный дерматит (например, эритема, небольшие пузырьки, зуд).
Очень редко — ангионевротический отёк.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Частота неизвестна — острая почечная недостаточность**, нарушение осмолярности крови**.
Травмы, интоксикации и осложнения процедур:
Частота неизвестна — химический ожог кожи***.
* может наблюдаться у пациентов с имеющимся заболеванием щитовидной железы после использования йода в значительных количествах (например, при долгосрочном применении повидон-йода для лечения ран или ожогов).
** может наблюдаться после использования повидон-йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов)
*** может наблюдаться перед хирургической операцией, если пациент «мокнет» в растворе повидон-йода.

Особенности продажи

Без рецепта

Особые условия

При раздражении кожи, контактном дерматите или гиперчувствительности применение препарата следует отменить. Нельзя нагревать препарат перед применением.

У пациентов с заболеваниями щитовидной железы (например, узловым или эндемическим зобом, другими латентными заболеваниями щитовидной железы) введение значительного количества йода может вызвать гипертиреоз. У таких пациентов применение вагинальных суппозиториев Повидон-Йодин должно быть по возможности ограничено во времени. Если по окончании лечения развиваются симптомы гипертиреоза, рекомендуется провести обследование щитовидной железы.

Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.

Следует соблюдать осторожность при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью, поскольку могут возникнуть системные эффекты.

Дети и подростки

Повидон-Йодин суппозитории не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет, из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности

Лекарственное взаимодействие

Комплекс повидон-йод оказывает бактерицидное действие при pH в диапазоне 2-7. Взаимодействие с белками и другими ненасыщенными органическими веществами снижает его эффективность.

Учитывая окислительные свойства, повидон-йод может привести к ложноположительным результатам некоторых диагностических проб (например, определение скрытой крови в кале и моче, и содержание глюкозы в моче).

Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определение белково-связанного йода и радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы, ухудшая его эффективность. Для получения неискажённых результатов сцинтиграфии после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени (1-2 недели) без этого препарата.

Пациенты, принимающие препараты лития, должны избегать длительного и регулярного применения препарата Повидон-Йодин.

Особые условия хранения

Хранить в защищённом от влаги и света месте, при температуре не выше 25˚С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Дозировка

Для вагинального применения.

Режим дозирования

При лёгких формах инфекций рекомендуется 1 суппозиторий в день, в течение 7 дней. В случае недостаточной эффективности или в более тяжёлых инфекциях курс лечения может быть продлён в течение последующих 7 дней.

При устойчивых инфекциях с длительным течением лечение может быть более продолжительным и суппозитории можно применять 2 раза в день.

Способ применения

Повидон-Йодин вагинальные суппозитории вводятся вагинально.

Суппозиторий извлекается из оболочки и, после увлажнения водой, вводится глубоко во влагалище, вечером, перед сном. Увлажнение суппозиториев водой обеспечивает максимальный выход активного вещества и избежание местного раздражения.

Во время лечения рекомендуется применение гигиенических прокладок.

Передозировка

Симптомы:
Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы:
—          симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке, ощущение наполненности желудка, диарея,
—          раздражение и отёк глаз,
—          кожные реакции,
—          нарушение функции почек и анурия,
—          недостаточность кровообращения,
—          отёк гортани со вторичной асфиксией, отёк лёгких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия с особым контролем электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы.

При беременности и кормлении

Беременность и лактация

Применение повидон-йода при беременности и лактации допускается только в случае крайней необходимости и в течение минимального периода времени.

Абсорбированные ионы йода проходят через плацентарный барьер и могут выделяться с грудным молоком. Кроме того, для плода и новорождённого характерна повышенная чувствительность к йодиду. Поэтому во время беременности и лактации не следует назначать высокие дозы повидон-йода. Уровень повидон-йода в грудном молоке выше уровня в плазме крови.

Применение этого препарата может вызвать преходящий гипертиреоз с повышением уровня тиреотропного гормона у плода или новорождённого. Может возникнуть необходимость тщательного исследования функции щитовидной железы у ребёнка.

Не следует допускать случайного попадания препарата детям в рот и желудочно-кишечный тракт.

Фертильность

Суппозитории могут обладать спермицидным действием, поэтому при планировании беременности их применение не рекомендуется

Применение у детей

Дети и подростки
Повидон-Йодин суппозитории не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет, из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности