ТИЗИН спрей 10мл 0,1%

Состав и форма выпуска

Спрей назальный дозированный 0.05% в виде прозрачного, бесцветного раствора, без запаха или со слабым характерным запахом.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 200 мкг, сорбитол 70% — 20 мг, натрия хлорид — 4.16 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 3.38 мг, динатрия гидрофосфата дигидрат — 2.08 мг, динатрия эдетат — 1 мг, вода очищенная — достаточное количество.

Спрей назальный дозированный 0.1% в виде прозрачного, бесцветного раствора, без запаха или со слабым характерным запахом.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 200 мкг, сорбитол 70% — 20 мг, натрия хлорид — 4.16 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 3.38 мг, динатрия гидрофосфата дигидрат — 2.08 мг, динатрия эдетат — 1 мг, вода очищенная — достаточное количество.

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный 0,05%, 0,1% 10 мл (флаконы c дозирующим устройством)

Фармакодинамика

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин (производное имидазола) является альфа-адреномиметиком. Оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отек слизистой оболочки носа.

Препарат облегчает носовое дыхание за счет уменьшения отечности и гиперемии слизистой оболочки, а также улучшает отхождение выделений.

Действие препарата наступает через 5-10 мин.

Фармакокинетика

При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, его концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Побочные действия

Местные реакции: чувство жжения, парестезии, чиханье, гиперсекреция, в некоторых случаях — реактивная гиперемия, при частом и/или длительном применении или применении в высоких дозах — сухость слизистой оболочки носа, чувство жжения, реактивный застой с развитием медикаментозного ринита (этот эффект может наблюдаться даже через 5-7 дней после завершения лечения). При длительном применении возможно развитие сухого ринита (необратимое повреждение слизистой оболочки носа с образованием корок).

Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, бессонница, повышенная утомляемость, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Системные реакции: в единичных случаях — сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, нарушение зрения.

Особые условия

Длительное применение препарата и передозировка может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа.

Феномен отдачи может вызвать обструкцию дыхательных путей, которая приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а иногда даже к атрофии слизистой оболочки носа (озена).

При хроническом рините применение препарата возможно только под контролем врача, учитывая риск развития атрофии слизистой оболочки носа.

Препарат не следует применять при наличии повышенной чувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав препарата в качестве консерванта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При длительном лечении или при применении в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить возможность системного влияния на сердечно-сосудистую систему. В этих случаях способность управлять транспортными средствами или оборудованием может снижаться.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Тизин Ксило и ингибиторов МАО типа транилципромина и трициклических антидепрессантов возможно повышение АД.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дозировка

Тизин Ксило в форме спрея назального 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1 дозе в каждый носовой ход 1-2 раза/сут.

Тизин Ксило в форме спрея назального 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 1 дозе в каждый носовой ход 3 раза/сут.

Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.

Не следует применять препарат более 5-7 дней без рекомендации врача.

После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.

Длительность применения препарата у детей определяет врач.

Правила применения препарата

Снять защитный колпачок. Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительную насадку до появления равномерного облачка «тумана». Флакон готов к использованию. При применении следует нажать 1 раз. Препарат вдыхать через нос. По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. После применения флакон следует закрыть колпачком.

Передозировка

Симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, сердечная аритмия, коллапс, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушения дыхания, психические нарушения, подавление функции ЦНС, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шокоподобной гипотонией, апноэ, комой.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости искусственное дыхание с введением кислорода. Для снижения АД — фентоламин (растворенный в физиологическом растворе) в/в медленно в дозе 5 мг или внутрь в дозе 100 мг.

Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

При беременности и кормлении

Ксилометазолин не следует применять при беременности, т.к. эфффекты этого препарата на плод не изучались.

Неизвестно, выводится ли ксилометазолин с грудным молоком. Поэтому не рекомендуется назначать препарат в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Спрей назальный 0.1% противопоказан в детском возрасте до 6 лет, спрей назальный 0.05% противопоказан в детском возрасте до 2 лет.