ГЛУТАДИН порошок 600мг N10

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма: Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций.
Форма выпуска: Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введение 600 мг/4 мл 10 ампул лиофилизированного порошка 600 мг восстановленного глутатиона, и 10 ампул с растворителем 4 мл, размещены в контурные ячейковые упаковки, вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

СОСТАВ:
Активное вещество: восстановленный глутатион 600мг,
Вспомогательное вещество: гидроксид натрия.
Ампулы растворителя: жидкость для инъекций 4 мл.
Описание: белый лиофилизированный порошок.

10 ампул лиофилизированного порошка 600 мг восстановленного глутатиона, и 10 ампул с растворителем 4 мл, размещены в контурные ячейковые упаковки, вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Состав

Каждый флакон содержит:

активное вещество: восстановленный глутатион – 600 мг,

вспомогательное вещество: гидроксид натрия,

ампула с растворителем: жидкость для инъекций 4 мл

Фармакодинамика

Глутатион представляет собой трипептид со специфической функцией, широко распространенный в клетках. В состав глутатиона входит глицин, цистеин и глютаминовая кислота. Глутатион – сильный гепатопротектор, антиоксидант, иммуностимулятор и детоксикант. Глутатион в больших количествах находится в печени, эритроцитах и надпочечниках. Восстановленная форма глутатиона активизирует некоторые ферменты. Глутатион связываясь с ионами тяжелых металлов, которые действуют на сульфгидрильные и дисульфидные группы белков, обезвреживает их. Глутатион участвует в обмене веществ, как переносчик водорода. Обладает антоксидантными свойствами. Эритроциты, содержащие в малом количестве восстановленный глутатион относительно легко разрушаются.

Глутатион необходим для обмена углеродов, защищает поджелудочную железу от окислительных повреждений, оказывает действие на липидный обмен, препятствует образованию атеросклероза, замедляет процессы старения. Глутатион уменьшает некоторые негативные последствия, связанные с реперфузией при остром инфаркте миокарда. Дефицит глутатиона отражаясь на нервной системе, приводит к нарушениям процессов мышления, координации и является причиной возникновения тремора. Глутатион путем подавления репликации ВИЧ замедляет прогрессирования заболевания.

Фармакокинетика

Через 15 мин после внутривенной инфузии 2 г глутатиона средняя концентрация глутатиона в крови составляет 444 ммоль/л (средняя физиологическая концентрация глутатиона в крови – 6,9 ммоль/л). Объем распределения – 15 л. Период полувыведения – 10 мин. Клиренс – 850 мл/мин. Экскретируется с мочой в неизмененном виде или в виде цистеина через 90 мин после инфузии.

Побочные действия

В редких случаях отмечены тошнота, рвота, головная боль, а также кожная сыпь, которые проходят после прекращения применения препарата. Изучение инструкций, содержащихся в справочном листе, сокращает риск побочных реакций. Необходимо сообщить врачу о появлении какой-либо побочной реакции, даже если она не описана в инструкции.

Особые условия

При внутримышечном применении, препарат необходимо тщательно растворить в ампуле растворителя. Полученный раствор должен быть  прозрачным и бесцветным.

При внутривенном применении, препарат нужно растворить в прилагаемом растворителе (вода для инъекций) и вводить медленно или добавить не менее 20 мл стерильного раствора для инфузий и вводить медленно капельным путем.

Лекарственное взаимодействие

Случаев несовместимости глутатиона с другими препаратами отмечено не было.

Особые условия хранения

Хранить при температуре ниже +30°С. После разведения раствор можно хранить 2 часа при комнатной температуре или 8 часов при температуре 0°+5°С.

СРОК ГОДНОСТИ:
36 месяцев от даты производства.

Срок годности относится к препаратам, находящимся в неповрежденной упаковке при соблюдении условий хранения.

