ПРОРЕНАЛ таблетки N100
- Фармакотерапевтическая группа: Средство для лечения почечной недостаточности
- Категория: Лекарственные препараты
- Количество в упаковке: 100
- Страна производства: Индонезия
- Производитель: Novell Pharmaceutical Laboratories
| Показания к применению | Противопоказания |
| Лечение хронической почечной недостаточности (одновременно с низко-белковой, высококалорийной диетой) при компенсированной и некомпенсированной задержке. | •Гиперкальциемия, •Нарушение аминокислотного метаболизма, |
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 штук, желтого цвета, ровные на одной стороне и с линией разлома с другой.
Коробка содержит 10 стрипов по 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой и инструкция по применению.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активные вещества:
— DL-3-метил-2-оксо-валериановая кислота (α-кето-аналог DL-изолейцина)
— соль кальция 67мг 4-метил-2-оксо-валериановая кислота (α-кето-аналог лейцина)
— соль кальция 101мг 2-оксо-3-фенил-пропионовая кислота (α-кето-аналог фенилаланина)
— соль кальция 68мг 3-метил-2-оксо-масляная кислота (α-кето-аналог валина)
— соль кальция 86мг DL-2-гидрокси-4-метилтио-масляная кислота (α-гидрокси-аналог метионина)
— соль кальция 59мг L-лизин моноацетат 105мг L-треонин 53мг L-триптофан 23мг L-гистидин 38мг L-тирозин 30мг
вспомогательные вещества:
— изопропиловый спирт
— поливидон
— микрокристаллическая целлюлоза
— кукурузный крахмал
— кроскармеллоза натрия
— тальк
— стеарат магния,
Состав оболочки: двуокись титана, дихлорметан, этанол, FDC желтый 5 Al-Lake, макроголы, гипромеллоза, ванилин.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой N100 (10×10) (стрипы)
Фармакодинамика
Проренал (МНН — кетоаналоги аминокислот) способствует восстановлению обмена веществ, нарушенного из-за недостаточного поступления в организм незаменимых аминокислот на фоне нарушения работы почек. Способствует синтезу белка в организме, снижает степень токсического воздействия продуктов белкового обмена на организм, улучшает общее состояние больных с хроническим нарушением функции почек. Проренал – это лекарственный препарат, в состав которого входят незаменимые аминокислоты, без которых организм не может правильно функционировать. Назначают его при нарушении работы почек на фоне поражения почечной ткани и постепенном нарастании содержания в крови ядовитых продуктов обмена, главным образом, белкового. В крови больных выявляется большое количество остаточного азота и его компонентов, оказывающих токсическое воздействие на организм. Остаточный азот – это совокупность небелкового азота (продуктов обмена белка в плазме крови), состоящего из мочевины, азота аминокислот, мочевой кислоты, креатина и креатинина. Нарушение белкового обмена приводит к тому, что организм не получает жизненно необходимых аминокислот, в то время как в крови в большом количестве скапливаются ядовитые продукты белкового обмена. Для того чтобы снизить токсическую нагрузку на организм, больным назначают диету с ограничением белков, что приводит к белковому голоданию. Проренал поставляет организму незаменимые аминокислоты (из них строятся белки организма человека), но количество поступающего при этом азота является ограниченным. Происходит это из-за того, что в состав проренала входят кетоновые аналоги аминокислот, которые быстро усваиваются организмом и способствуют при этом утилизации токсических продуктов обмена белка. Такой механизм действия способствует улучшению белкового и минерального обмена, а значит, и общего состояния больного.
Фармакокинетика
препарата не изучалась, так как все его компоненты являются естественными составляющими обмена веществ, и проследить их движение в организме невозможно.
Побочные действия
Может возникнуть гиперкальциемия.
Регулярно делайте анализ на содержание кальция в сыворотке.
Потребляйте достаточное количество калорий.
Особые условия
Убедитесь в достаточном запасе калорий. Для гарантии усвояемости кетокислоты анаболическим путем пациент должен принимать 150-170 кДж (35-4кКал)/кг веса тела/день. Поскольку кетокислота улучшает симптомы уремии, то, по возможности, должно быть уменьшено потребление гидроокиси алюминия. Кальций: Одна таблетка содержит 50 мг кальция. Кетокислота может вызывать гиперкальциемию. Особенно надо остерегаться гиперкальциемии, когда в день принимается более 25 таблеток Кетокислот или при одновременном применении других препаратов, содержащих кальций (например, ионитов при лечении гиперкальцемии), или антацидов. Поэтому рекомендуется регулярно проверять уровень кальция в сыворотке.
Лекарственное взаимодействие
Для того, чтобы не мешать абсорбции, препараты, которые образуют с кальцием трудно-растворимые соединения (например, тетрациклин), не должны приниматься одновременно с таблетками Кетокислот.
Особые условия хранения
Хранить при комнатной температуре (15 — 30˚С). Защищать от света.
Срок годности: 2 года. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Дозировка
Хроническая почечная недостаточность:
— В большинстве случаев, 3 раза в день. Заглатывать целиком по 4-8 таблеток во время еды.
Компенсированная задержка:
— Обычно 3 раза в день, по 4-6 таблеток вместе с малобелковой, высококалорийной пищей, содержащей 0,5-0,6 г белка/ кг веса тела/ день, что приблизительно составляет 35-45г и 150-170 КДж (35-40 Ккал)/ кг веса тела / день.
Некомпенсированная задержка:
— Обычно 3 раза в день, по 4-6 таблеток вместе с малобелковой, высококалорийной пищей, содержащей 0,3-0,4 г белка/ кг веса тела/ день, что приблизительно составляет 20-30г и 150-170 КДж (35-40 Ккал)/ кг веса тела / день.
Вышеуказанная дозировка пригодна для взрослых с весом тела около 70 кг.
Кетокислота применяется при длительной терапии, зависящей от степени почечной недостаточности.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Проренала не предоставлены. Возможно усиление побочных действий препарата.
При беременности и кормлении
Еще не получены результаты по применению кетокислоты женщинами во время беременности и детьми.
Применение у детей
Эффективность и безопасность для детей не установлена.
