КЕТОНАЛ гель 50г 2,5%

Состав и форма выпуска

Гель
Гель.
Действующее вещество: кетопрофен.
Один грамм геля содержит 25 мг кетопрофена.
Вспомогательные вещества: карбомер, троламин, эфирное лавандовое масло, этанол, очищенная вода.
Состав  

Действующее вещество: кетопрофен.

Один грамм геля содержит 25 мг кетопрофена.

Вспомогательные вещества: карбомер, троламин, эфирное лавандовое масло, этанол, очищенная вода.

Лекарственная форма

По 50 г геля в алюминиевой тубе, запаянной мембраной на горлышке тубы и закрытой закручивающейся крышкой.

По одной тубе вместе с упаковочным вкладышем в картонной пачке.

Фармакодинамика

Болеутоляющее
Противовоспалительное

Фармакокинетика

По сравнению с формами для приема внутрь биодоступность кетопрофена в форме геля составляет около 5%. Кетопрофен активно связывается с белками плазмы (99%). Появляется в синовиальной жидкости в терапевтических количествах, концентрация в крови незначительна. Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, выводимых главным образом с мочой. Метаболизм кетопрофена не изменяется у пожилых людей, при тяжелой почечной недостаточности или циррозе печени.

Побочные действия

Как и все препараты, Кетонал может вызывать побочные эффекты, которые возникают не у всех.
Самыми частыми побочными эффектами являются такие локализованные кожные реакции, как эритема, зуд и жжение, которые могут распространяться за пределы места применения.

Классификация побочных эффектов по частоте встречаемости: очень частые (>1/10), частые (>1/100, 1/1 000, 1/10 000, <1/1 000), очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).
  Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: анафилактический шок, ангионевротический отек, реакции повышенной чувствительности.
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечастые: местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение. Редкие: дерматологические: фоточувствительность и крапивница, случаи более серьезных кожных реакций, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться или становиться генерализованными.
Как при системном, так и при наружном применении были отмечены крапивница, кожные высыпания, реакции фоточувствительности, буллезные высыпания, пурпура, мультиформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи и синдром Стивенса– Джонсона.
Очень редкие: тяжелый контактный дерматит. Может развиться серьезная контактная фотоаллергическая реакция, при которой кожные изменения могут приобрести генерализованный характер и длиться долго. Наружно применяемый кетопрофен в некоторых случаях может вызвать развитие очень длительной фоточувствительности, даже после однократного нанесения. Описан токсический эпидермальный некролиз.
  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редкие: ухудшение существующей почечной недостаточности, интерстициальный нефрит.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку при наружном применении кетопрофена его сывороточные концентрации низкие, взаимодействия с другими препаратами маловероятны.
Серьезные взаимодействия были описаны при применении высоких доз метотрексата (препарат для лечения псориаза, ревматоидного артрита и рака) с системно вводимыми

НПВП, включая кетопрофен. Кетопрофен снижает выведение метотрексата и ведет к повышению его токсичности.
Не рекомендуется одновременное использование салицилатов (напр., ацетилсалициловой кислоты, которая часто используется для облегчения боли).
Рекомендуется    наблюдение    за     лицами,    получающими    лечение    кумариновыми антикоагулянтами (противосвертывающими средствами).

Особые условия хранения

Хранить
в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить тубу плотно
закрытой

Дозировка

Гель Кетонал предназначен для наружного применения.
  Взрослые и дети старше 15 лет
Гель осторожно втирают в кожу 1–2 раза в день. Доза зависит от площади болезненного участка. 5 см выдавленного из тубы препарата соответствует 100 мг кетопрофена, 10 см препарата — 200 мг кетопрофена.
  Не допускать контакта с глазами или слизистыми оболочками.
После нанесения геля не покрывать болезненное место повязкой или пластырем.
После нанесения геля сразу же тщательно вымыть руки (кроме случаев, если местом нанесения геля являются руки).
  Гель Кетонал можно использовать в комбинации с другими лекарственными формами Кетонала (капсулами, таблетками, суппозиториями). Независимо от лекарственной формы максимальная общая суточная доза кетопрофена не должна превышать 200 мг.
  Пациенты пожилого возраста: особых рекомендаций по дозированию нет. У пожилых лиц (наиболее склонных к развитию побочных эффектов) следует применять наименьшую клинически эффективную и в то же время безопасную дозу препарата. При пропуске применения нанесите гель тогда, когда придет время нанесения следующей дозы. Не используйте двойной дозы для компенсации пропущенной.

Передозировка

При использовании чрезмерного количества геля Кетонал тщательно смойте препарат с кожи проточной водой и посоветуйтесь с врачом. Вероятность передозировки при наружном применении мала. При случайном проглатывании препарат может вызвать системные побочные эффекты в зависимости от проглоченного количества. Если появляются системные побочные эффекты, требуется симптоматическая и поддерживающая терапия, применяемая при передозировке пероральных НПВП.

При беременности и кормлении

В первом и втором триместрах беременности следует избегать применения геля Кетонал. В третьем триместре беременности применение геля Кетонал противопоказано.
Гель Кетонал не рекомендуется применять кормящим грудью женщинам.

Применение у детей

Гель Кетонал противопоказан детям младше 15 лет.