НОВЭКС ЦЕТИРИЗИН сироп 60мл 5мг/5мл N1

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Сироп 5 мг/5 мл 60 мл (флаконы в комплекте с мерным стаканчиком).

СОСТАВ:
5 мл сиропа содержит:
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид — 5 мг,
Вспомогательные вещества: раствор сорбитола 70%, глицерин, пропиленгликоль, метилпарабен, пропилпарабен, сукралоза, натрия сахарин, натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, банановый ароматизатор, очищенная вода.
Описание: бесцветный сироп с ароматом сладкого банана.
5 мл сиропа содержит:
активное вещество: цетиризина дигидрохлорид – 5 мг,
вспомогательные вещества: раствор сорбитола 70%, глицерин, пропиленгликоль, метилпарабен, пропилпарабен, сукралоза, натрия сахарин, натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, банановый ароматизатор, очищенная вода.

Лекарственная форма

Сироп 5 мг/5 мл 60 мл (флаконы в комплекте с мерным стаканчиком)

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергическое и анти серотонинового действия. Обладает противозудным и против экссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления, угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.
Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% больных), через 1 ч (у 95% больных) и сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание: после приёма внутрь цетиризин хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Максимальной концентрации достигает через 30-60 минут. Приём пищи не влияет значительно на количественное всасывание, но в этом случае всасывание незначительно замедляется. Распределение: Цетиризин связывается с протеинами плазмы приблизительно на 93%. Величина, объём распределения (Vd) низкие (0,5 л/кг), препарат не проникает в клетки. Препарат не проходит через гематоэнцефалитический барьер.

Метаболизм: Цетиризин слабо метаболизируется в печени с формированием активных метаболитов. Через 10 дней назначения 10 мг цетиризина не наблюдалось его накопления.

Выведение: приблизительно~70% выводится почками в основном в неизменном виде. Объём системного клиренса составляет около 54 мл/мин. После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 2 до 12 лет периода полувыведения снижается до 5-6 часов.
У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов на гемодиализе (клиренс креатина менее 7 мл/мин) период полу жизни повышается в 3 раза, клиренс снижается на 70%. При наличии хронических заболеваний и у пожилых пациентов период полу жизни увеличивается на 50% и клиренс снижается на 40%. Гемодиализ не эффективен.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переноситься. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

Со стороны пищеварительной системы:
— сухость во рту, диспепсия.

Со стороны центральной нервной системы:
— головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.

Аллергические реакции:
— кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.

Особые условия

Необходимо соблюдать осторожность пациентам с нарушением функции печени и/или почек и лицам пожилого возраста. Не рекомендуется одновременно употребление лекарственных средств, угнетающих ЦНС, алкоголя.

Применение у пожилых пациентов
Применяется с осторожностью у пожилых людей (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Пожилым пациентам с нормальной функцией почек корректировка дозы не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами.
Совместный прием с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Особые условия хранения

Хранить в защищённом от света и влаги месте, при температуре не выше 30°С. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Дети старше 12 лет и взрослые: Принимать 1 таблетку ежедневно (10 мг цетиризина) или 10 мл сиропа (10 мг цетиризина) 1 раз в сутки.

Дети от 6 до 12 лет: Принимать 1 таблетку ежедневно (10 мг цетиризина) или по 1/2 таблетки (5 мг цетиризина) 2 раза в сутки утром и вечером или 10 мл сиропа (10 мг цетиризина) 1 раз в день или 5 мл сиропа 2 раза в день.

Дети от 2 до 6 лет: 5 мл сиропа 1 раз в день или 2,5 мл сиропа 2 раза в день.

Дети от 6 месяцев до 2 лет: 2,5 мл сиропа 1 раз в день или половину этой дозы.

При почечной недостаточности: Рекомендуемая доза должна быть снижена в 2 раза.

Нарушение функции печени: Доза должна подбираться индивидуально для каждого пациента, особенно при печёночной недостаточности.

Передозировка

Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, утомляемость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не выявлен. Проводят промывания желудка, назначают активированный уголь.

При беременности и кормлении

Препарат противопоказан при беременности и период лактации.

Применение у детей

Не рекомендуется применение у детей моложе 6 месяцев.