ФЕНКАРОЛ таблетки 10мг N20

Состав и форма выпуска

Состав:

одна таблетка содержит:

активное вещество: 10 мг хифенадина гидрохлорида,

вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Форма выпуска

В контурных ячейках (в блистерах) по 10 таблеток из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.

Упаковка из картона с инструкцией по применению для хранения 2 блистера (20 таблеток).

Лекарственная форма

Таблетки

Фармакодинамика

Хифенадина гидрохлорид (далее – хифенадин) – антигистаминное средство, уменьшает воздействие гистамина на органы и их системы. В отличие от других классических лекарственных средств этой группы, Хифенадин обладает двойным механизмом действия. Лекарственное средство блокирует гистаминовые Н₁-рецепторы в периферических тканях, а также активирует фермент диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность хифенадина для больных, лечение которых другими противогистаминными средствами неэффективно. Хифенадин обладает низкой липофильностью, поэтому в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, слабо влияет на процессы дезаминирования серотонина в мозговых тканях и на активность фермента моноаминоксидазы. Хифенадин снижает токсическое действие гистамина, устраняет или ослабляет бронхоконстрикторное действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров. Хифенадин обладает умеренной противосеротонинной и слабой холинолитической активностью, не обладает адренолитической активностью. Хифенадин оказывает явно выраженное противозудное и десенсибилизирующее действие.

Фармакокинетика

Всасывание

45% лекарственного средства быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через час.

Распределение

Наиболее высокая концентрация активного вещества наблюдается в печени, менее высокая в легких и почках, самая низкая – в тканях головного мозга. Лекарственное средство обладает низкой липофильностью и его содержание в мозговых тканях низкое (менее 0,05%), что объясняет отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему (ЦНС), но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект.

Метаболизм

Хифенадин метаболизируется в печени.

Элиминация (выведение)

Метаболиты и неизмененная доля лекарственного средства выводятся в основном с мочой, желчью и через легкие. С желчью выводится неабсорбированная часть лекарственного средства. Основная часть лекарственного средства и его метаболитов (около 44%) выводятся с мочой в течение 48 часов и еще 1% в течение следующих
48 часов.

Побочные действия

Как и другие лекарственные средства, Хифенадин может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до 1/1000 до 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным).

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль, сонливость.

Желудочно-кишечные нарушения

Часто: сухость во рту.

Нечасто: расстройство пищеварения (тошнота, рвота), которые обычно исчезают при снижении дозы или отмене лекарственного средства.

Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.

Особенности продажи

Без рецепта врача

Особые условия

Хифенадин не оказывает выраженного угнетающего действия на ЦНС, но в отдельных случаях наблюдается слабый седативный эффект.

Лекарственное взаимодействие

Хифенадин не усиливает угнетающее действие этанола и снотворных средств на ЦНС.

Обладая слабыми м-холиноблокирующими свойствами, препарат может снижать моторику ЖКТ, что способствует увеличению всасывания медленно абсорбирующихся препаратов (например, антикоагулянтов непрямого действия — кумаринов).

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срока годности
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.

Детям в возрасте до 3 лет доза составляет 5 мг (половина таблетки) 2-3 раза в день.

В возрасте от 3 до 7 лет – 10 мг 2 раза в день.

В возрасте от 7 до 12 лет – 10-15 мг 2-3 раза в день.

Длительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости курс лечения можно повторить.

Детям старше 12 лет рекомендуется применение препарата Фенкарол 25 мг таблетки.

Если пропустили прием, примите лекарственное средство, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.

Передозировка

При подозрении на передозировку немедленно вызвать врача.

Данных о передозировке не поступало.

Симптомы: большие дозы лекарственного средства могут вызвать сухость слизистых оболочек, головную боль, рвоту, боль в эпигастрии и нарушения пищеварения.

Лечение: необходимо обеспечить симптоматическую и поддерживающую терапию жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.

При беременности и кормлении

Это лекарство нельзя принимать в течение первых трех месяцев беременности. Не рекомендуется принимать его на поздних сроках беременности. Исследования по переходу ксифенадина в грудное молоко отсутствуют, поэтому не рекомендуется назначать этот препарат в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Таблетки Фенкарол не предназначены для детей младше 2 лет.