ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н капсулы 300мг N30

Состав и форма выпуска

Капсулы 300 мг. По 10 капсул в блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 или 15 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. По 10 капсул в блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги. По 5 блистеров в картонной пачке. По 3 картонные пачки вместе с инструкцией по применению в картонной коробке. По 12 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 или 11 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. По 15 капсул в блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
1 капсула содержит:
активное вещество: фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил) холина (синонимы: EPL, эссенциальные фосфолипиды) – 300 мг,
вспомогательные вещества: твердый жир — 57,000 мг, соевых бобов масло – 36,000 мг, касторовое мало гидрированное – 1,600 мг, этанол 96% — 8,100 мг, этилванилин – 1,500 мг, 4-метоксиацетофенон – 0,800 мг, α-токоферол – 0,750 мг.
состав капсулы: желатин – 67,945 мг, вода очищенная – 11,495 мг, титана диоксид (Е171) – 0,830 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 2,075 мг, краситель железа оксид черный (Е172) – 0,332 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,198 мг, натрия лаурилсульфат – 0,125 мг.
Состав

1 капсула содержит:

активное вещество: эссенциальные фосфолипиды EPL® — фосфатидилхолин из соевых бобов, содержащий 76 % (3-sn-фосфатидил) холина 300 мг,

вспомогательные вещества: жир твердый — 57 мг, соевых бобов масло — 36 мг, масло касторовое гидрированное — 1,6 мг, этанол (96 %) — 8,1 мг, этилванилин — 1,5 мг, 4-метоксиацетофенон — 0,8 мг, ?-токоферол — 0,75 мг,

капсула: желатин — 67,945 мг, вода очищенная — 11,495 мг, титана диоксид (E171) — 0,83 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 2,075 мг, краситель железа оксид черный (Е172) — 0,332 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,198 мг, натрия лаурилсульфат — 0,125 мг.

Лекарственная форма

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы №1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печёночных клеток и клеточных органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствует по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливают целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом, это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, на дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидзависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фоcфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки14С.
Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов.
Максимальная концентрация 14С достигается через 4-12 часов после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа.
В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 4,5% от введенной дозы 14С, в моче
6% от 3Н и лишь минимальное количество 14С.
Оба изотопа более, чем на 90% всасываются в кишечнике.

Побочные действия

Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится больными.
В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения:
очень часто (более или равно 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10), нечасто (более 1/1000, менее 1/100), редко (более 1/10000, менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000, включая отдельные сообщения).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в некоторых случаях прием Эссенциале® форте Н может вызвать желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарею.
Аллергические реакции: в очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд).

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени неизвестны.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 21С.

Срок годности
3 года.

Дозировка

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет и весом более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы – 3 раза в день во время еды.
Как правило, продолжительность применения не ограничена.