ГЛУТИОН порошок 600мг N10

Состав и форма выпуска

Состав:

активное вещество: восстановленный глутатион 600мг

вспомогательное вещество: гидроксид натрия

ампулы растворителя:жидкость для инъекций 4 мл

и упаковка

10 флаконов лиофилизированного порошка 600 мг восстановленного глутатиона, и 10 ампул с растворителем 4мл, размещены в контурные ячейковые упаковки, вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 600 мг/4 мл.

Фармакодинамика

Глутатион представляет собой трипептид со специфической функцией, широко распространенный в клетках, который учавствует в ряде биологических процессов и оказывает важную роль в детоксикации, защищая клетки от вредного влияния ксенобиотиков, свободных радикалов и излучений. В состав глутатиона входит глицин, цистеин и глютаминовая кислота. Глутатион – сильный гепатопротектор, антиоксидант, иммуномодулятор и детоксикант.

 Глутион оказывает благотворное влияние на иммунную и кроветворную системы, позволяет очистить организм от токсинов, а также защитить клетки печени от влияния негативных факторов (токсинов, алкоголя, антибиотиков).Установлено, что на всех этапах иммунного реагирования свободные радикалы и их производные , а так же антиоксидантная система осуществляют регуляторную функцию и могут способствовать ограничению либо активации иммунных реакций. Глутатион является одним из основных звеньев в регуляции иммунного ответа.

Инъекции глутатиона, как правило, используются в составе комплексной терапии ряда заболеваний и в профилактических целях.

Глутатион в больших количествах находится в печени, эритроцитах и надпочечниках.

Восстановленная форма глутатиона активизирует некоторые ферментные системы.

Глутатион, связывается с ионами тяжелых металлов, которые действуют на сульфгидрильные и дисульфидные группы белков, обезвреживает их. Глутатион участвует в обмене веществ как переносчик водорода. Является самым сильным биологическим антиоксидантом в организме человека, но у недоношенных новорожденных отмечается дефицит восстановленного глутатиона, который увеличивается при нарастании степени недоношенности. После рождения дефицит восстановленного  глутатиона является компенсаторным механизмом защиты легких против повреждающего действия оксидативного стресса.

Эритроциты, содержащие в малом количестве восстановленный глутатион, относительно легко разрушаются.

Глутатион необходим для обмена углеродов, оказывает действие на липидный обмен, препятствует развитию атеросклероза, замедляет старение. Выявлены специфические корреляционные изменения компонентов системы глутатиона у больных с сахарным диабетом, направленные на восстановление перекисных соединений и нейтрализацию свободных радикалов.

Дефицит глутатиона, отражаясь на нервной системе, приводит к нарушениям процессов мышления, координации и является причиной возникновения тремора.

Следует отметить что при  гестационных осложнениях  у беременных  выявляются  значительные сдвиги в системе плацентарного глутатиона, которые следует рассматривать как компенсаторно-приспособительные реакции, препятствующие прегрессированию как преэклампсии, так и хронической фетоплацентарной недостаточности.

Клинические исследования подтвердили , что инфузия глутатиона, до введения противоопухолевой химиотерапии  у больных с карциномой яичника, карциномой желудка и колоректальным раком, оказывает эффективную защиту от почечной недостаточности и нейротоксичности, вызванной применением цисплатина и оксалиплатина, что позволяет , если необходимо, достичь более высоких кумулятивных доз противоопухолевого средства

Побочные действия

В редких случаях отмечены тошнота, рвота, головная боль, а также кожная сыпь, которые проходят после прекращения применения препарата.

Изучение инструкций, содержащихся в справочном листе, сокращает риск побочных реакций.

Необходимо сообщить врачу о появлении какой-либо побочной реакции, даже если она не описана в инструкции.

Особенности продажи

По рецепту.

Особые условия

При внутримышечном применении, препарат необходимо тщательно растворить в ампуле растворителя. Полученный раствор должен быть  прозрачным и бесцветным.

При внутривенном применении препарат нужно растворить в прилагаемом растворителе (вода для инъекций) и вводить медленно или добавить не менее 20 мл стерильного раствора для инфузий и вводить медленно капельным путем.

Беременность и период кормления грудью

Глутатион не является токсичным для эмбриофетального развития, беременным женщинам рекомендуется принимать препарат  в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

Препарат хранить в недоступном для детей месте и не применять препарат по истечении срока хранения, указанного на упаковке.

Срок годности относится к препаратам, находящимся в неповрежденной упаковке при соблюдении условий хранения.

Лекарственное взаимодействие

Случаев несовместимости глутатиона с другими препаратами отмечено не было.

Особые условия хранения

При температуре ниже +25°С.

После разведения раствор можно хранить 2 часа при комнатной температуре или 8 часов при температуре 0° +5°С.

Срок годности

36 месяцев.

Дозировка

Онкология  : с целью защиты от ионизирующего воздействия при радио и лучевой терапии –вводится 600- 1200мг  восстановленного  глутатиона  внутривенно медленно на  50-200 мл физиологического  раствора за 15 мин до радио- и лучевой терапии . С целью защиты нейронов , сердечных клеток, нефронов от токсичности химиотерапии ( цисплатин, оксалиплатин и др.)  глутион назначается в дозировке 1200мг медленно внутривенно на физиологическом растворе 50-200мл. за 15 минут до использования химиотерапии .

 При других показаниях при легких формах препарат вводят внутримышечно, внутривенно медленно (2-3минуты) или путем инфузий по 1 флакон (600 мг восстановленного глутатиона) в сутки на физиологическом растворе 50-200 мл в течении 10-20 дней

При тяжелых формах препарат вводят внутримышечно, внутривенно  медленно (2-3минуты) или путем инфузий по 2 флакона (1200 мг восстановленного глутатиона) в сутки на физиологическом растворе 50-200 мл в течении 10-20 дней. Для получения соответствующих разъяснений по поводу применения препарата пациентам рекомендуется обратиться к врачу или фармацевту.

При беременности и кормлении

Глутатион не является токсичным для эмбриофетального развития, беременным женщинам рекомендуется принимать препарат только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

Препарат хранить в недоступном для детей месте и не применять препарат по истечении срока хранения, указанного на упаковке.