ИРИФРИН капли глазные 5мл 2,5%

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма: капли глазные

Состав:

1   мл препарата содержит:

активное вещество: фенилэфрина гидрохлорид 25 мг,

вспомогательные вещества:                  бензалкония хлорид, динатрия эдетат,

гидроксипропилметилцеллюлоза Е-15, натрия метабисульфит, кислота лимонная безводная, натрия цитрата дигидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные 2,5%.

По 5 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы.

По 1 флакону-капельнице вместе с навинчивающимся колпачком, внутри которого имеется устройство для вскрытия флакона и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Фармакодинамика

Фенилэфрин — симпатомиметик. Обладает выраженной альфа-адренергической активностью и при применении в обычных дозах не оказывает значительного стимулирующего воздействия на центральную нервную систему.

Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на бета-адренорецепторы сердца. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное воздействие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 секунд после инстилляции, при этом длительность данного эффекта составляет 2-6 часов. При местном применении в офтальмологии фенилэфрин вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.

После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка, тем самым, вызывая мидриаз, который сохраняется в течение 2 часов. Расширение зрачка наступает в течение 10-60 минут после однократного закапывания. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.

Фармакокинетика

Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, пик концентрации в плазме возникает через 10-20 минут после местного применения. Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию и пролонгировать мидриаз. Фенилэфрин выделяется с мочой в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных метаболитов.

Побочные действия

—     расстройства иммунной системы

Со стороны органов зрения

—     боль в глазах, раздражение глаз, затуманивание зрения, светобоязнь, аллергический конъюнктивит

Со стороны сердечнососудистой системы

—     экстрасистолия, аритмия, повышение артериального давления, тахикардия,

—      периорбитальная бледность (у недоношенных детей).

Особенности продажи

По рецепту.

Особые условия

Следует использовать с осторожностью у пожилых людей или у больных с нарушениями симпатической иннервации (например, у пациентов с инсулинозависимым сахарным диабетом), ортостатической гипотензией, артериальной гипертензией, гипертиреозом.

Следует использовать с осторожностью у больных с церебральным атеросклерозом или многолетней бронхиальной астмой.

Перед использованием следует оценить угол передней камеры, для того, чтобы уменьшить риск наступления приступа закрытоугольной глаукомы.

Следует использовать с осторожностью у детей. Для получения желаемого эффекта необходимости использовать наиболее низкую дозу.

Следует предупредить родителей, о необходимости мытья рук и щек ребенка после Ирифрин и недопустимости перорального принятия препарата. Для уменьшения абсорбции в системный кровоток через слезные каналы следует слегка нажать пальцем на область слезного мешка (область у внутреннего угла глаза).

Беременность и лактация

Поскольку действие Ирифрина у беременных женщин и кормящих матерей недостаточно изучено, применять препарат в данной категорий следует тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Возможно кратковременное помутнение зрения после введения препарата, поэтому рекомендуется подождать до полного восстановления зрения, прежде чем приступить к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Антигипертензивные препараты

Ирифрин не должен использоваться совместно с гипотензивными препаратами, как он может нивелировать их действие с возможными негативными последствиями.

Ингибиторы моноаминоксидазы

Следует соблюдать осторожность при совместном применении с ингибиторами моноаминоксидазы, а также в течение 21 дня после прекращения приема этих препаратов, так как в этом случае имеется возможность развития системных адренергических эффектов.

Трициклические антидепрессанты

Применение фенилэфрина у пациентов, получающих трициклические антидепрессанты (или в течение нескольких дней после их прекращения) имеет риск возникновения сердечной аритмии и усиления вазопрессорного действия. Также вазопрессорное действие адренергического препарата может потенцироваться при совместном
применении с пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопа и м- холиноб локаторам и.

Фторотан

Фенилэфрин следует использовать с осторожностью во время общей анестезии с анестетиками, которые сенсибилизируют миокард к симпатомиметикам, из-за повышенного риска развития фибрилляции желудочков. Ирифрин может потенцировать угнетение сердечнососудистой деятельности при ингаляционном наркозе.

Сердечные гликозиды или хинидин

Существует повышенный риск развития аритмий.

Атропин и другие мидриатики

Мидриатический эффект Ирифрина усиливается при использовании его в комбинации с местным применением атропина.

Бета-блокаторы

Использование Ирифрина в сочетании с системным применением бета-блокаторов может привести к острой артериальной гипертензии.

Особые условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре нс выше 25°С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

Период применения после вскрытия флакона 1 месяц.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Дозировка

При проведении офтальмоскопии применяются однократные инстилляции 2,5% раствора Ирифрина.

Как правило, для создания мидриаза достаточно введения 1 капли 2,5% Ирифрина в конъюнктивальный мешок.

Максимальный мидриаз достигается через 15-30 минут и сохраняется в течение 1-3 часов.

В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени, через 1 час возможна повторная инстилляция Ирифрина.

В составе комплексной терапии для снятия спазма аккомодации и терапии прогрессирующей близорукости в период .максимальных зрительных нагрузок у взрослых и детей: по 1 капле в каждый глаз ежедневно на ночь в течение 4 недель.

Передозировка

Симптомы: желудочковая экстрасистолия и короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, значительное повышение артериального давления.

Лечение: при возникновении системного действия фенилэфрина купировать нежелательные явления можно путем использования альфа-адреноблокирующих средств, например от 5 до 10 мг фентоламина внутривенно. При необходимости можно повторить инъекцию.