АТРОПИНА СУЛЬФАТ капли глазные 5мл 1,0% N1

Состав и форма выпуска

Действующее вещество (МНН): Атропина сульфат

Лекарственная форма: капли глазные 1,0%

Состав:

Активное вещество: атропина сульфат —  10,0 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия сульфит, вода для инъекций до 1 мл.

Лекарственная форма

Во флаконах-капельницах из полиэтилена по 5 мл с завинчивающейся крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Фармакодинамика

Атропина сульфат является блокатором М-холинорецепторов, вызывает мидриаз (расширяет зрачки), затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации, уменьшает секрецию слезной жидкости.

Механизм действия обусловлен выборочной блокадой атропином м-холинорецепторов (в меньшей степени влияет на н-холинорецепторы), в результате чего последние становятся нечувствительными к ацетилхолину, который образуется в области окончаний постганглионарных парасимпатических нервов. Максимальный мидриаз наступает через 30 — 40 мин и сохраняется в течение 7 — 10 дней, паралич аккомодации соответственно через 1 — 3 ч и сохраняется 8 — 12 дней. Зрачок, расширенный атропином, не суживается при инстилляции холиномиметических средств.

Системный эффект атропина обусловлен его антихолинергическим (холинолитическим) действием и включает угнетение секреции слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез, поджелудочной железы, снижение тонуса гладкомышечных органов (бронхиальное дерево, органы брюшной полости и др.). В терапевтических дозах атропин не оказывает существенного влияния на периферические сосуды, но при передозировке наблюдается вазодилатация. Атропина сульфат уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению ЧСС (при незначительном изменении АД), повышению проводимости в пучке Гиса. В средних терапевтических дозах атропин оказывает умеренное стимулирующее влияние на ЦНС и отсроченный, но длительный седативный эффект. В токсических дозах атропин вызывает возбуждение, ажитацию, галлюцинации, коматозное состояние.

Фармакокинетика

При местном применении атропин сульфат всасывается через коньюнктиву. Учитывая системное влияние атропина при глотании глазных капель, попавших через слезный канал в носоглотку, препарат легко всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность  препарата составляет 50%, период полувыведения – 13 — 38 ч, атропин на 50% связывается с белками плазмы крови, метаболизируется в печени, экскретируется почками на 50% в неизмененном виде. Есть данные, что у пациентов пожилого возраста элиминация может замедляться.

Побочные действия

Местные: гиперемия кожи век, гиперемия и отек конъюнктивы, век и глазного яблока, фотофобия, повышение внутриглазного давления, мидриаз и паралич аккомодации (эффекты, определяющие использование препарата в данном случае).

Системные: сухость слизистой оболочки полости рта, тахикардия, атония кишечника, запоры, задержка мочи, атония мочевого пузыря, головная боль, головокружение, нарушение тактильного восприятия.

Особенности продажи

По рецепту врача.

Особые условия

Назначать атропина сульфат следует с осторожностью с учетом возможной повышенной индивидуальной чувствительности к нему. При введении препарата в конъюнктивальный мешок в виде капель необходимо сжать участок слезных путей, чтобы предотвратить попадание раствора в слезный канал и его всасывание. В офтальмологической практике атропина сульфат целесообразно применять прежде всего с лечебной целью, а с диагностической  лучше применять мидриатики менее продолжительного действия.

Данных об использовании контактных линз во время применения атропина сульфата нет.

Расширение зрачка может спровоцировать острый приступ глаукомы у пациентов с глаукомой, лиц старше 60 лет и людей с гиперметропией, предрасположенных к глаукоме в связи с тем, что они имеют неглубокую переднюю камеру.

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

Одновременное назначение препарата с фенилэфрином может вызывать повышение АД, под влиянием нитратов вероятность роста внутриглазного давления.

Рекомендуется ношение солнцезащитных очков в период использования препарата.

Препарат с осторожностью применяется при почечной и печеночной недостаточности, аритмиях, ишемической болезни сердца.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения во время беременности и кормления грудью не установлена. Назначение лекарственного средства во время беременности и кормления грудью возможно только по абсолютным показаниям, если врачом установлено, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В период лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания, скорости психомоторных реакций и четкости зрения.

Лекарственное взаимодействие

Действие атропина сульфата усиливают симпатомиметики, М-холиноблокаторы и средства, обладающие м-холиноблокирующими свойствами, ослабляют — М-холиномиметики.

Вероятность развития системных побочных реакций повышают трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные и другие лекарственные препараты с м-холиноблокирующими свойствами.

Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления.

В случае одновременного назначения других лекарственных средств для местного применения (глазные капли, мази), рекомендовано соблюдать интервал не менее 15 минут между инстилляциями, глазную мазь следует применять последней.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Срок хранения раствора после первого вскрытия – 14 суток.

Дозировка

Препарат применяют только по рекомендации и под строгим контролем врача.

С лечебной целью взрослым и детям старше 7 лет назначают по 1 — 2 капле атропина 2 – 3 раза в день, интервалы между закапываниями должны составлять 5-6 часов.

После закапывания атропина в конъюнктивальную полость следует немедленно прижать слезную точку к носовой перегородке, во избежание попадания препарата в полость носа. Длительность курса лечения определяется врачом. 

Детям младше 7 лет применяют раствор меньшей концентрации – 0,5% или ниже (0,25%, 0,125%).

Передозировка

Возможно усиление побочного действия и развитие системных эффектов атропина: тахикардия, сухость слизистых оболочек, запоры, задержка мочи, возникновение или усиление симптомов бронхиальной обструкции, уменьшение потоотделения, появление гипертермии, особенно у детей, развитие двигательных и психических расстройств.

Лечение: внутривенное введение физостигмина 0,5-2мг (не более 5мг/сутки) со скоростью не более 1 мг в минуту или неостигмина метилсульфата внутривенно 0,5-2мг  или внутримышечно 0,5-1 мг каждые 2-3 часа.

При беременности и кормлении

Безопасность применения во время беременности и кормления грудью не установлена. Назначение лекарственного средства во время беременности и кормления грудью возможно только по абсолютным показаниям, если врачом установлено, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.