ТЕСТОСТЕРОН ЭНАНТАТ 250 раствор для инъекций 1мл 250мг/1мл N10

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: раствор для инъекций масляный.

СОСТАВ:
В составе препарата содержится действующий компонент тестостерон энантат в дозе 250 мг.
Вспомогательными веществами лекарства являются: фенилкарбенол, масло арахиса или персика, бензилбензоат.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 250 мг/1 мл 1 мл N5, N10 (ампулы)

Фармакодинамика

Тестостерона энантат — эфир тестостерона.

Тестостерон — первичный мужской половой гормон, синтезируемый и выделяемый тестикулами. Он стимулирует рост и развитие мужских половых органов и вторичных половых признаков (созревание предстательной железы, семенных пузырьков, полового члена и мошонки), распределение волос по мужскому типу на лице, лобке, груди), развитие гортани, мышц тела и распределение жира. Задерживает азот, натрий, калий и фосфор, усиливает анаболизм и снижает катаболизм белков. Преждевременное повышение концентрации тестостерона в плазме крови в период перед половым созреванием вызывает закрытие эпифизов и приостановку роста. Стимулирует продукцию эритропоэтина и эритроцитов. По механизму отрицательной обратной связи угнетает секрецию лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов гипофиза и угнетает сперматогенез. У мужчин с первичным гипергонадотропным гипогонадизмом отмечается нормализация уровня гонадотропинов.

У женщин угнетает гонадотропную функцию гипофиза, функцию яичников, молочных желез, вызывает атрофию эндометрия. Антагонистическое действие по отношению к эстрогенам применяется при лечении миом, эндометриоза, рака груди. Проявляет благоприятное влияние при жалобах климактерического периода.

Фармакокинетика

Всасывание Тестостерона Энантат происходит относительно медленно. Наибольшая его концентрация в крови происходит спустя 72 часа после произведения инъекции. Период действия продолжается на протяжении 2-4 недель. Попадая в кровь человека, 98% гормона связывается с фракцией глобулинов, которая связывает тестостерон и эстрадиол.

Тестостерон трансформируется печени, из организма в основном выводится через почки, небольшая его часть выводится вместе с калом.

Побочные действия

Приапизм и другие признаки избыточной сексуальной стимуляции (частая эрекция), у мальчиков в препубертатном периоде — ускоренное половое развитие, повышение частоты эрекций, увеличение полового члена и преждевременное закрытие эпифизов, повреждение сперматогенеза и нарушение созревания сперматозоидов, олигоспермия и снижение объема эякулята, аномалии предстательной железы.

у женщин — кровотечение из родовых путей, усиление либидо, при продолжительном применении препарата возможны симптомы вирилизации, гирсутизм, гинекомастия, себорея, угри, жирная кожа, ускоренное выпадение волос, задержка натрия и воды, отеки, симптомы гиперкальциемии, тромбофлебит, тошнота, холестатическая желтуха, повышение уровня аминотрансфераз печени (по мере прекращения приема нормализуются), головная боль, депрессия, агрессивность, тревога, нарушение сна, парестезии.

Возможны боль, зуд и гиперемия в месте инъекции.

Особые условия

В случае появления андрогензависимых побочных реакций лечение тестостероном следует прекратить. После исчезновения побочных эффектов возобновить лечение в более низких дозах.

Пациенты с латентной или выраженной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, гипертензией, эпилепсией или мигренью (или наличием этих состояний в анамнезе) подлежат постоянному наблюдению, так как андрогены могут в отдельных случаях вызывать задержку натрия и воды. При продолжительном приеме проверять функции печени. У больных раком молочной железы, гипернефромой, раком легких с метастазами в костях проверять уровень кальция в крови и моче.

У мальчиков в препубертатном периоде андрогены должны применяться с осторожностью во избежание преждевременного закрытия эпифизов и ускоренного полового развития.

Лекарственное взаимодействие

Повышает эффективность антикоагулянтов и гипогликемических средств (необходимо изменить дозы), ингибирует выведение циклоспорина.
Индукторы печеночных ферментов (барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенилбутазон, фенитоин) снижают эффект тестостерона.

Особые условия хранения

Хранить нужно при температуре воздуха, которая не превышает 25° градусов Цельсия, нужно беречь ампулы от света, от доступа детей. Нельзя замораживать средство.

СРОК ГОДНОСТИ:
5 лет от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Тестостерона энантат вводят внутримышечно, глубоко в ягодичную мышцу. Режим дозирования подбирается индивидуально, в зависимости от заболевания, пола, возраста, клинического эффекта.

Как правило, взрослым вводят внутримышечно 50-200 мг через 2-4 недели.

Не рекомендуется превышать дозу 400 мг в месяц. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

При гипогонадизме у мужчин как евнухоидизм рекомендуемые дозы — 50-400 мг каждые 2-4 недели.

При задержке полового созревания применяется по 50-200 мг каждые 2-4 недели 4-6 месяца.

При раке молочной железы у женщин: по 200-400 мг каждые 2-4 недели.

Препарат нельзя вводить внутривенно!

Передозировка

При острой передозировке токсичность тестостерона крайне низкая.

При хронической передозировке возможно развитие приапизма. В этом случае лечение следует прекратить, а после исчезновения симптомов — начать в меньших дозах.