ИСМИЖЕН таблетки 7мг N30

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма: Таблетки.
Форма выпуска:
Первичная упаковка: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой лакированной печатной фольги и пленки поливинилхлоридной,
Вторичная упаковка: один или три блистера вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

СОСТАВ:
Одна таблетка содержит высушенный из замороженного состояния бактериальный лизат – 50 мг, 7 мг которого соответствует:
Staphylococcus aureus — 6 миллиардов,
Streptococcus pyogenes — 6 миллиардов,
Streptococcus viridans — 6 миллиардов,
Klebsiella pneumoniae — 6 миллиардов,
Klebsiella оzaenae — 6 миллиардов,
Haemophilus influenzaе B — 6 миллиардов,
Neisseria catarrhalis — 6 миллиардов,
Diplococcus pneumoniae — 6 миллиардов (последняя бактерия содержит по 1 миллиарду следующих типов — TY1/EQ11, TY2/EQ22, TY3/EQ14, TY5/EQ15, TY8/EQ23, TY47/EQ24) и 43 мг гликокколя для процесса лиофилизации.
Вспомогательные вещества: Коллоидный гидратированный кремний, микрокристаллическая целлюлоза, двухосновный фосфат кальция, стеарат магния, глицеризинат аммония, эссенция мятого (ментолового) порошка.
Описание: Круглые таблетки светло-кремового цвета с возможными коричневыми вкраплениями, характерным запахом и с риской для деления.
Одна таблетка содержит высушенный из замороженного состояния бактериальный лизат – 50 мг, 7 мг которого соответствует:

Staphylococcus aureus — 6 миллиардов,

Streptococcus pyogenes — 6 миллиардов,

Streptococcus viridans — 6 миллиардов,

Klebsiella pneumoniae — 6 миллиардов,

Klebsiella оzaenae — 6 миллиардов,

Haemophilus influenzaе B — 6 миллиардов,

Neisseria catarrhalis — 6 миллиардов,

Diplococcus pneumoniae — 6 миллиардов (последняя бактерия содержит по 1 миллиарду следующих типов — TY1/EQ11, TY2/EQ22, TY3/EQ14, TY5/EQ15, TY8/EQ23, TY47/EQ24) и 43 мг гликокколя для процесса лиофилизации.
Вспомогательные вещества: Коллоидный гидратированный кремний, микрокристаллическая целлюлоза, двухосновный фосфат кальция, стеарат магния, глицеризинат аммония, эссенция мятого (ментолового) порошка.

Лекарственная форма

Таблетки 7 мг N10 (1×10), N30 (3×10) (блистеры)

Фармакодинамика

Механизм действия продукта связан с тем, что препарат повышает резистентность организма против микрооргазмов, которые вызывают инфекции верхних и нижних путей респираторного тракта.
Исмижен защищает организм от рецидива инфекции респираторного тракта, что подтверждено снижением количества рецидивов, уменьшением продолжительности жара и уменьшением применения антибиотиков.
Факторы влияющие на иммуномодулирующие свойства Исмижена:
— созревание дендритных клеток, которые специфически стимулируют Т- и В-клетки,
— секреция специфического иммуноглобулина А(IgA), которая направлена против поверхностных частиц патогенов бактерии,
— усиление механизма уничтожения бактериальных клеток гранулоцитами, с помощью опсонизации бактерии специфическими антителами,
— усиление как естественного (врождённого) иммунитета (участием дендритных клеток и гранулоцитов), так и специфического (приобретённого) иммунитета (представлен секрецией IgA, который направлен против поверхностных частиц бактерии).

Фармакокинетика

Исходя из особенностей и способа применения продукта, не представляется возможным провести фармакокинетические исследования.
Острая токсичность была изучена на мышах и крысах перорально и интраперитонально: смертность вызванная максимальной дозой, не была установлена из-за фармакозависимости и непереносимости. В исследование токсичности, при повторном применении (110-150 дней), у крыс и собак, Исмижен не показал токсического эффекта:
нет соответственных макро и микроскопных гемотологических, гематохимических и анатомо-патологических изменений.

В контролируемых исследованиях, изучение фертильности у крыс и эмбриональной токсичности у мыш и кроликов не показал соответствующих изменений. Дополнительно, пери- и постнатальные контрольные исследования токсичности у крыс, не показал дополнительной токсичности.
Контролируемые исследования подтвердили, что продукт не повреждает репродуктивную возможность у крыс, не имеет токсического эффекта на плод мышей или кроликов и не повреждает репродуктивную функцию у крыс в пери- и постнатальном периоде.

Побочные действия

В редких случаях наблюдаются следующие побочные эффекты:
— респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения,
— кожные и подкожные нарушения,
— общие нарушения и местные нарушения вызванные сублингвальным приёмом препарата,
— пищеварительные нарушения.
В любом случае нарушения, лечение должно быть прекращено

Особые условия

До сегодняшнего дня не наблюдалось воздействия препарата на возможность управления автомобилем и другими механизмами. Но, следует учесть, что специальных исследований не проводилось.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.

Особые условия хранения

Хранить при температуре 15-25°С.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года от даты производства. Не использовать после окончания срока годности.

Дозировка

Дозировка:
Препарат преднозначен для взрослых и для детей от 3 лет и выше. По 1 таблетке 1 раз в день до приёма пищи, непрерывно в течение 10 дней на протяжении месяца.
Полный курс лечения состовляет подряд 3 месяца. Рассосать под языком.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.