ДАРСИЛ таблетки 22,5мг N30

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой 22,5 мг N10, N30 (3×10), N50 (5×10), N100 (10×10).

СОСТАВ:
1 таблетка содержит:
Активное вещество: силимарина, определенного по силибинину, 22,5 мг (в пересчете на 100 % сухое вещество),
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, моногидрат, кальция стеарат, сахар кристаллический, магния карбонат легкий, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), титана диоксид Е 171, кремния диоксид коллоидный безводный, желтый закат FCF Е 110, воск карнаубский.
Описание: Таблетки, покрытые оболочкой, от светло-оранжевого с желтым оттенком до темно- оранжевого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускаются вкрапления белого цвета.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 22,5 мг N30 (3×10), N50 (5×10), N100 (10×10) (упаковки контурные ячейковые)

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата Дарсил® — силимарин, субстанция из семян растения Silybium marianum (Расторопши пятнистой). Биоактивные компоненты силимарина нейтрализуют свободные радикалы в печени, препятствуют разрушению клеточных структур, в частности, стабилизируют мембраны гепатоцитов. Специфически стимулируют РНК-полимеразу и активизируют синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов в поврежденных гепатоцитах. Предотвращают выход внутриклеточных компонентов (трансаминаз) и ускоряют регенерацию клеток печени. Тормозят проникновение в гепатоциты некоторых ядов, в частности яда гриба бледная поганка. Значительно уменьшают активность перекисного окисления липидов в мембранах гепатоцитов, чем способствуют их укреплению. Улучшают общее состояние у больных с заболеваниями печени, уменьшают субъективные ощущения (слабость, ощущение тяжести в правом подреберье). Способствуют нормализации биохимических показателей функционального состояния печени (активность трансаминаз, у-глютамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, уровня билирубина).

Фармакокинетика

Дарсил® обладает низкой абсорбцией, что свойственно гидрофобному силимарину, В системном кровотоке практически не связывается с белками плазмы. Биотрансформацию проходит в печени, участвует в реакции конъюгации с образованием сульфатов и глюкуронидов. Экскретируется в основном с желчью, в тонком кишечнике вновь всасывается в системный кровоток, из-за чего совершает многократную постепенно затухающую кишечно-печеночную циркуляцию. Период полувыведения (Тmax) — 6 часов. Практически не кумулирует.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится. В отдельных случаях возможно развитие побочных реакций:
Cо стороны центральной и периферической нервной системы:
— головная боль, обострение имеющихся нарушений вестибулярного аппарата (головокружение),

Cо стороны желудочно-кишечного тракта:
— нарушение пищеварения, изжога, вздутие живота, метеоризм, анорексия, тошнота, рвота, диарея,

Cо стороны системы органов дыхания:
— одышка,

Cо стороны опорно-двигательного аппарата:
— артралгия,

Cо стороны мочевыделительной системы:
— увеличение диуреза,

Аллергические реакции:
— высыпание на коже, алопеция, зуд.

Побочные реакции, возникающие при применении препарата, преходящие и исчезают после отмены препарата.

Особые условия

Надлежащие меры предосторожности при применении
В состав этого лекарственного препарата как вспомогательный компонент входит сахар кристаллический, это следует учитывать больным сахарным диабетом.
Лекарственный препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкостной наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или глюкозо- галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат.
Ввиду возможного эстрогенподобного эффекта силимарина, его необходимо с осторожностью применять пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях необходима консультация пациента с врачом.
В случае развития желтухи необходимо проконсультироваться с врачом для проведения коррекции терапии.

Препарат обычно не влияет на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Однако следует иметь в виду, что при уже существующих нарушениях вестибулярного аппарата (головокружение), применение препарата может вызывать их обострение.

Лекарственное взаимодействие

Силимарин угнетает систему цитохрома Р450, тем самым усиливает эффект некоторых лекарственных средств, а именно:
— антиаллергических лекарственных средств (фексофенадин),
— гипохолестеринемических лекарственных средств (ловастатин),
— антикоагулянтов (клопидогрель, варфарин),
— антипсихотических лекарственных средств (алпразолам, диазепам, лоразепам),
— противогрибковых лекарственных средств (кетоконазол),
— некоторых препаратов для лечения рака (винбластин).
Пероральные контрацептивы и препараты, применяемые при эстрогензаместительной терапии — при одновременном применении с силимарином снижается эффективность этих препаратов.

Особые условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Таблетки Дарсил® принимают внутрь досле еды, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости. Доза для взрослых и детей старше 1 2 лет составляет 1-2 таблетки (35-70 мг силимарина) 3 раза в сутки. Суточная доза для детей от 5 до 12 лет составляет 3 мг/кг массы тела, разделенная на 2-3 приема. Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. Средняя продолжительность лечения — 3 месяца.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом не наблюдались.

Лечение. При случайном приеме высокой дозы препарата следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь. В случае необходимости рекомендовано симптоматическое лечение.

При беременности и кормлении

Данные о безопасности и эффективности применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют.

Применение у детей

Дарсил® можно применять для лечения детей старше 5 лет.