АСЛОР раствор 300мг/240мг 200мл N1

Состав и форма выпуска

Аслор раствор для полосканий, в темном флаконе. 1 флакон (200 мл) и мерный колпачок (15 мл) в комплекте вместе с инструкцией по медицинскому применению упакован в картонную коробку.

Состав:

200 мл раствора содержат:

активные вещества: хлоргексидина диглюконата 240 мг, бензидамина гидрохлорид
300 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол (70%), глицерол, полисорбат 20, этанол (96%), тартразин, мятная эссенция, Patent Blue, вода очищенная.

Форма выпуска

Аслор раствор для полосканий, в темном флаконе. 1 флакон (200 мл) и мерный колпачок (15 мл) в комплекте вместе с инструкцией по медицинскому применению упакован в картонную коробку.

Фармакодинамика

Бензидамин – нестероидное противовоспалительное и обезболивающее средство, отличающееся от других НПВС. Поскольку бензидамин составляет основу препарата, Аслор™ отличается от других НПВС. В концентрациях, используемых при локальном применении, оказывает местный анестезирующий эффект.
В экспериментах обезболивающее действие бензидамина при болях, вызванных воспалением, более выражено, чем при болях невоспалительного характера.
Противовоспалительный механизм действия бензидамина не связан со стимуляцией гипофизо-адреналовой системы.
Бензидамин ингибирует биосинтез простагландинов также, как и другие нестероидные противовоспалительные средства, но механизм их действия полностью не разъяснен. Стабилизирующий эффект на клеточные мембраны может быть связан с механизмом действия. При местном применении хлоргексидин оказывает немедленный бактериостатический эффект с последующим пролонгированным бактерицидным действием.
Хлоргексидина диглюконат, являясь антисептиком группы бигуанидов, способствует снижению риска развития зубных камней и гингивита в случае несоблюдения гигиены ротовой полости. Хлоргексидин уменьшает проявления гингивита, такие как покраснение, отечность, кровоточивость десен. Таким образом снижается частота развития афтозных язв и сокращается восстановительный период после периодонтальных оперативных вмешательств.
Хлоргексидин эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, некоторых патогенных грибков, дрожжей, а также большинства вирусов.
Хлоргексидин, абсорбируясь на стенке микробной клетки и оказывая пролонгированное поверхностное действие, задерживает рост бактерий, затем, способствуя преципитации цитоплазмы, вызывает гибель клетки.

Фармакокинетика

Всасывание

После полоскания раствором хлоргексидин не подвергается системному всасыванию. После полоскания примерно 4% используемой дозы проглатывается и некоторое количество подвергается абсорбции. 90% проглатываемой дозы не всасывается и выделяется с калом.

После полоскания приблизительно 30% хлоргексидина удерживается в ротовой полости, и в течение 24 часов он медленно выделяется в слюну. Бензидамин хорошо абсорбируется на воспаленную слизистую и оказывает противовоспалительное и местное анестезирующее действие.

Распределение

Аслор™ – лекарственное средство, предназначенное для местного применения в ротовой полости. При таком способе применения системная абсорбция и дисперсия маловероятны. Кроме того, оба активных вещества, входящие в состав препарата, незначительно всасываются из желудочно-кишечного тракта.   

Биотрансформация

Поскольку хлоргексидина диглюконат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта, в крови не обнаруживается определяемых концентраций. Бензидамин, как правило, подвергается метаболизму путем окисления и конъюгации.

Выведение

Хлоргексидин не накапливается в организме и подвергается незначительному метаболизму. Примерно 10% проглоченной дозы хлоргексидина всасывается и впоследствии выводится из организма почками, остальные 90% препарата выводится через кишечник.

Бензидамин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой.

Побочные действия

Аслор™ обычно хорошо переносится и имеет мало побочных эффектов.

Частота побочных действий: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

Со стороны нервной системы:

Очень редко: головокружение, головная боль, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы:

Часто: чувство онемения в ротовой полости,

Очень редко: тошнота, рвота, непроизвольный позыв на рвоту, поражение ЖКТ.

Общие расстройства и местные реакции:

Часто: изменение вкусовых ощущений, образование пятен на зубах и на других участках полости рта, увеличение образования камней, образование пятен на зубах является безвредным и может быть сведено к минимуму путем чистки зубов перед применением препарата,

Очень редко: ощущение сухости в ротовой полости, ощущение жажды, боль, ощущение свежести во рту.

Сообщение о подозрительных побочных реакциях:

Сообщение о подозрительных побочных реакциях после того, как лекарственный препарат был зарегистрирован, имеет важное значение. Это позволяет осуществлять длительный контроль соотношения польза/риск применения лекарственного средства.

Лекарственное взаимодействие

Хлоргексидин
Соли хлоргексидина несовместимы с мылом и другими анионовыми соединениями.
Соли хлоргексидина совместимы с катионовыми и неионовыми поверхностными субстанциями, однако совместное использование в высоких концентрациях снижает активность препарата вследствие связывания хлоргексидина с мицелием.
Поверхностно активные вещества, такие как цетримид и лиссапол NX, могут вызвать увеличение растворимости.
Несовместим с анионовыми полиэлектролитами, такими как аравийская камедь (гуммиарабик), натрия альгинат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, крахмал, одновременное применение снижает эффективность.
Несовместим с бриллиантовым зеленым, хлорамфениколом, флуоресцеин натрием, формальдегидом, нитратом серебра, сульфатом цинка, сульфатом меди.
При разбавлении жесткой водой в результате взаимодействия с катионами кальция и магния может оседать в виде нерастворимых солей.
Если концентрация солей хлоргексидина, образованных с бензоатами, бикарбонатами, карбонатами, боратами, нитратами, фосфатами, сульфатами, больше чем на 0,05%, то формируются и выпадают в осадок соли низкой растворимости. Поскольку цетримид повышает растворимость этих солей, в комбинации такие преципитаты не встречаются.
Совместимость хлоргексидина диглюконата с цетримидом и бензалкония хлоридом проявляется в синергическом повышении бактерицидной активности. Цетримид подавляет осаждение хлоргексидина в жесткой воде.
Исключая хлоргексидина диглюконат, хлоргексидин и его соли лучше растворяются в спирте, чем в воде. Раствор хлоргексидина диглюконата может оседать при добавлении спирта.
Нет известных лекарственных взаимодействий с бензидамином.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Дозировка

дозировка При случайном проглатывании больших доз назначается симптоматическое и поддерживащее лечение. Специфического антидота нет.

Передозировка

При случайном проглатывании больших доз назначается симптоматическое и поддерживащее лечение. Специфического антидота нет.