ИНДОФТАЛЬМИК капли глазные 5мл 1мг/мл N1
- Фармакотерапевтическая группа: Нестероидное противовоспалительное средство
- Категория: Офтальмологические препараты
- Количество в упаковке: 1
- Страна производства: Румыния
- Производитель: S.C. Rompharm Company S.R.L.
Показания к применению | Противопоказания |
— лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке, — ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты, — профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты, — лечение глазной боли после фоторефрактивного кератэктомии в течение первых нескольких дней после операции. |
— повышенная индивидуальная чувствительность к активному веществу препарата ИНДОФТАЛЬМИК или к каким-либо вспомогательным веществам, входящих в состав данной лекарственной формы препарата, — беременность — третий триместр, — предыдущие приступы астмы, крапивницы или ринита, вызванные ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными средствами. |
Состав и форма выпуска
Лекарственная форма выпуска: Капли глазные. По 5 мл препарата в полимерный флакон-капельницу, вместимостью 5 мл, закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону – капельнице вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
СОСТАВ:
1 мл препарата содержит:
Активное вещество: индометацин 1 мг,
Вспомогательные вещества: аргинин, гидроксипропилбетадекс, тиомерсал, 1М раствор хлористоводородной кислоты, вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли глазные 1 мг/мл 5 мл N1 (флаконы-капельницы)
Фармакодинамика
Индометацин — действующее вещество препарата ИНДОФТАЛЬМИК является нестероидным противовоспалительным препаратом и обладает противовоспалительным и обезболивающим действием. Основным механизмом действия препарата является ингибирование синтеза простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли.
Фармакокинетика
Имеются подтвержденные данные о том, что препарат проникает в переднюю камеру глаза. При однократной инстилляции, активное вещество препарата определяется во влаге передней камеры в течение нескольких часов. При местном применении препарата ИНДОФТАЛЬМИК системная абсорбция является низкой.
Побочные действия
Нарушения со стороны органа зрения:
— Часто (от >1/100 до <1/10): конъюнктивит, поверхностный точечный кератит,
— Иногда (от >1/1,000 до <1/100): раздражение глаз, зуд, глазная гиперемия, нечёткость зрения после закапывания.
Общие расстройства и нарушения местного применения:
— Редко (от >1/10,000 до <1/1,000): чувствительность к свету.
Особые условия
При проявлении повышенной чувствительности, лечение препаратом ИНДОФТАЛЬМИК необходимо приостановить.
При проявлении риска заражения глаз, назначают соответствующий способ лечения.
Нестероидные противовоспалительные средства могут замедлять заживление роговицы и способны увеличить кровоизлияние в глазных тканях во время операции, в частности, у пациентов с известной склонностью к этому.
Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения препаратом ИНДОФТАЛЬМИК.
Не прикасайтесь кончиком флакона к глазу.
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется чёткость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим чёткости зрения сразу после закапывания препарата.
Лекарственное взаимодействие
При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, при этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 15 минут для предотвращения вымывания активных веществ последующими дозами.
Особые условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Беречь от детей.
СРОК ГОДНОСТИ:
18 месяцев от даты производства. Не использовать после истечения срока годности. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4-х недель.
Дозировка
ИНДОФТАЛЬМИК закапывают в конъюнктивальный мешок.
При лечении и профилактики воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке, препарат ИНДОФТАЛЬМИК применяется по 4 капли в день, на протяжении 2-3 недель. Курс лечения начинают за 24 часа до хирургического вмешательства.
Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают по 4 капель за день до хирургического вмешательства и 5 капель после 3 часов с момента завершения хирургического вмешательства.
При профилактики кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты, препарат закапывают по 4 капели в день, на протяжении 12 недель.
При лечении глазной боли после фоторефрактивного кератэктомии, препарат закапывают по 1 капле, 4 раза в день на протяжении первых дней после вмешательства.
Передозировка
Случайный прием внутрь не представляет риска развития нежелательных побочных действий.
При беременности и кормлении
В настоящее время отсутствуют чётко контролированные исследования у беременных женщин, подтверждающие безопасность данной лекарственной формы этого препарата во время беременности и при кормлении грудью. Однако препарат может применяться в первые 5 месяцев беременности в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Начиная с 6 месяца беременности, применять препарат не следует, так как это может привести к нарушению функции сосудистой системы и почек у плода.
Препарат проникает в материнское молоко, поэтому следует прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом или избегать его применения в период грудного вскармливания.
Применение у детей
ИНДОФТАЛЬМИК не рекомендуется использовать детям, так как эффективность и безопасность препарата не установлены.