ТРЕМИН раствор для инъекций 5мл 500мг/5мл N10
- Фармакотерапевтическая группа: Гемостатик
- Категория: Кровь и кровообращение
- Количество в упаковке: 10
- Страна производства: Корея
- Производитель: Korea United Pharm. Inc.
| Показания к применению | Противопоказания |
| При кровотечениях, обусловленных повышением общего и местного фибринолиза: — гемофилия — геморрагические осложнения фибринолитической терапии — тромбоцитопеническая пурпура — апластическая анемия — лейкоз — кровотечения во время операции и в послеоперационном периоде, маточное при родах, легочное, носовое, желудочно-кишечное — макрогематурия, обусловленная кровотечением из нижних отделов мочевыводящей системы |
— гиперчувствительность к транексамовой кислоте — субарахноидальное кровоизлияние — почечная недостаточность — тромбоз глубоких вен, тромбоэмболический синдром, инфаркт миокарда — нарушение цветового зрения — беременность, период лактации — тахикардия, артериальная гипотензия (при быстром внутривенном введении) Лекарственные взаимодействия Препарат несовместим с урокиназой, норадреналина битартратом, дезоксиэпинефрина гидрохлоридом, метармина битартратом, дипиридамолом, диазепамом, бензилпенициллином, тетрациклинами. Раствор нельзя добавлять к препаратам крови и растворам, содержащим пенициллин. |
Состав и форма выпуска
Лекарственная форма: Раствор для инъекций 5% или 10%
Формы выпуска и упаковка: По 5 мл препарата в ампулы из прозрачного стекла с линией разлома. На ампуле методом глубокой печати нанесен текст синего (для 250 мг) или красного цвета для (для 500 мг). По 5 ампул помещены в пластиковую ячейковую упаковку. По 2 пластиковых ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Состав: 5 мл раствора содержат активное вещество — кислота транексамовая 250 мг или 500 мг, вспомогательное вещество — вода для инъекций.
Описание: Прозрачная бесцветная жидкость без запаха
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 500 мг/5 мл 5 мл N10 (ампулы)
Фармакодинамика
Антифибринолитическое средство.
Препарат специфически ингибирует действие активатора плазмина и плазминогена, обладает гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза.
Фармакокинетика
После внутривенного введения концентрация снижается постепенно в течение 6 ч, период полувыведения составляет 3 ч, распределяется в тканях относительно равномерно (исключение — спинномозговая жидкость), объем распределения составляет 33% от массы тела. Метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выделяется в неизмененном виде почками путем клубочковой фильтрации в течение первых 12 часов
Побочные действия
— аллергические реакции (зуд, крапивница)
— снижение аппетита, тошнота, диарея, изжога
— сонливость, головокружение, слабость
— нарушение цветового зрения
Особые условия
В случае почечной недостаточности учитывают клиренс креатинина и дозу уменьшают.
При почечной гематурии возникает риск механической анурии в результате образования сгустка в уретре. Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста (острота зрения, цветовое зрение, глазное дно).
Препарат может повлиять на способность управлять автотранспортом. Рекомендуется работать с механизмами с учетом фактора безопасности.
Особые условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С в защищенном от солнечного света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности!
Дозировка
Внутривенно или внутримышечно строго по назначению и под наблюдением лечащего врача.
При генерализованном кровотечении вводят в/в в разовой дозе 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 ч. Скорость введения 1 мл/мин.
При местном кровотечении рекомендуется в/в введение в дозе 5-10 мл или назначение внутрь по 1—1.5 г 2-3 раза в день.
При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят в/в во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 ч в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь по 1 г 2-3 раза в день до исчезновения макрогематурии.
При носовом кровотечении раствор для инъекций применяют местно путем закапывания или тампонирования носовых ходов марлей, смоченной раствором. При повторных кровотечениях назначают внутрь по 1 г 3 раза в день в течение 7 дней.
После операции на шейке матки назначают по 1.5 г 3 раза в день в течение 12-14 дней.
Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в/в из расчета 10 мг/кг массы тела, после вмешательства назначают внутрь по 25 мг/кг 3-4 раза в день в течение 6-8 дней.
В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120-250 мкмоль/л назначают внутрь по 15 мг/кг, в/в — 10 мг/кг 2 раза в сутки, при концентрации креатинина 250-500 мкмоль назначают внутрь и в/в в той же разовой дозе при кратности 1 раз в сутки, при концентрации креатинина более 500 мкмоль/л — внутрь 7.5 мг/кг, в/в 5 мг/кг, кратность 1 раз в сутки
Передозировка
Не выявлена
Применение у детей
В выпускаемых дозах в детской практике не применяется
