МИДОКАЛМ раствор для инъекций 1мл N5

- Фармакотерапевтическая группа: Миорелаксант центрального действия
- Категория: Для костно-мышечной системы
- Активное вещество: Толперизон
- Количество в упаковке: 5
- Страна производства: Венгрия
- Производитель: Gedeon Richter PLC
Показания к применению | Противопоказания |
Гипертонус и спазм поперечно-полосатой мускулатуры:
Восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций. В составе комплексной терапии:
|
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется. |
Состав и форма выпуска
Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка зеленоватый, со специфическим запахом.
толперизона гидрохлорид | |
лидокаина гидрохлорид |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода д/и.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 1 мл N5 (ампулы)
Фармакодинамика
Толперизона гидрохлорид является центральным миорелаксантом. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вероятно, вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы.
Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальных путях ствола мозга.
Усиливает периферическое кровообращение. Это действие не связано с воздействием препарата на ЦНС и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.
Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании препарата Мидокалм®-Рихтер согласно инструкции системного действия не оказывает.
Фармакокинетика
Толперизона гидрохлорид
Метаболизм и выведение
Толперизона гидрохлорид подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках.
Выводится почками, почти исключительно (>99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. T после в/в введения составляет приблизительно 1.5 ч.
Лидокаина гидрохлорид
Всасывание и распределение
Абсорбция — полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Тmax при в/м введении – 30-45 мин. Связывание с белками плазмы – 50-80%. Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (40% от концентрации в плазме матери).
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде).
Побочные действия
Со стороны нервной системы: мышечная слабость, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, в т.ч. эритематозная, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, одышка.
Особые условия
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Данных о лекарственном взаимодействии, ограничивающем применение препарата Мидокалм®-Рихтер, не имеется.
Возможно применение препарата в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол. Не усиливает влияние этанола на ЦНС.
Усиливает действие НПВП, поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы НПВП.
Дозировка
Взрослым ежедневно назначают в/м по 1 мл 2 раза/сут или в/в по 1 мл 1 раз/сут.
Передозировка
Симптомы: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ, остановка дыхания.
Лечение: рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет.
При беременности и кормлении
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.