КЛОМЕТРИЛ суппозитории N7

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма: Суппозитории вагинальные
Состав:
Один суппозиторий содержит:
активные вещества: метронидазол 500 мг, хлорамфеникол 200 мг, натамицин 100 мг, гидрокортизона ацетат 15 мг,
вспомогательные вещества: твердый жир

Состав

Состав:

Один суппозиторий содержит:

активные вещества: метронидазол 500 мг, хлорамфеникол 200 мг, натамицин 100 мг, гидрокортизона ацетат 15 мг,

вспомогательные вещества: твердый жир.

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные N7 (1х7) (упаковки контурные ячейковые)

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, обладающий противомикробным, противогрибковым, антипротозойным и противовоспалительным действием для местного применения.

Метронидазол — производное 5-нитроимидазола с противопротозойным и антибактериальным действием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Gardnerella vaginalis, простейших (Trichomonas vaginalis), анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp., анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Eubacterium spp., анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и др.

Хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие. Механизм действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp., Spirochaetaceae.

Натамицин — полиеновый противогрибковый антибиотик из группы макролидов, выделенный из Streptomyces natalensis. Активен против нитевидных грибков, таких как Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium. Механизм его действия состоит в связывании антибиотика со стеролами клеточной мембраны грибков. Образовавшийся таким образом полиен-стероловый комплекс нарушает проницаемость мембран и приводит к потере клеточного содержимого. Препарат не обладает антибактериальным действием.

Гидрокортизона ацетат — глюкокортикостероид, обладает противовоспалительным, антиэкссудативным и противозудным действием.

Фармакокинетика

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20 %. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 ч. Выводится почками (около 20 % в неизмененном виде) и кишечником.

Хлорамфеникол при интравагинальном введении всасывается в небольшом количестве и не оказывает системного действия.

Системная абсорбция гидрокортизона ацетата практически отсутствует, концентрация в плазме ниже уровня определения.

Натамицин не абсорбируется со слизистых оболочек.

Побочные действия

Классификация MedDRA в зависимости от частоты возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (не может быть определена из доступных данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: редко — головная боль, атаксия, головокружение, психоэмоциональные нарушения, очень редко — периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — боль или спазмы в животе, металлический привкус во рту, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — чувство жжения, зуд, особенно в начале лечения, которые не требуют прекращения лечения и определены влиянием препарата на раздраженную слизистую оболочку влагалища

Особенности продажи

По рецепту

Особые условия

Перед введением во влагалище можно применять местное орошение теплой водой и бикарбонатом натрия (1 столовая ложка на 1 литр воды) или с настоем ромашки.

Препарат можно применять в период менструального цикла.

В случае заболеваний крови в анамнезе и/или длительном применении препарата, рекомендуется мониторинг картины периферической крови.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с тяжелыми заболеваниями центральной и периферической нервной системы, из-за риска ухудшения неврологических расстройств.

Во время лечения и в течение 24-48 ч после окончания курса лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и препараты, содержащие этанол (из-за возможного возникновения дисульфирамоподобной реакции).

В случае трихомонадного вагинита необходимо одновременное лечение полового партнера.

Не допускается проводить более 2-3 курса лечения в год.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, с препаратами лития — может наблюдаться повышение токсичности последних, при одновременном применении с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, с циметидином — может повыситься уровень метронидазола в крови.

Одновременное применение метронидазола с этанолом вызывает дисульфирамоподобные реакции.

Особые условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать

Хранить в недоступном для детей месте!

Дозировка

Интравагинально.

По 1 суппозиторию вечером, перед сном, глубоко во влагалище. Продолжительность лечения 7 дней.

При эрозивных или язвенных цервицитах курс лечения повторяется 1-2 раза с перерывом в 7 дней между курсами.

Дети и подростки

Клометрил не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 14 лет. Если необходимо применить в подростковом возрасте, рекомендуемые дозы такие же, как для взрослых.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки не поступало.

При беременности и кормлении

Клометрил не рекомендуется применять во время беременности, кроме случаев крайней необходимости.

Нет данных о выделении активных веществ препарата Клометрил с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание возможно не ранее, чем через 24-48 ч после окончания применения препарата.

Применение у детей

Клометрил не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 14 лет. Если необходимо применить в подростковом возрасте, рекомендуемые дозы такие же, как для взрослых