ВЕНЛАКСОР таблетки 37,5мг N30

Состав и форма выпуска

Таблетки светло-розовые с темно-розовыми вкраплениями, плоскоцилиндрические, с фаской и риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, лактоза безводная, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, краситель железа оксид красный (Е172).

Активное действующее вещество – венлафаксин.
1 таблетка содержит 37,5 мг или 75 мг венлафаксина (в виде гидрохлорида).
Вспомогательные вещества. Наполнители: кальция гидрофосфат безводный, лактоза безводная. Разрыхлитель: натрия крахмала гликолят типа А. Скользящие вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. Краситель: железа оксид красный (E 172).

Лекарственная форма

Таблетки 37,5 мг, 75 мг N30 (3×10) (блистеры)

Фармакодинамика

Венлафаксин принадлежит к препаратам группы антидепрессантов, обладает также противотревожным действием. Считают, что депрессии вызывают недостаток в мозге различных медиаторов, в том числе серотонина и норадреналина. Венлафаксин увеличивает количество этих медиаторов. В результате у больных с депрессиями улучшается настроение, пациенты не чувствуют себя подавленными, уменьшается также чувство тревоги.

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится. Побочное действие, если оно проявляется, чаще наблюдается в начале лечения и обычно исчезает в течение первых недель лечения.
Чаще всего возможны сонливость или бессонница, потеря аппетита, тошнота и/или рвота у более чувствительных пациентов, головная боль, сухость во рту, зевота, головокружение, запор, слабость, потливость и нервозность, страхи, тремор, нарушения зрения, изменения менструального цикла, нарушения половых функций. Реже наблюдаются другие побочные действия. Возможны одышка, понос, небольшие кровоизлияния на коже, боли в суставах и мышцах, частое мочеотделение, звон в ушах, нарушения вкуса, облысение, светобоязнь. В отдельных случаях может быстро снизиться кровяное давление, возможно тяжелое проявление повышенной чувствительности (анафилаксия), изменения в ЭКГ. Есть также сообщения о следующем побочном действии: боль в животе, кошмарные сны, онемение, дрожь, повышенное кровяное давление (см. раздел Предупреждения), сердцебиение, потеря в весе, возбуждение, высыпания, аритмии, геморрагии, тромбоцитопения, нарушения движений и психики, усиление мании или гипомании, задержка мочи, увеличение грудных желез у мужчин, ангионевротический отек, erythema multiforme, синдром Стивенса-Джонсона, злокачественный нейролептический синдром. У некоторых пациентов может измениться уровень натрия в крови (гипонатриемия), увеличиться концентрация холестерина в сыворотке и активность ферментов печени.
Редко возможны судороги (применение следует прекратить).
Повышенный риск возникновения переломов костей наблюдается у пациентов в возрасте 50 лет и старше, принимающих венлафаксин или другие аналогичные препараты.

При появлении этих побочных эффектов, особенно сыпи, крапивницы или других аллергических реакций, а также неупомянутых симптомов посоветуйтесь с врачом о дальнейшем применении препарата!

Особые условия

Как любой препарат, действующий на нервную систему, венлафаксин может влиять на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы. Применяя этот препарат, перед началом вождения транспортного средства или работы с техническими устройствами убедитесь, что Ваши способности к концентрации и координации движений не нарушены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении венлафаксина и варфарина может усилиться действие варфарина, препятствующее свертыванию крови. В свою очередь, при одновременном применении препарата с клозапином увеличивается риск проявления побочных эффектов клозапина.
При одновременном применении венлафаксина с циметидином необходимо дополнительное наблюдение за пожилыми пациентами и людьми с печеночной недостаточностью или гипертензией в анамнезе, т.к. циметидин может повлиять на действие венлафаксина (замедлить его распад).
Одновременное применение венлафаксина и ингибиторов МАО может вызвать тяжелое побочное действие (синдром серотонина). В этой же связи венлафаксин нельзя применять одновременно с препаратами зверобоя, средствами против мигрени, сибутрамином, декстрометорфаном, препаратом растительного происхождения кава-кава.
В связи с нежелательным взаимодействием венлафаксин нельзя применять одновременно с золпидемом, индинавиром и энтакапоне.
Хотя венлафаксин не усиливает эффекты, вызываемые алкоголем, во время лечения этим препаратом следует воздержаться от применения алкоголя.
Перед началом приема медикамента сообщите врачу о том, какие лекарства Вы уже принимаете.
Предупреждения Пациенты, перенесшие инфаркт миокарда или приступы нестабильной стенокардии, а также лица, страдающие эпилепсией, манией, глаукомой, печеночной или почечной недостаточностью, должны принимать венлафаксин с осторожностью, строго следуя указаниям врача.
В случаях, когда необходимо заменить ингибитор МАО на венлафаксин, по указанию врача следует прекратить применение ингибитора МАО по крайней мере за две недели до начала лечения венлафаксином, и наоборот, по крайней мере за неделю до применения ингибитора МАО следует прекратить лечение венлафаксином.
Без указания лечащего врача нежелательно прекращать применение препарата. При внезапном прекращении приема или быстром уменьшении дозы венлафаксина возможно возникновение следующих симптомов: бессилие, тревога, головная боль, тошнота или рвота, головокружение, сухость во рту, понос, бессонница, нервозность, растерянность, онеменение (парестезия), усиленное потоотделение, нарушения равновесия. Обычно эти симптомы выражены незначительно и исчезают в течение нескольких дней.
Если препарат применяется более одной недели, прекращение его приема врач рекомендует осуществлять постепенно, в течение не менее одной недели. Если лечение длилось 6 недель и более – отмену препарата производят в течение двух недель.
Если суточная доза препарата превышает 200 мг, пациент должен выполнять указание врача контролировать кровяное давление.
Пациентам с непереносимостью лактозы следует иметь в виду, что одна таблетка содержит 30 мг (табл. по 37,5 мг) или 60 мг (табл. по 75 мг) лактозы.

