ДИМЕДРОЛ раствор для инъекций 1мл 1% N10

- Фармакотерапевтическая группа: Антиаллергическое средства
- Категория: Противоаллергические
- Количество в упаковке: 10
- Страна производства: Армения
- Производитель: Ереванская ХФФ, ОАО
Показания к применению | Противопоказания |
В комплексной терапии – анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке, сывороточная болезнь.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гиперацидный гастрит (в составе комбинированной терапии). Паркинсонизм, хорея, бессонница. Рвота беременных, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, лучевая болезнь. Обширные травматические повреждения кожи и мягких тканей (ожоги, размозжения), геморрагический васкулит. Премедикация. |
— гиперчувствительность,
— закрытоугольная глаукома, — гиперплазия предстательной железы, — стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, — стеноз шейки мочевого пузыря, — бронхиальная астма, — эпилепсия, — детский возраст до 7 месяцев. Осторожно: Во время лечения димедролином следует избегать ультрафиолетового излучения и употребления спиртных напитков. Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами. Лекарственная форма препарата не предусматривает его использование для подкожного введения. |
Состав и форма выпуска
Лекарственная форма: Раствор для инъекций 1% 1 мл, 2 мл.
Форма выпуска: 1% раствор для внутривенного и внутримышечного введения, по 1 мл или по 2 мл в ампулах. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке или по 5, 10 ампул в пачке из картона или 5, 10 ампул в контурной ячейковой упаковке.
СОСТАВ:
Активное вещество: Дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) – 10 мг.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 1 мл.
Описание: Прозрачный, бесцветный раствор.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 1% 1 мл N10 (ампулы)
Фармакодинамика
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н1-гистаминовых рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга.
Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие.
Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, то есть снижению артериального давления.
Однако, при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотензии.
У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ. Действие развивается в течение нескольких минут, длительность – до 12 ч.
Фармакокинетика
После внутривенного и внутримышечного введения димедрол широко распространяется в организме, максимальная концентрация достигается через 20-40 минут. Хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Более 99% связывается с белками плазмы.
Метаболизируется в печени.
Период полувыведения составляет 1–4 ч. Экскретируется с молоком и может вызывать седативный эффект у детей, находящихся на грудном вскармливании. В течение суток полностью выводится из организма преимущественно в виде бензгидрола конъюгированного с глюкуроновой кислотой, и только в незначительном количестве — в неизмененном виде.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: головокружения, сонливость, нервозность, бессонница, эйфория, общая слабость, усталость, седативное действие, снижение внимания, головная боль, нарушение координации движений, беспокойство, повышенная возбудимость (особенно у детей), раздражительность, спутанность сознания, тремор, неврит, судороги, парестезия, нарушение зрения, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах, может провоцировать эпилептиформный приступ.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, кратковременное онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, диарея, запор, тошнота, эпигастральный дистресс, рвота.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, носа, бронхов (повышение вязкости мокроты), стесненность в грудной клетке.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно сосудистой системы и крови: гипотензия, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия, агранулоцитоз. тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения мочеиспускания.
Прочие: потливость, озноб.
Особые условия
В период лечения не допускается вождение транспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают антихолинергическую активность димедролина.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинергические эффекты лекарственного средства с м-холиноблокирующей активностью.
Особые условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
СРОК ГОДНОСТИ:
4 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Дозировка
Способ применения: внутривенно или внутримышечно.
Для взрослых и детей старше 14 лет внутривенно или внутримышечно 1–5 мл раствора 10 мг/мл (10–50 мг) 1–3 раза в день, максимальная суточная доза – 200 мг.
Для детей в возрасте:
от 7 месяцев до 12 месяцев по 0,3–0,5 мл (3–5 мг),
от 1 года 3 лет по 0,5–1 мл (5–10 мг),
от 4 до 6 лет по 1–1,5 мл (10–15 мг),
от 7 до 14 лет по 1,5–3 мл (15–30 мг) при необходимости каждые 6-8 часов.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта.
Лечение: специфического антидота нет, промывание желудка, при необходимости – лекарственные средства, повышающее артериальное давление, кислород, внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей.
Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.
При беременности и кормлении
В период беременности и в период грудного вскармливания применение препарата противопоказано (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям).