ИПИГРИКС таблетки 20мг N50

Состав и форма выпуска

Одна таблетка содержит:
активное вещество – 20 мг ипидакрина гидрохлорида (в пересчете на безводное вещество),
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, крахмал картофельный, высушенный, кальция стеарат.
Состав

активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат — 21,6 мг (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид — 20,0 мг),

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 65.0 мг, крахмал картофельный 12.6 мг, крахмал картофельный, высушенный — 1.4 мг, кальция стеарат — 1,0 мг.

Лекарственная форма

Таблетки 20 мг N50 (2х25) (упаковки контурные ячейковые)

Фармакодинамика

Ипидакрин является обратимым ингибитором холинэстеразы. Непосредственно стимулирует проведение импульсов в центральной нервной системе (ЦНС) и в нервно-мышечных синапсах, блокируя калиевые каналы мембран. Ипидакрин усиливает действие на гладкую мускулатуру не только медиатора ацетилхолина, но также адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Главные фармакологические эффекты ипидакрина:
восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения,
восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады, вызванной некоторыми факторами (травма, воспаление, действие местных анестезирующих средств, антибиотиков, калия хлорида и др.),
усиление сократимости гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, кроме калия хлорида,
специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия,
улучшение памяти.
Статистические данные клинических исследований безопасности применения у детей отсутствуют.

Фармакокинетика

Всасывание
При пероральном применении быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Всасывание главным образом происходит из двенадцатиперстной кишки, в меньшей степени – из тонкого кишечника. Максимальная концентрация ипидакрина в плазме после применения дозы 10 мг достигается через 1 час.

Распределение
40-55 % ипидакрина связывается с протеинами плазмы. Ипидакрин быстро поступает в ткани, и в равновесном состоянии в плазме находят только 2 % ипидакрина.
Метаболизм осуществляется в печени.
Выведение осуществляется ренально и экстраренально, преобладает экскреция с мочой. Полупериод выведения составляет 40 минут. Экскреция через почки с мочой осуществляется главным образом путем секреции в почечные канальца, и только 1/3 часть лекарства выводится, фильтруясь в клубочках. После перорального применения с мочой в неизмененном виде выводится 3,7 % дозы, после парентерального применения – 34,8 % дозы.

Побочные действия

Переносимость хорошая. Возможные побочные действия, связанные с возбуждением м‑холинорецепторов, могут проявляться не у всех. При проявлении побочных действий уменьшают дозу или кратковременно (на 1‑2 дня) прекращают применение.
Далее побочные действия упорядочены соответственно базе данных классификации систем органов MedDRA и деления частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), не известно (нельзя определить по доступным данным).
Со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение, головная боль, сонливость (при применении больших доз).
Со стороны сердца
Часто: сердцебиение, брадикардия*.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Нечасто: усиленная секреция бронхов.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: слюнотечение*, тошнота.
Нечасто: рвота (при применении больших доз).
Редко: понос, боль в эпигастрии.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: усиленное потение.
Нечасто: аллергические реакции (зуд, высыпания) (при применении больших доз).
Со стороны скелетно-мышечной и сопутствующей систем
Нечасто: мышечные судороги (при применении больших доз).
Общие нарушения и реакции в месте введения
Нечасто: слабость (при применении больших доз).
* Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить, применяя холиноблокаторы (например, атропин).

При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

С осторожностью следует применять
пациентам с язвой желудка, язвой двенадцатиперстной кишки в анамнезе, тиреотоксикозом и заболеваниями сердечно‑сосудистой системы,
пациентам с болезнью дыхательных путей в анамнезе и острым заболеванием дыхательных путей.
Таблетки содержат лактозы моногидрат. Это лекарство не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Беременность и кормление грудью
Ипидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому его нельзя применять во время беременности.
Ипидакрин нельзя применять матерям во время кормления ребенка грудью в связи с отсутствием данных по безопасности применения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы
Ипидакрин может оказывать седативное действие, поэтому пациентам, подверженным этому действию, во время применения ипидакрина следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарствами, угнетающими ЦНС, усиливает седативный эффект. При применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м‑холиномиметическими средствами усиливает действие и побочные эффекты.
При одновременном применении с другими холинергическими средствами у пациентов с миастенией усиливается риск холинергического криза.
Бета-адреноблокаторы усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином.
Церебролизин потенцирует действие ипидакрина на психику.
Алкоголь усиливает побочные эффекты ипидакрина.

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, перед началом применения препарата сообщите об этом врачу.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дозировка

Таблетки применяют внутрь, запивая водой. Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.
Взрослые
Болезни периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром: применяют по 10-20 мг 1-3 раза в день. Продолжительность курса лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1‑2 месяца. Для получения разовой дозы 10 мг применяют другую лекарственную форму (2 мл раствора для инъекций, содержащего 5 мг ипидакрина в 1 мл).
Для предупреждения развития миастенического криза при тяжелом нарушении нейромышечной передачи кратковременно парентерально вводят 15-30 мг (1-2 мл раствора для инъекций, содержащего 15 мг ипидакрина в 1 мл). Лечение продолжают таблетками, увеличивая дозу до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5-6 раз в день. Максимальная суточная доза может достичь 240 мг (12 таблеток в 6 приемов).
Нарушения памяти разного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческой деменции): максимальная суточная доза может достичь 200 мг (10 таблеток в 5 приемов). Продолжительность курса лечения составляет 1-12 месяцев.
Атония кишечника: доза составляет 20 мг 2-3 раза в день в течение 1‑2 недель.
Пожилые пациенты и пациенты с нарушениями деятельности печени и/или почек: подбор доз не требуется.
Дети: безопасность применения детям и подросткам в возрасте до 18 лет не изучена, поэтому применение противопоказано.

Если Вы пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте прием согласно рекомендациям врача.

Передозировка

Симптомы: при тяжелой передозировке может развиться холинергический криз (бронхоспазм, слезотечение, усиленное потение, суженные зрачки глаз, нистагм, спонтанная дефекация и мочеотделение, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмия, гипотензия, беспокойство, ощущение тревоги, возбуждение, чувство страха, атаксия, неясная речь, сонливость, слабость, судороги и кома). Симптомы могут быть выражены слабо.
Лечение симптоматическое: применяют м-холиноблокаторы (атропин, циклодол, метацин и др.).

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу!

При беременности и кормлении

Ипидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому его нельзя применять во время беременности.
Ипидакрин нельзя применять матерям во время кормления ребенка грудью в связи с отсутствием данных по безопасности применения.