ОВИТРЕЛЬ раствор для инъекций 250мкг 250 мкг/0,5 мл N1
- Фармакотерапевтическая группа: Гормон гипофиза
- Категория: Мочеполовая система
- Активное вещество: Дроспиренон, Этинилэстрадиол
- Количество в упаковке: 1
- Страна производства: Италия
- Производитель: Ares Trading S.A., Швейцария произведено: Merck Serono S.p.A.
Показания к применению | Противопоказания |
показания
— опухоли в области гипоталамуса и гипофиза, — объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника, — вагинальные кровотечения неясного генеза, — рак яичника, матки или молочной железы, — внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев, — тромбоэмболия, — первичная овариальная недостаточность, — врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью, — фибромиома матки, несовместимая с беременностью, — постменопауза, — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать Овитрель® пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению. |
— опухоли в области гипоталамуса и гипофиза, — объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника, — вагинальные кровотечения неясного генеза, — рак яичника, матки или молочной железы, — внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев, — тромбоэмболия, — первичная овариальная недостаточность, — врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью, — фибромиома матки, несовместимая с беременностью, — постменопауза, — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать Овитрель® пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению. |
Состав и форма выпуска
Раствор для п/к введения, шприц-ручка в инд.уп.
Состав
1 шприц (0.5 мл)
хориогонадотропин альфа 250 мкг (6500 МЕ)
Вспомогательные вещества: маннитол, метионин, полоксамер 188, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.
0.5 мл — шприцы бесцветного стекла (1) в комплекте с иглами д/и (1 шт.) — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 250 мкг/0,5 мл N1 (предварительно заполненная шприц-ручка)
Фармакодинамика
Рекомбинантный хориогонадотропин альфа, который имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий хорионический гонадотропин. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.
Фармакокинетика
При п/к введении абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, T1/2 — около 30 ч.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, 1/1000,
Со стороны половой системы: часто (>1/100, 1/1000,
Со стороны ЦНС: часто (>1/100, 1/1000,
Дерматологические реакции: очень редко (>1/10 000) — обратимая легкая кожная сыпь.
Местные реакции: часто (>1/100,
Прочие: часто (>1/100, 1/10 000) — аллергические реакции в легкой форме.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей гипофиза и гипоталамуса, применяемые специфические методы терапии.
В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. В ходе клинических исследований СГЯ (в большинстве случаев легкой и средней степени) был отмечен приблизительно у 4% пациенток. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. В редких случаях осложнением тяжелого СГЯ может быть гемоперитонеум, острый респираторный дистресс-синдром, перекрут яичника и тромбоэмболия. С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.
По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.
Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (в т.ч. с помощью вспомогательных репродуктивных технологий) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.
Введение Овитреля может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.
Во время проведения терапии препаратом Овитрель® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.
Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать врачу об усилении побочных эффектов или о побочных эффектах, не описанных выше.
В пределах срока годности допускается хранение препарата вне холодильника при температуре не выше 25°С в течение 30 дней. Препарат следует уничтожить, если он в течение этого периода не использован.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Овитрель® не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.
Не замораживать!
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Пациентка должна информировать врача о всех лекарственных средствах (в т.ч. безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала.
Дозировка
HTML