Дозировка

Онкология: применять Глутадин c целью защиты ионизирующего воздействия при радио и лучевой терапии – 1200 мг внутривенно медленно на физиологическом растворе за 15 мин до радио- и лучевой терапии. С целью защиты нейронов, сердечных клеток, нефронов от токсичности химиотерапии (цисплатин, оксалиплатин, Cyclophosphomid, 5 FU и т.д.) Глутадин назначают в дозировке: 1200 мг — 2400 мг медленно внутривенно (50-200 мл воды для инъекций или физиологическом растворе) за 15 минут до использования химиотерапии. Далее следуют 600 мг — 1200 мг GSH от 2 до 5 дней. Повторите введение Глутадина каждую неделю по 1200 мг внутривенно.

При кахексии у онкологических больных: 600 мг/день. Внутривенно медленно. Поражения печени: токсические, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные препараты, антидепрессанты, пероральные контрацептивы) — дозировка: 1200 мг/сут внутривенно до выздоровления.

Для защиты гепатоцитов при вирусном гепатите, подавляет репликацию ВГА, ВГВ, ВГС, а также усиливает эффект противовирусной терапии интерферонами — дозировка: 600 мг/сут внутривенно до выздоровления печени. Цирроз печени, прецирротические состояния, внутрипеченочный холестаз: 600 мг/сут внутривенно до выздоровления С целью регрессии alflatoxin — индуцированного рака печени дозировка: 1200 мг/сут внутривенно.

Сахарный диабет, для повышения толерантности к глюкозе, тиреотоксикоз. C целью предотвращения вторичных осложнений у больных сахарным диабетом (гипертония, сосудистые поражения, нейропатия, снижение агрегации тромбоцитов) — 600 мг/сут внутривенно непрерывно в течение нескольких недель и затем 2-3 раза в неделю длительно.

Послеоперационный период (для устранения остаточных явлений наркоза) – 600- 1200 мг/сут внутривенно.

Острый инфаркт миокарда с целью устранения побочных эффектов, связанных с реперфузией. Дозировка: 1200-1800 мг/сут внутривенно.

Энцефалопатия, в т.ч., ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.) – 1200 мг в сутки 10-15 дней, затем еженедельно 600 мг длительно.

Атеросклероз, депрессивный и абстинентный синдром, психологические травмы – по 600 мг еженедельно.

Паркинсонизм, болезнь Альцгеймера. Дозировка: 600 мг/сут в течении одного-двух месяцев, затем еженедельно длительно.

Черепно-мозговые травмы – до 1800 мг в сутки в острый период, 600-1200 мг до стабилизации состояния.

Артриты – по 600 мг 10-15 дней, затем еженедельно длительно.

Отравления различной этиологии (алкоголь, наркотики, тяжелые металлы и т.д.) – 1200 мг в острый период и по 600 мг в сутки до полного выздоровления.

Язва роговицы, хореоретинит, помутнение хрусталика – по 600 мг 10 дней, затем длительно один раз в неделю.

Мужское бесплодие, связанное с олигоспермией, акиноспермией и при диспермии. Дозировка: 600 мг/сут использовать непрерывно в течение двух месяцев.

Хронический бронхит, пневмония, туберкулез и эмфизема легких – 600 мг в течении 10- 15 дней.

Заболевание кожи и пигментные нарушения. Для лечения витилиго, аллергического дерматита, псориаза, депигментация и для осветления кожи – 600 мг в день 10-15 дней.

В спортивной медицине еженедельно по 600 – 1200 мг Путь введения: При легких формах препарат вводят внутримышечно, внутривенно, медленно (2-3минуты) или путем инфузий. Для получения соответствующих разъяснений по поводу применения препарата пациентам рекомендуется обратиться к врачу или фармацевту.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных действий.

Лечение: симптоматическое. Необходимо прекратить прием препарата.

При беременности и кормлении

Даже, если экспериментальное исследование показало, что глутатион не является токсичным для эмбриофетального развития, беременным женщинам рекомендуется принимать препарат только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

Применение у детей

Применение препарата рекомендуется у детей старше 12 лет. Данных исследований препарата у детей младше 12 лет не поступало.