ОРНИЗОЛ таблетки 500мг N10
- Фармакотерапевтическая группа: Противопротозойное средство
- Категория: Лекарственные препараты
- Активное вещество: бромгексина гидрохлорид, Гвайфенезин, ментол (левоментол), сальбутамол сульфат, что эквивалентно сальбутамолу
- Количество в упаковке: 10
- Страна производства: Индия
- Производитель: Юник Фармасьютикалс Лабораториез (Отдельные фирмы ДжБКемикалс энд Фармасьютикалс Лтд)
| Показания к применению | Противопоказания |
| Трихомониаз, кишечный и внекишечный амебиаз (включая печеночный амебиаз), лямблиоз, профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями при операциях на толстой кишке и в гинекологии. | Повышенная чувствительность к препарату или к другим производным нитроимидазола, Пациенты с расстройствами ЦНС (эпилепсия, поражение головного мозга, рассеянный склероз), Патологические изменения крови или другие гематологические аномалии, I триместр беременности, Период лактации (грудного вскармливания), Детский возраст до 3-х лет, и масса тела менее 20 кг. |
Состав и форма выпуска
10 таблеток в блистер АЛ/АЛ. 1 блистер вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: орнидазол — 500 мг, вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфата дигидрат, повидон (К-30), магния стеарат, тальк, микрокристаллическая целлюлоза (РН 102), кроскармеллоза натрия. Пленочное покрытие: Опадрай II 85 F28751 белого цвета 20,0 мг (поливиниловый спирт, частично гидролизованный, тальк, титана диоксид, макрогол 3000).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 500 мг N10 (1×10) (блистеры)
Фармакодинамика
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5 — нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5 — нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5 — нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp, Clostridium spp. К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация (TСmax) орнидазола в плазме крови отмечается спустя 1-2 часа после приема препарата. Орнидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Период полувыведения (Т1/2) составляет 12-14 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет менее 15%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Выводится в виде метаболитов почками (60%-80%) и с каловыми массами (20%-25%), около 5% выводится в неизмененном виде.
Побочные действия
Побочные эффекты являются дозозависимыми. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — влияние на костномозговое кроветворение и нейтропения. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — кожные реакции и реакции гиперчувствительности. Нарушения со стороны нервной системы: редко — тремор, ригидность мышц, моторная дисфункция, судороги, потеря сознания, симптомы сенсорной или смешанной периферической нейропатии, головокружение, сонливость. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, металлический привкус во рту.
Особые условия
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров. Во время курса лечения трихомониаза следует избегать половых сношений. В случае превышения рекомендуемых доз возрастает риск развития побочных эффектов у детей, у больных с поражением печени, головного мозга, а также у лиц, злоупотребляющих алкоголем.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу). Орнидазол усиливает эффект оральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы. Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместный прием с фенобарбиталом и другими индукторами ферментов уменьшает период циркуляции орнидазола в плазме крови, в то время как совместный прием с ингибиторами ферментов (например, циметидином) увеличивают его.
Дозировка
Ординазол принимается внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды. Трихомониаз. Рекомендуемые режимы дозирования препарата: a)Курс лечения – 1 день: взрослым и детям с массой тела более 35 кг – 3 таблетки вечером, суточная доза для детей с массой тела более 20 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием, b)Курс лечения – 5 дней: взрослым и детям с массой тела более 35 кг – 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером), Детям с массой тела менее 35 кг – не рекомендуется. Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен пройти такой же курс лечения. Амебиаз. Возможные схемы терапии: a)3-х дневный курс лечения для пациентов с амебной дизентерией, b)10-ти дневный курс лечения при всех формах амебиаза. Лямблиоз Взрослым и детям с массой тела более 35 кг — по 1,5 г (3 таблетки) в сутки в один прием вечером, детям с массой тела 20-35 кг — из расчета 40 мг/кг массы тела в сутки. Курс лечения составляет 1-2 дня. Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями. Период послеоперационного восстановления, как правило, составляет 5 – 10 дней, однако его продолжительность следует определять исходя из клинических данных оперированного пациента. Таблетки орнидазола следует назначать после стабилизации состояния оперированного пациента и при возможности самостоятельного приема. Назначается прием 1 таблетки каждые 12 часов. Суточная доза для детей составляет 20 мг/кг массы тела за 2 приема в течение 5 – 10 дней. Для профилактики смешанной инфекции Орнизол следует принимать в комбинации с аминогликозидами, пенициллиновыми и цефалоспориновыми антибиотиками. Препараты следует принимать отдельно друг от друга.
Передозировка
Симптомы: судороги, депрессия, периферический неврит и ухудшение других нежелательных реакций. Лечение: лечение симптоматическое, специфический антидот неизвестен. Для удаления орнидазола из организма рекомендуется промывание желудка или гемодиализ. В случае развития судорог — внутривенное введение диазепама.
При беременности и кормлении
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности препарат при меняют только при абсолютных показаниях и когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания При необходимости применения препарата в период лактации следует временно прервать грудное вскармливание. Возобновление грудного вскармливания возможно не ранее чем через 48 часов после приема последней дозы препарата.
