АСЛОР оральный спрей 45мг/36мг 30мл N1

Состав и форма выпуска

Спрей оральный 30 мл (флакон с апликатором)

Состав:

30 мл (1 флакон) содержит:

активные вещества: хлоргексидина диглюконата 36 мг, бензидамина гидрохлорид 45 мг,

вспомогательные вещества: глицерол, сорбитол (70%), этанол (96%), полисорбат 20, тартразин, мятная эссенция, patent blue, вода очищенная.

Форма выпуска:

Аслор оральный спрей, в белом флаконе. 1 флакон (30 мл), аппликатор и колпачок в комплекте вместе с инструкцией по медицинскому применению упакованы в картонную коробку.
Состав 30 мл (1 флакон) содержит: активные вещества: хлоргексидина диглюконата 36 мг, бензидамина гидрохлорид 45 мг, вспомогательные вещества: глицерол, сорбитол (70%), этанол (96%), полисорбат 20, тартразин, мятная эссенция, patent blue, вода очищенная.

Фармакодинамика

Бензидамин – нестероидное противовоспалительное и обезболивающее средство, отличающееся от других НПВС. Поскольку бензидамин составляет основу препарата, АслорТМ отличается от других НПВС. В концентрациях, используемых при локальном применении, оказывает местный анестезирующий эффект. В экспериментах обезболивающее действие бензидамина при болях, вызванных воспалением, более выражено, чем при болях невоспалительного характера. Противовоспалительный механизм действия бензидамина не связан со стимуляцией гипофизо-адреналовой системы. Бензидамин ингибирует биосинтез простагландинов также, как и другие нестероидные противовоспалительные средства, но механизм их действия полностью не разъяснен. Стабилизирующий эффект на клеточные мембраны может быть связан с механизмом действия. При местном применении хлоргексидин оказывает немедленный бактериостатический эффект с последующим пролонгированным бактерицидным действием. Хлоргексидина диглюконат, являясь антисептиком группы бигуанидов, способствует снижению риска развития зубных камней и гингивита в случае несоблюдения гигиены ротовой полости. Хлоргексидин уменьшает проявления гингивита, такие как покраснение, отечность, кровоточивость десен. Таким образом снижается частота развития афтозных язв и сокращается восстановительный период после периодонтальных оперативных вмешательств. Хлоргексидин эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, некоторых патогенных грибков, дрожжей, а также большинства вирусов. Хлоргексидин, абсорбируясь на стенке микробной клетки и оказывая пролонгированное поверхностное действие, задерживает рост бактерий, затем, способствуя преципитации цитоплазмы, вызывает гибель клетки.

Фармакокинетика

Всасывание

После местного применения препарата Аслор^ТМ бензидамин хорошо абсорбируется на воспаленную слизистую и оказывает противовоспалительное и местное анестезирующее действие.

Распределение

Приблизительно 30% хлоргексидина диглюконата удерживается в ротовой полости, и в течение 24 часов он медленно выделяется в слюну.

Биотрансформация

Абсорбированный бензидамин метаболизируется главным образом в печени.

Выведение

Бензидамин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой.

Побочные действия

Аслор обычно хорошо переносится и имеет мало побочных эффектов.

Частота побочных действий: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции, повышенная чувствительность и анафилаксия.

Со стороны нервной системы

Очень часто: временная гипестезия (потеря чувствительности в ротовой полости),

Часто: чувство жжения и покалывания во рту

Частота неизвестна: головокружение, головная боль, сонливость.

Со стороны эндокринной системы

Очень редко: временная отечность околоушных желез.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко: ларингоспазм, бронхоспазм,

Частота неизвестна: раздражение в горле, кашель.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: тошнота, рвота, непроизвольный позыв на рвоту,

Частота неизвестна: сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Очень редко: раздражение, связанное с кожными реакциями, зуд, сопровождаемый сыпью, крапивница, шелушение в полости рта.

Общие расстройства и местные реакции

Другие побочные эффекты, включая ощущение сухости или жажды в ротовой полости, покалывающее ощущение свежести во рту и изменение вкусовых ощущений, образование пятен на зубах и языке, увеличение образования камней, наблюдаются редко.

Образование пятен на зубах является безвредным и может быть сведено к минимуму путем чистки зубов перед применением препарата.

Сообщение о подозрительных побочных реакциях

Сообщение о подозрительных побочных реакциях после того, как лекарственный препарат был зарегистрирован, имеет важное значение. Это позволяет осуществлять длительный контроль соотношения польза/риск применения лекарственного средства.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке, в защищенном от света. Следует хранить в недоступном для детей месте.

Дозировка

дозировка Учитывая способ применения препарата, передозировка невозможна. При случайном проглатывании больших доз назначается симптоматическое лечение. Специфического антидота нет

Передозировка

Учитывая способ применения препарата, передозировка невозможна. При случайном проглатывании больших доз назначается симптоматическое лечение. Специфического антидота нет