Особые условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дозировка

Медикамент применяют, следуя указаниям врача. Дозы и длительность применения препарата определяет врач. Не меняйте дозу без указания врача!
Медикамент принимают во время еды, запивая небольшим количеством воды.

Депрессии
Обычная начальная суточная доза составляет 75 мг в 2-3 приема. После нескольких недель врач может увеличить суточную дозу до 150 мг в 2-3 приема. При необходимости суточная доза может быть увеличена даже до 225 мг. Обычно дозу увеличивают каждые четыре дня на 75 мг.
В стационарных условиях при тяжелых заболеваниях начальная суточная доза составляет 150 мг, при необходимости ее постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы – 375 мг, которую обычно делят на три приема.
После достижения терапевтического эффекта врач постепенно понижает дозу.
Для пациентов с печеночной или почечной недостаточностью дозу уменьшают. При печеночной недостаточности средней степени тяжести врач назначает половину суточной дозы или даже меньше, пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести – 25-50% суточной дозы.
Для пожилых пациентов дозы обычно не следует подбирать, однако при лечении необходимо соблюдать осторожность.
Поддерживающая/длительная/продленная терапия
Общепринято, что острые эпизоды тяжелой депрессии требуют фармакологической терапии длительностью от нескольких месяцев и более. Пациенты со специфическими формами тревоги, в том числе с социальными фобиями, обычно болеют годами, и таким пациентам требуется длительная терапия.
Доказано, что венлафаксин эффективен в длительной терапии депрессии (до 12 месяцев) и в терапии тревоги, в том числе социальной фобии (до 6 месяцев).
Обычно для профилактики рецидива или повторного заболевания необходимая доза равна дозе, которая применялась во время первичной терапии.
Врачу следует периодически пересматривать целесообразность длительной терапии венлафаксином для каждого пациента индивидуально.

Указание. Если Вы забыли вовремя принять очередную дозу венлафаксина, сделайте это немедленно. Если же приближается время следующего приема лекарства, не удваивайте дозу и продолжайте принимать лекарство в соответствии с рекомендацией врача, соблюдая обычные интервалы между приемами.

Передозировка

При приеме большей дозы препарата симптомом передозировки чаще всего является сонливость. В тяжелых случаях наблюдаются также судороги, учащенное сердцебиение. При одновременном применении с препаратом алкоголя или других лекарств появляются различные нарушения деятельности сердца, которые отмечаются на ЭКГ, наблюдается ускорение или замедление деятельности сердца, возможно понижение кровяного давления, нарушения равновесия, нарушения сознания вплоть до комы, судороги.
Если отравление констатировано быстро, промывают желудок, принимают активированный уголь, обеспечивают доступ воздуха. Симптоматическое лечение под наблюдением специалиста. Специфический антидот неизвестен.
При передозировке лекарства немедленно обратитесь к врачу!

При беременности и кормлении

Во время лечения препаратом пациентки должны предохраняться от беременности, используя соответствующие контрацептивные средства. В случае наступления беременности необходимо незамедлительно проконсультироваться с врачом.
Применение препарата во время беременности может повышать риск развития тяжелого состояния у новорожденного – персистирующей легочной гипертензии, при которой дыхание новорожденного становится частым и появляется синюшность. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. При появлении данных симптомов у новорожденного, Вам необходимо немедленно обратиться к врачу.
При применении препарата в период грудного вскармливания кормление ребенка грудью следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность для этой категории пациентов не доказана).