ФЕНКАРОЛ таблетки 50мг N30

Состав и форма выпуска

По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 блистера (15 или 30 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из карPVX plyonka va alyuminiy folgadan tayyorlangan blister o’ramda (blister) 15 tabletka. 1 yoki 2 blister (15 yoki 30 tabletka) tibbiy foydalanish bo’yicha ko’rsatmalar bilan birga karton qutiga joylashtirilgan.тона.

Состав:

одна таблетка содержит:

активное вещество: 50 мг хифенадина гидрохлорида,

вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, крахмал кукурузный модифицированный, кальция стеарат.

Форма выпуска

По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере), изготовленной из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 блистера (15 или 30 таблеток) помещены в картонную коробку с инструкцией по медицинскому применению.

Лекарственная форма

Таблетки

Фармакодинамика

Хифенадина гидрохлорид (далее – хифенадин) – антигистаминное средство, уменьшает воздействие гистамина на органы и их системы. В отличие от других классических лекарственных средств этой группы, хифенадин обладает двойным механизмом действия. Лекарственное средство блокирует гистаминовые Н₁-рецепторы в периферических тканях, а также активирует фермент диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность хифенадина для больных, лечение которых другими противогистаминными средствами неэффективно. Хифенадин обладает низкой липофильностью, поэтому в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, слабо влияет на процессы дезаминирования серотонина в мозговых тканях и на активность фермента моноаминоксидазы. Хифенадин снижает токсическое действие гистамина, устраняет или ослабляет бронхоконстрикторное действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров. Хифенадин обладает умеренной противосеротонинной и слабой холинолитической активностью, не обладает адренолитической активностью. Хифенадин оказывает явно выраженное противозудное и десенсибилизирующее действие

Фармакокинетика

Всасывание

45% лекарственного средства быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация активного вещества (хифенадина гидрохлорида) в плазме крови достигается через час.

Распределение

Наиболее высокая концентрация активного вещества наблюдается в печени, менее высокая в легких и почках, самая низкая – в тканях головного мозга. Лекарственное средство обладает низкой липофильностью и его содержание в мозговых тканях низкое (менее 0,05%), что объясняет отсутствие угнетающего влияния на ЦНС, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект.

Метаболизм

Хифенадин метаболизируется в печени.

Элиминация (выведение)

Метаболиты и неизмененная доля лекарственного средства выводятся в основном с мочой, желчью и через легкие. С желчью выводится неабсорбированная часть лекарственного средства. Основная часть лекарственного средства и его метаболитов (около 44%) выводятся с мочой в течение 48 часов и еще 1% в течение следующих
48 часов.

Побочные действия

Как и другие лекарственные средства, хифенадин может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до 1/1000 до 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным).

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль, сонливость.

Желудочно-кишечные нарушения

Часто: сухость во рту.

Нечасто: расстройства пищеварения (тошнота, рвота), которые обычно исчезают при снижении дозы или отмене лекарственного средства.

Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.

Особенности продажи

Без рецепта.

Особые условия

Хифенадин не оказывает выраженного угнетающего действия на ЦНС, но в отдельных случаях наблюдается слабый седативный эффект.

С осторожностью применять при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, печени и/или почек.

Лекарственное средство содержит сахар.

Если врач предупреждал Вас о наличии непереносимости каких‑либо сахаров, перед применением данного лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение лекарственного средства в первые 3 месяца беременности противопоказано. Не рекомендуется принимать лекарственное средство на протяжении всей беременности. Отсутствуют исследования о проникновении хифенадина в материнское молоко, поэтому не рекомендуется назначение лекарственного средства в период кормления грудью.

 Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта и др.), следует предварительно установить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли лекарственное средство седативного действия. Лицам, у которых проявляется седативное действие лекарственного средства, не рекомендуют управлять транспортным средством и опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Хифенадин не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему (ЦНС). Хифенадин обладает слабыми

М-холиноблокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся лекарственных средств может усиливаться (напр., антикоагулянтов непрямого действия – кумарина).

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дозировка

Фенкарол^® принимают внутрь сразу после еды.

Взрослым назначают по 25-50 мг 2-4 раза в день. Максимальная суточная доза – 200 мг.

Длительность курса лечения составляет 10-20 дней. При необходимости курс повторяют.

Если пропустили прием, примите лекарственное средство, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы

Передозировка

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие симптомы диспепсии.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.

При передозировке пациент должен обратиться к врачу.

При беременности и кормлении

Применение препарата при беременности противопоказано.При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение у детей

Применение препарата в форме таблеток 10 мг и 25 мг противопоказано в детском возрасте до 3 лет, в форме таблеток 50 мг — в детском и подростковом возрасте до 18 лет.